Radiokirurgi for patienter med oligometastatisk sygdom ved indledende præsentation

Inklusionskriterier:

1. Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af solid malignitet inden for 8 uger efter registrering

2. Kvalificerede sygdomssteder omfatter følgende

   • Bryst
   • Prostata
   • GI (inklusive kolorektal, anal, esophagus, bugspytkirtel, gastrisk med undtagelse af tyktarmskræft med resektable lever-only læsioner)
   • Hoved og hals
   • Hud (melanom og pladecellekarcinom)
   • Lunge (både småcellet og ikke-småcellet)
   • Sarkom (både blødt væv og knogler)
   • Gynækologisk (endometrie, cervikal, ovarie, vaginal, vulva)
3. Patienter er stadie IV (M1) med en hvilken som helst kombination af T og N med oligometastatisk sygdom som defineret ved 5 eller færre totale steder af metastatisk sygdom, der involverer 3 eller færre organsystemer

1 Eksempler på patienter, der er kvalificerede til forsøg

• T3N2M1 NSCLC med 1 CNS metastatisk læsion, 2 leverlæsioner og 1 binyrelæsion.
• T4N1M1 kolorektal cancer med 1 leverlæsion, 4 knoglelæsioner

• T3N0M1 gastrisk cancer med 1 supraclavikulær lymfeknude, 2 leverlæsioner og 2 CNS-læsioner. 4 Metastatiske sygdomssteder skal kunne behandles med SRS (efter den behandlende læges skøn).

  5Primært sygdomssted skal kunne behandles med kurativ hensigt. 6Zubrod Ydelsesstatus 0-1 7Alder ≥ 18 8CBC/differential opnået inden for 4 uger før registrering på undersøgelse, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:

• Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.800 celler/mm3;
• Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3;
• Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er acceptabel.); 9Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention. 10Patienten skal give studiespecifikt informeret samtykke før undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

1. Uegnede sygdomssteder omfatter følgende

   • Lymfom
   • Leukæmi
   • Myelomatose
   • Primær CNS
   • Peritoneal carcinomatose
   • Tyktarmskræft med resekterbare lever-only læsioner

2. Eksempler på patienter, der ikke er berettigede til forsøg

   • T1N1M1 NSCLC med 1 CNS-læsion, 1 knoglelæsion, 1 binyrelæsion og en cervikal lymfeknude (4 steder med metastatisk sygdom)
   • T2N1M1 Mavekræft med 6 leverlæsioner (mere end 5 steder med metastatisk sygdom)

3. Andet

   • Lungekræft med pleural effusion (våd IIIB) er ikke berettiget
   • Tilbagevendende kræftformer er ikke berettigede
   • Diffus metastatisk spredning begrænset til ét organsystem er ikke berettiget; eksempler på dette omfatter leptomeningeal spredning i CNS og peritoneal carcinomatose.
4. Forudgående systemisk kemoterapi til undersøgelsen af ​​cancer; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt, men at der ikke kan diagnosticeres eller behandles anden primær cancer inden for de sidste 3 år end hudkræft. Patienten kan have tidligere kemoterapi som behandling af denne tidligere malignitet, så længe kemoterapien er afsluttet for mere end 3 år siden.
5. Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter

6. Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

   • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder;
   • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
   • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet;
   • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol.
   • Immunkompromitterede patienter.
7. Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.

8. Oligometastatiske sygdomssteder, der ikke er kvalificerede på grund af bekymring for toksicitet:

   • luftrørspåvirkning (direkte invasion, tumorer tæt på eller stødende til luftrøret er berettiget)
   • hjerte (direkte invasion eller involvering, perikardielle lymfeknuder kan behandles)
9. Patienter, der ikke er i stand til at få en FDG-PET/CT-scanning, enten på grund af forsikringsdækning, patientbeslutning eller andre årsager, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
10. Patienter, der ikke kan have SRS gennem forsikringsdækning eller mulighed for at betale for SRS