少数転移病変を有する患者に対する初診時の放射線外科手術

包含基準:

1. -病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された固形悪性腫瘍の診断 登録から8週間以内

2. 適格な疾患部位には以下が含まれます

   • 胸
   • 前立腺
   • 消化管（切除可能な肝臓のみの病変を伴う結腸癌を除く、結腸直腸、肛門、食道、膵臓、胃を含む）
   • 頭と首
   • 皮膚（黒色腫および扁平上皮がん）
   • 肺（小細胞と非小細胞の両方）
   • 肉腫（軟部組織と骨の両方）
   • 婦人科（子宮内膜、子宮頸部、卵巣、膣、外陰）
3. -患者はステージ IV (M1) で、T と N の任意の組み合わせで、3 つ以下の臓器系を含む転移性疾患の合計部位が 5 つ以下で定義される少数転移性疾患があります。

1 治験対象患者例

• 1 つの CNS 転移病変、2 つの肝臓病変、および 1 つの副腎病変を伴う T3N2M1 NSCLC。
• T4N1M1 肝病変 1 個、骨病変 4 個の結腸直腸癌

• 鎖骨上リンパ節が 1 つ、肝臓病変が 2 つ、CNS 病変が 2 つある T3N0M1 胃癌

  5 原発性疾患部位は治癒目的で治療できなければならない 6 Zubrod Performance Status 0-1 7 年齢 18 歳以上 8 研究登録前 4 週間以内に得られた CBC/鑑別値であり、適切な骨髄機能が以下のように定義されている

• -絶対好中球数（ANC）≥1,800細胞/ mm3;
• 血小板≧100,000細胞/mm3;
• -ヘモグロビン≧8.0 g/dl（注：Hgb≧8.0 g/dlを達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。）; 9 出産の可能性のある女性および男性の参加者は、適切な避妊を実践する必要があります。

除外基準:

1. 不適格な疾患部位には以下が含まれます

   • リンパ腫
   • 白血病
   • 多発性骨髄腫
   • 一次中枢神経系
   • 腹膜癌腫症
   • 切除可能な肝臓のみの病変を伴う結腸癌

2. 治験不適格例

   • 1つのCNS病変、1つの骨病変、1つの副腎病変、および頸部リンパ節を伴うT1N1M1 NSCLC（転移性疾患の4つの部位）
   • T2N1M1 肝病変が 6 つある胃がん（転移病変が 5 か所以上）

3. 他の

   • 胸水を伴う肺がん（wet IIIB）は対象外
   • 再発がんは対象外
   • 1 つの臓器系に限定されたびまん性転移の広がりは不適格です。この例には、CNS における軟髄膜の広がりや腹膜癌腫症が含まれます。
4. -研究がんに対する以前の全身化学療法;別のがんに対する以前の化学療法は許容されますが、皮膚がん以外の他の原発がんを過去 3 年以内に診断または治療してはならないことに注意してください。 患者は、化学療法が 3 年以上前に完了している限り、この以前の悪性腫瘍の治療として以前に化学療法を受けている可能性があります。
5. -放射線治療分野の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線治療

6. 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：

   • -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全;
   • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞;
   • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染;
   • 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;ただし、肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
   • 免疫不全患者。
7. 妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。

8. 毒性の懸念に基づいて適格でない少数転移疾患部位：

   • 気管病変（直接浸潤、気管に近接または隣接する腫瘍が適格）
   • 心臓（直接浸潤または関与、心膜リンパ節の治療が可能）
9. -保険適用、患者の決定、またはその他の理由により、FDG-PET / CTスキャンを受けることができない患者は、この研究の対象外です。
10. 保険適用または SRS の支払い能力により SRS を持つことができない患者