초기 발현 시 소수전이성 질환 환자를 위한 방사선 수술

포함 기준:

1. 등록 8주 이내에 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 고형 악성 종양 진단

2. 적격 질병 부위는 다음과 같습니다.

   • 가슴
   • 전립선
   • GI(절제 가능한 간만 병변이 있는 결장암을 제외하고 결장직장, 항문, 식도, 췌장, 위 포함)
   • 머리와 목
   • 피부(흑색종 및 편평 세포 암종)
   • 폐(소세포 및 비소세포 모두)
   • 육종(연조직과 뼈 모두)
   • 부인과(자궁내막, 자궁경부, 난소, 질, 외음부)
3. 환자는 3개 이하의 장기 시스템을 포함하는 전이성 질환의 전체 부위가 5개 이하로 정의되는 소수 전이성 질환을 동반한 T와 N의 임의의 조합이 있는 IV기(M1)입니다.

1 시험 대상 환자의 예

• 1개의 CNS 전이성 병변, 2개의 간 병변 및 1개의 부신 병변이 있는 T3N2M1 NSCLC.
• 간 병변 1개, 뼈 병변 4개가 있는 T4N1M1 대장암

• T3N0M1 1개의 쇄골상부 림프절, 2개의 간 병변 및 2개의 CNS 병변이 있는 위암 4전이성 질환 부위는 SRS로 치료할 수 있어야 합니다(치료 의사의 재량에 따라).

  5원발 질환 부위는 치유 의도로 치료할 수 있어야 합니다. 6Zubrod 성능 상태 0-1 7연령 ≥ 18 8CBC/감별이 연구 등록 전 4주 이내에 획득되었으며 적절한 골수 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

• 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,800 세포/mm3;
• 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm3;
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dl(참고: Hgb ≥ 8.0g/dl을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용은 허용됩니다.); 9임신 가능성이 있는 여성 및 남성 참가자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다. 10환자는 연구에 참여하기 전에 연구 특정 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 부적격 질병 부위는 다음과 같습니다.

   • 림프종
   • 백혈병
   • 다발성 골수종
   • 기본 CNS
   • 복막 암종증
   • 절제 가능한 간 병변이 있는 결장암

2. 시험에 부적격한 환자의 예

   • 1개의 CNS 병변, 1개의 뼈 병변, 1개의 부신 병변 및 경부 림프절이 있는 T1N1M1 NSCLC(전이성 질환의 4개 부위)
   • T2N1M1 6개의 간 병변이 있는 위암(5개 이상의 전이성 질환 부위)

3. 다른

   • 흉막 삼출이 있는 폐암(습식 IIIB)은 자격이 없습니다.
   • 재발성 암은 자격이 없습니다.
   • 하나의 장기 시스템에 국한된 미만성 전이성 확산은 부적격입니다. 이에 대한 예로는 CNS의 연수막 전파 및 복막 암종증이 있습니다.
4. 연구 암에 대한 선행 전신 화학요법; 다른 암에 대한 이전 화학 요법은 허용되지만 지난 3년 이내에 피부 피부암 이외의 다른 원발성 암을 진단하거나 치료할 수 없습니다. 환자는 화학 요법이 3년 이상 전에 완료된 경우 이전 악성 종양의 치료로 이전 화학 요법을 받을 수 있습니다.
5. 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법

6. 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:

   • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전;
   • 최근 6개월 이내의 경벽성 심근경색;
   • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염;
   • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력하는 데 필요하지 않습니다.
   • 면역 저하 환자.
7. 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.

8. 독성에 대한 우려로 인해 적합하지 않은 소수 전이성 질환 부위:

   • 기관 침범(직접 침습, 기관에 가깝거나 인접하는 종양이 적합함)
   • 심장(직접 침습 또는 침범, 심낭 림프절 치료 가능)
9. 보험 적용, 환자 결정 또는 기타 이유로 FDG-PET/CT 스캔을 할 수 없는 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
10. 보험 보장 또는 SRS 지불 능력을 통해 SRS를 가질 수 없는 환자