Hundehårekstraktstudie
Hundehår Evaluering Potens ved Prick Skin Testing
Flytende allergenekstrakter inneholder proteiner, som (men ikke begrenset til) tre, gress, katt, kakerlakk og nøtter, og brukes til å identifisere allergier ved å observere kroppens reaksjon på introduksjonen av ekstrakt under huden. Det er noen få hundeallergenekstrakter kommersielt tilgjengelig i USA for allergitesting; ingen av disse produktene er imidlertid standardiserte, noe som betyr at de ikke er pålagt å ha samme styrke. Fordi noen ekstrakter ikke er like kraftige (sterke) som andre, er det mulig at noen pasienters allergier er feildiagnostisert. Vanligvis bør det mest potente (sterke), men sikre ekstraktet brukes slik at allergiske pasienter blir riktig diagnostisert.
Hensikten med denne studien er å sammenligne sikkerheten og styrken til en undersøkelse (ikke godkjent for bruk av United States Food and Drug Administration [FDA]) hundeallergenekstrakt med to kommersielt tilgjengelige hundeekstrakter, som har forskjellig styrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må signere informert samtykke før de fullfører en studieprosedyre.
- Alder 18 år og ≤60 år.
- Hunde-sensibiliserte pasienter som indikert med en gjennomsnittlig hvelving > 5 mm med AP-hundekstraktet.
- Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest dagen for hudtesting.
- Pasienter som er i stand til å forstå informasjonen som er gitt og som er i samsvar med protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Astma som krever behandling med andre medisiner enn beta-2 inhalasjonsagonister og montelukasthemmere.
- Pasienter med astma eller hvesing i anamnesen med FEV1 <80 %.
- Personer som har tatt et okulært eller nasal antihistamin innen 5 dager før prosedyrene.
- Pasienter som har mottatt desensibilisering for hundeallergen de siste 5 årene.
- Pasienter med en tidligere eller nåværende klinisk signifikant tilstand som kan påvirke pasientens deltakelse eller resultatet av studien etter utrederens skjønn. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, anafylaksi med kardio-respiratoriske symptomer, kronisk urticaria og angioødem med mindre det er relatert til hundeksponering, alvorlig atopisk dermatitt, malignitet, kardiovaskulær, hepatisk, nyre, hematologisk, nevrologisk, immunologisk og endokrin sykdom.
- Personer som tar betablokkere, ace-hemmere, kontinuerlig systemisk kortikoterapi, immundempende legemidler eller monoaminoksidasehemmere.
- Bruk av H1-antagonister, trisykliske antidepressiva og fenotiaziner innen 5 dager før testingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hundehårekstrakt, ALK-Abelló, Inc.
|
ALK-Abelló hundeepitel 1:10w/v glyserin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttpunktfortynning gir en positiv prickhudtest hos hundeallergiske personer.
Tidsramme: Studiet fullført
|
Konsentrasjonen av hvert allergenekstrakt som produserte en 5 mm hvelving for hvert individ vil bli beregnet.
Fra dette vil den relative styrken til hvert ekstrakt beregnes.
|
Studiet fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold Nelson, M.D., National Jewish Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ALK-Abelló Dog Allergen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .