Radiochirurgie voor patiënten met oligometastatische ziekte bij eerste presentatie

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen diagnose van solide maligniteit binnen 8 weken na aanmelding

2. In aanmerking komende ziekteplaatsen zijn de volgende

   • Borst
   • Prostaat
   • GI (inclusief colorectaal, anaal, slokdarm, pancreas, maag met uitzondering van darmkanker met reseceerbare laesies van alleen de lever)
   • Hoofd en nek
   • Huid (melanoom en plaveiselcelcarcinoom)
   • Long (zowel kleincellig als niet-kleincellig)
   • Sarcoom (zowel zacht weefsel als bot)
   • Gynaecologisch (endometrium, cervicaal, ovarium, vaginaal, vulvair)
3. Patiënten zijn stadium IV (M1) met elke combinatie van T en N met oligometastatische ziekte zoals gedefinieerd door 5 of minder totale locaties van metastatische ziekte waarbij 3 of minder orgaansystemen betrokken zijn

1 Voorbeelden van patiënten die in aanmerking komen voor onderzoek

• T3N2M1 NSCLC met 1 CZS-gemetastaseerde laesie, 2 leverlaesies en 1 bijnierlaesie.
• T4N1M1 colorectale kanker met 1 leverlaesie, 4 botlaesies

• T3N0M1 maagkanker met 1 supraclaviculaire lymfeklier, 2 leverlaesies en 2 CZS-laesies 4Gemetastaseerde ziekteplaatsen moeten behandelbaar zijn met SRS (ter beoordeling van de behandelend arts).

  5Primaire ziekteplaats moet curatief kunnen worden behandeld 6Zubrod Performance Status 0-1 7Leeftijd ≥ 18 8CBC/differentieel verkregen binnen 4 weken voorafgaand aan registratie voor onderzoek, met adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:

• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.800 cellen/mm3;
• Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3;
• Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel.); 9Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers moeten geschikte anticonceptie gebruiken. 10Patiënt moet specifieke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Ziekteplaatsen die niet in aanmerking komen, zijn onder meer de volgende

   • lymfoom
   • Leukemie
   • Multipel myeloom
   • Primair centraal zenuwstelsel
   • Peritoneale carcinomatose
   • Darmkanker met reseceerbare laesies van alleen de lever

2. Voorbeelden van patiënten die niet in aanmerking komen voor onderzoek

   • T1N1M1 NSCLC met 1 CZS-laesie, 1 botlaesie, 1 bijnierlaesie en een cervicale lymfeklier (4 plaatsen van gemetastaseerde ziekte)
   • T2N1M1 Maagkanker met 6 leverlaesies (meer dan 5 plaatsen met gemetastaseerde ziekte)

3. Ander

   • Longkanker met pleurale effusie (natte IIIB) komt niet in aanmerking
   • Terugkerende kankers komen niet in aanmerking
   • Diffuse uitgezaaide verspreiding beperkt tot één orgaansysteem komt niet in aanmerking; voorbeelden hiervan zijn leptomeningeale verspreiding in het CZS en peritoneale carcinomatose.
4. Eerdere systemische chemotherapie voor de studie kanker; merk op dat eerdere chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan, maar dat er in de afgelopen 3 jaar geen andere primaire kanker kan worden gediagnosticeerd of behandeld, behalve huidkanker. De patiënt kan eerdere chemotherapie ondergaan als behandeling van deze eerdere maligniteit zolang de chemotherapie meer dan 3 jaar geleden is voltooid.
5. Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlapping van bestralingstherapievelden

6. Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

   • Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was;
   • Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden;
   • Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie;
   • Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor leverfunctie en stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol.
   • Immuungecompromitteerde patiënten.
7. Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken; deze uitsluiting is noodzakelijk omdat de behandeling die bij deze studie betrokken is, aanzienlijk teratogeen kan zijn.

8. Sites met oligometastatische ziekte komen niet in aanmerking op basis van bezorgdheid over toxiciteit:

   • betrokkenheid van de luchtpijp (directe invasie, tumoren dichtbij of grenzend aan de luchtpijp komen in aanmerking)
   • hart (directe invasie of betrokkenheid, pericardiale lymfeklieren kunnen worden behandeld)
9. Patiënten die geen FDG-PET/CT-scan kunnen ondergaan, hetzij vanwege verzekeringsdekking, beslissing van de patiënt of om een ​​andere reden, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
10. Patiënten die geen SRS kunnen krijgen via verzekeringsdekking of vermogen om voor SRS te betalen