初次就诊时寡转移性疾病患者的放射外科治疗

纳入标准：

1. 注册后 8 周内经病理学（组织学或细胞学）证实的实体恶性肿瘤诊断

2. 符合条件的疾病部位包括以下

   • 胸部
   • 前列腺
   • 胃肠道（包括结肠直肠癌、肛门癌、食道癌、胰腺癌、胃癌，但只有肝脏病变可切除的结肠癌除外）
   • 头部和颈部
   • 皮肤（黑色素瘤和鳞状细胞癌）
   • 肺（小细胞和非小细胞）
   • 肉瘤（软组织和骨骼）
   • 妇科（子宫内膜、宫颈、卵巢、阴道、外阴）
3. 患者为 IV 期 (M1)，具有 T 和 N 的任意组合，伴有寡转移性疾病，定义为转移性疾病的总部位不超过 5 个，涉及 3 个或更少的器官系统

1 符合试验条件的患者示例

• T3N2M1 NSCLC，具有 1 个 CNS 转移病灶、2 个肝脏病灶和 1 个肾上腺病灶。
• T4N1M1 结直肠癌伴 1 个肝病灶、4 个骨病灶

• T3N0M1 胃癌，有 1 个锁骨上淋巴结、2 个肝脏病变和 2 个 CNS 病变 4 转移性疾病部位必须可以用 SRS 治疗（由主治医师决定）。

  5原发疾病部位必须能够以治愈为目的进行治疗 6Zubrod 体能状态 0-1 7年龄≥18 8CBC/差异在研究注册前 4 周内获得，具有足够的骨髓功能，定义如下：

• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,800 个细胞/mm3；
• 血小板≥100,000个细胞/mm3；
• 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dl（注意：可以通过输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 8.0 g/dl。）； 9 有生育能力的女性和男性参与者必须采取适当的避孕措施 10 患者必须在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书。

排除标准：

1. 不合格的疾病部位包括以下

   • 淋巴瘤
   • 白血病
   • 多发性骨髓瘤
   • 初级中枢神经系统
   • 腹膜癌病
   • 仅肝脏病变可切除的结肠癌

2. 不符合试验条件的患者示例

   • T1N1M1 NSCLC，有 1 个 CNS 病灶、1 个骨病灶、1 个肾上腺病灶和 1 个颈部淋巴结（4 个转移灶）
   • T2N1M1 胃癌伴 6 个肝脏病灶（转移灶超过 5 个）

3. 其他

   • 肺癌伴胸腔积液（湿 IIIB）不符合条件
   • 复发性癌症不符合条件
   • 局限于一个器官系统的弥漫性转移扩散不合格；这方面的例子包括 CNS 中的软脑膜扩散和腹膜癌病。
4. 研究癌症的先前全身化疗；请注意，允许先前对不同癌症进行化疗，但在过去 3 年内不能诊断或治疗除皮肤癌以外的任何其他原发性癌症。 只要化学疗法已在 3 年前完成，患者可能曾接受过化学疗法来治疗这种既往恶性肿瘤。
5. 研究癌症区域的先前放射治疗会导致放射治疗领域重叠

6. 严重的活动性合并症，定义如下：

   • 最近 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭；
   • 最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死；
   • 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染；
   • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但请注意，加入本协议不需要肝功能和凝血参数的实验室检测。
   • 免疫功能低下的患者。
7. 怀孕或有生育能力的妇女和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用。

8. 基于对毒性的担忧不符合资格的寡转移疾病部位：

   • 气管受累（直接侵袭，靠近或邻接气管的肿瘤符合条件）
   • 心脏（直接侵犯或受累，可处理心包淋巴结）
9. 由于保险范围、患者决定或其他原因而无法进行 FDG-PET/CT 扫描的患者不符合本研究的资格。
10. 无法通过保险或支付 SRS 费用的能力获得 SRS 的患者