Radiokirurgi for pasienter med oligometastatisk sykdom ved første presentasjon

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk (histologisk eller cytologisk) påvist diagnose av solid malignitet innen 8 uker etter registrering

2. Kvalifiserte sykdomssteder inkluderer følgende

   • Bryst
   • Prostata
   • GI (inkludert kolorektal, anal, esophagus, bukspyttkjertel, gastrisk med unntak av tykktarmskreft med resekterbare leverlesjoner)
   • Hode og nakke
   • Hud (melanom og plateepitelkarsinom)
   • Lunge (både småcellet og ikke-småcellet)
   • Sarkom (både bløtvev og bein)
   • Gynekologisk (endometrie, cervical, ovarie, vaginal, vulva)
3. Pasienter er stadium IV (M1) med en hvilken som helst kombinasjon av T og N med oligometastatisk sykdom som definert av 5 eller færre totale steder med metastatisk sykdom som involverer 3 eller færre organsystemer

1 Eksempler på pasienter som er kvalifisert for utprøving

• T3N2M1 NSCLC med 1 CNS-metastatisk lesjon, 2 leverlesjoner og 1 binyrelesjon.
• T4N1M1 kolorektal kreft med 1 leverlesjon, 4 beinlesjoner

• T3N0M1 magekreft med 1 supraklavikulær lymfeknute, 2 leverlesjoner og 2 CNS-lesjoner. 4 Metastatiske sykdomssteder må kunne behandles med SRS (etter behandlende leges skjønn).

  5Primært sykdomssted må kunne behandles med kurativ hensikt 6Zubrod Ytelsesstatus 0-1 7Alder ≥ 18 8CBC/differensial oppnådd innen 4 uker før registrering på studien, med adekvat benmargsfunksjon definert som følger:

• Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1800 celler/mm3;
• Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3;
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er akseptabelt.); 9 Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må praktisere tilstrekkelig prevensjon. 10 Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke kvalifiserte sykdomssteder inkluderer følgende

   • Lymfom
   • Leukemi
   • Multippelt myelom
   • Primær CNS
   • Peritoneal karsinomatose
   • Tykktarmskreft med resekterbare leverlesjoner

2. Eksempler på pasienter som ikke er kvalifisert for utprøving

   • T1N1M1 NSCLC med 1 CNS-lesjon, 1 beinlesjon, 1 binyrelesjon og en cervikal lymfeknute (4 steder med metastatisk sykdom)
   • T2N1M1 Magekreft med 6 leverlesjoner (mer enn 5 steder med metastatisk sykdom)

3. Annen

   • Lungekreft med pleural effusjon (våt IIIB) er ikke kvalifisert
   • Tilbakevendende kreftformer er ikke kvalifisert
   • Diffus metastatisk spredning begrenset til ett organsystem er ikke kvalifisert; eksempler på dette inkluderer leptomeningeal spredning i CNS og peritoneal karsinomatose.
4. Tidligere systemisk kjemoterapi for studien kreft; Vær oppmerksom på at tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt, men at ingen annen primær kreft kan diagnostiseres eller behandles i løpet av de siste 3 årene bortsett fra hudkreft. Pasienten kan ha tidligere kjemoterapi som behandling av denne tidligere maligniteten så lenge kjemoterapien er fullført for mer enn 3 år siden.
5. Tidligere strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt

6. Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

   • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene;
   • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene;
   • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet;
   • Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametere ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen.
   • Immunkompromitterte pasienter.
7. Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon; denne ekskluderingen er nødvendig fordi behandlingen involvert i denne studien kan være betydelig teratogene.

8. Oligometastatiske sykdomssteder som ikke er kvalifisert basert på bekymring for toksisitet:

   • luftrørsinvolvering (direkte invasjon, svulster nær eller tilstøtende luftrør er kvalifisert)
   • hjerte (direkte invasjon eller involvering, perikardielle lymfeknuter kan behandles)
9. Pasienter som ikke kan ha en FDG-PET/CT-skanning, enten på grunn av forsikringsdekning, pasientavgjørelse eller andre grunner, er ikke kvalifisert for denne studien.
10. Pasienter som ikke kan ha SRS gjennom forsikringsdekning eller evne til å betale for SRS