Радиохирургия у пациентов с олигометастатическим заболеванием при первичном обращении

Критерии включения:

1. Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный диагноз солидного новообразования в течение 8 недель после регистрации

2. Подходящие участки заболевания включают следующие

   • Грудь
   • Предстательная железа
   • ЖКТ (включая колоректальный, анальный, пищевод, поджелудочную железу, желудок, за исключением рака толстой кишки с резектабельными поражениями только печени)
   • Голова и шея
   • Кожа (меланома и плоскоклеточный рак)
   • Легкие (как мелкоклеточные, так и немелкоклеточные)
   • Саркома (как мягких тканей, так и костей)
   • Гинекологические (эндометриальные, шейки матки, яичников, влагалища, вульвы)
3. Пациенты на стадии IV (M1) с любой комбинацией T и N с олигометастатическим заболеванием, определяемым 5 или менее общими очагами метастатического заболевания с вовлечением 3 или менее систем органов.

1 Примеры пациентов, подходящих для исследования

• NSCLC T3N2M1 с 1 метастатическим поражением ЦНС, 2 поражениями печени и 1 поражением надпочечников.
• колоректальный рак T4N1M1 с 1 поражением печени, 4 поражениями костей

• T3N0M1 рак желудка с 1 надключичным лимфатическим узлом, 2 поражениями печени и 2 поражениями ЦНС.

  5 Очаг первичного заболевания должен поддаваться лечению с лечебной целью. 6 Состояние здоровья по Зуброду 0–1. 7 Возраст ≥ 18 лет.

• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1800 клеток/мм3;
• Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм3;
• Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл (Примечание. Допускается переливание крови или другое вмешательство для достижения уровня Hgb ≥ 8,0 г/дл.); 9Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны практиковать адекватную контрацепцию. 10Пациентка должна предоставить специальное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Неприемлемые очаги заболевания включают следующие

   • лимфома
   • Лейкемия
   • Множественная миелома
   • Первичная ЦНС
   • Перитонеальный карциноматоз
   • Рак толстой кишки с операбельными поражениями только печени

2. Примеры пациентов, не подходящих для исследования

   • T1N1M1 НМРЛ с 1 поражением ЦНС, 1 поражением костей, 1 поражением надпочечников и шейным лимфатическим узлом (4 очага метастазирования)
   • T2N1M1 Рак желудка с 6 поражениями печени (более 5 очагов метастатического поражения)

3. Другой

   • Рак легкого с плевральным выпотом (влажный IIIB) не подходит
   • Рецидивы рака не подходят
   • Диффузное метастатическое распространение, ограниченное одной системой органов, неприемлемо; примеры этого включают лептоменингеальное распространение в ЦНС и перитонеальный карциноматоз.
4. предшествующая системная химиотерапия для исследования рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима, но не может быть диагностирован или вылечен какой-либо другой первичный рак в течение последних 3 лет, кроме рака кожи. У пациента может быть предыдущая химиотерапия в качестве лечения этого предыдущего злокачественного новообразования, если химиотерапия была завершена более 3 лет назад.
5. Предшествующая лучевая терапия области исследуемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.

6. Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

   • Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев;
   • Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
   • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент постановки на учет;
   • Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови; обратите внимание, однако, что лабораторные тесты на функцию печени и параметры коагуляции не требуются для включения в этот протокол.
   • Пациенты с ослабленным иммунитетом.
7. Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.

8. Очаги олигометастатического заболевания не подходят из-за беспокойства о токсичности:

   • вовлечение трахеи (прямая инвазия, опухоли вблизи трахеи или примыкающие к ней)
   • сердце (прямая инвазия или поражение, можно лечить перикардиальные лимфатические узлы)
9. Пациенты, которые не могут пройти ФДГ-ПЭТ/КТ из-за страхового покрытия, решения пациента или по другой причине, не имеют права на участие в этом исследовании.
10. Пациенты, которые не могут получить SRS из-за страхового покрытия или возможности оплатить SRS