Radiocirurgia para Pacientes com Doença Oligometastática na Apresentação Inicial

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico patológico (histológico ou citológico) comprovado de malignidade sólida dentro de 8 semanas após o registro

2. Os locais elegíveis para doenças incluem os seguintes

   • Seios
   • Próstata
   • GI (incluindo colorretal, anal, esôfago, pâncreas, gástrico, com exceção do câncer de cólon com lesões ressecáveis ​​apenas no fígado)
   • Cabeça e pescoço
   • Pele (melanoma e carcinoma de células escamosas)
   • Pulmão (tanto de células pequenas quanto de células não pequenas)
   • Sarcoma (tecidos moles e osso)
   • Ginecológico (endométrio, cervical, ovariano, vaginal, vulvar)
3. Os pacientes estão no estágio IV (M1) com qualquer combinação de T e N com doença oligometastática definida por 5 ou menos locais totais de doença metastática envolvendo 3 ou menos sistemas de órgãos

1 Exemplos de pacientes elegíveis para julgamento

• T3N2M1 NSCLC com 1 lesão metastática do SNC, 2 lesões hepáticas e 1 lesão adrenal.
• Câncer colorretal T4N1M1 com 1 lesão hepática, 4 lesões ósseas

• Câncer gástrico T3N0M1 com 1 linfonodo supraclavicular, 2 lesões hepáticas e 2 lesões do SNC 4 Locais de doença metastática devem ser tratáveis ​​com SRS (a critério do médico assistente).

  5O local primário da doença deve poder ser tratado com intenção curativa 6Zubrod Performance Status 0-1 7Idade ≥ 18 8CBC/diferencial obtido dentro de 4 semanas antes do registro no estudo, com função adequada da medula óssea definida como segue:

• Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1.800 células/mm3;
• Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3;
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 g/dl é aceitável.); 9As mulheres com potencial para engravidar e os participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada. 10O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

1. Locais de doenças inelegíveis incluem os seguintes

   • Linfoma
   • Leucemia
   • Mieloma múltiplo
   • SNC primário
   • Carcinomatose peritoneal
   • Câncer de cólon com lesões ressecáveis ​​exclusivamente hepáticas

2. Exemplos de pacientes inelegíveis para julgamento

   • T1N1M1 NSCLC com 1 lesão do SNC, 1 lesão óssea, 1 lesão adrenal e um linfonodo cervical (4 locais de doença metastática)
   • T2N1M1 Câncer gástrico com 6 lesões hepáticas (mais de 5 locais de doença metastática)

3. Outro

   • Câncer de pulmão com derrame pleural (húmido IIIB) não são elegíveis
   • Cânceres recorrentes não são elegíveis
   • A disseminação metastática difusa confinada a um sistema de órgãos é inelegível; exemplos disso incluem disseminação leptomeníngea no SNC e carcinomatose peritoneal.
4. Quimioterapia sistêmica prévia para o câncer em estudo; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida, mas não pode ter nenhum outro câncer primário diagnosticado ou tratado nos últimos 3 anos, exceto cânceres cutâneos de pele. O paciente pode ter quimioterapia anterior como tratamento desta malignidade anterior, desde que a quimioterapia tenha sido concluída há mais de 3 anos.
5. Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia

6. Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:

   • Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses;
   • Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses;
   • Infecção bacteriana ou fúngica aguda que necessite de antibióticos intravenosos no momento do registro;
   • Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para a entrada neste protocolo.
   • Pacientes imunocomprometidos.
7. Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e não dispostos/capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis; esta exclusão é necessária porque o tratamento envolvido neste estudo pode ser significativamente teratogênico.

8. Locais de doença oligometastática não elegíveis com base na preocupação de toxicidade:

   • envolvimento da traqueia (invasão direta, tumores próximos ou adjacentes à traqueia são elegíveis)
   • coração (invasão ou envolvimento direto, linfonodos pericárdicos podem ser tratados)
9. Os pacientes incapazes de fazer uma varredura FDG-PET/TC, seja por cobertura de seguro, decisão do paciente ou outro motivo, não são elegíveis para este estudo.
10. Pacientes incapazes de ter SRS por meio de cobertura de seguro ou capacidade de pagar por SRS