Radiokirurgia potilaille, joilla on oligometastaattinen sairaus ensimmäisessä esittelyssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu kiinteän pahanlaatuisuuden diagnoosi 8 viikon sisällä rekisteröinnistä

2. Tukikelpoisia sairauspaikkoja ovat seuraavat

   • Rinta
   • Eturauhanen
   • GI (mukaan lukien paksusuolen, peräaukon, ruokatorven, haiman, mahalaukun, lukuun ottamatta paksusuolensyöpää, jossa on resekoitavia vain maksavaurioita)
   • Pää ja niska
   • Iho (melanooma ja okasolusyöpä)
   • Keuhkot (sekä pienisoluinen että ei-pienisoluinen)
   • Sarkooma (sekä pehmytkudos että luu)
   • Gynekologiset (endometrium, kohdunkaulan, munasarjan, emättimen, ulkosynnyttimet)
3. Potilaat ovat vaiheen IV (M1), joilla on mikä tahansa T:n ja N:n yhdistelmä, ja joilla on oligometastaattinen sairaus, joka määritellään enintään 5:llä metastaattisen taudin kokonaismäärällä, johon liittyy 3 tai vähemmän elinjärjestelmiä

1 Esimerkkejä potilaista, jotka voivat osallistua tutkimukseen

• T3N2M1 NSCLC, jossa on yksi keskushermoston metastaattinen vaurio, kaksi maksavauriota ja yksi lisämunuaisen vaurio.
• T4N1M1 paksusuolen syöpä, 1 maksavaurio, 4 luuvauriota

• T3N0M1 mahasyöpä, jossa on 1 supraklavikulaarinen imusolmuke, 2 maksavauriota ja 2 keskushermoston vauriota 4Metastaattiset sairauskohdat on voitava hoitaa SRS:llä (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan).

  5 Ensisijaista sairauskohtaa on voitava hoitaa parantavalla tarkoituksella. 6Zubrod Performance Status 0-1 7Ikä ≥ 18 8CBC/ero saatu 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen, riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 800 solua/mm3;
• Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3;
• Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb:n ≥ 8,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää). 9Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespuolisten osallistujien on käytettävä asianmukaista ehkäisyä. 10Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sopimattomia sairauspaikkoja ovat seuraavat

   • Lymfooma
   • Leukemia
   • Multippeli myelooma
   • Primaarinen keskushermosto
   • Peritoneaalinen karsinomatoosi
   • Paksusuolisyöpä, jossa on vain resekoitavia maksavaurioita

2. Esimerkkejä potilaista, jotka eivät ole oikeutettuja tutkimukseen

   • T1N1M1 NSCLC, jossa on 1 keskushermostovaurio, 1 luuvaurio, 1 lisämunuaisen vaurio ja kohdunkaulan imusolmuke (4 metastaattisen sairauden kohtaa)
   • T2N1M1 Mahasyöpä, jossa on 6 maksavauriota (yli 5 kohtaa metastaattista sairautta)

3. muu

   • Keuhkosyöpä, johon liittyy pleuraeffuusio (märkä IIIB), ei ole tukikelpoinen
   • Toistuvat syövät eivät ole tukikelpoisia
   • Yhteen elinjärjestelmään rajoittunut diffuusi metastaattinen leviäminen ei ole tukikelpoinen; esimerkkejä tästä ovat leptomeningeaalinen leviäminen keskushermostoon ja peritoneaalinen karsinomatoosi.
4. Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyöpään; Huomaa, että aiempi solunsalpaajahoito eri syövän hoidossa on sallittua, mutta muita primaarisia syöpiä ei voida diagnosoida tai hoitaa viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi ihosyöpiä. Potilaalla voi olla aikaisempaa kemoterapiaa tämän aiemman pahanlaatuisen kasvaimen hoitona niin kauan kuin kemoterapia on päättynyt yli 3 vuotta sitten.
5. Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen

6. Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

   • Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
   • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
   • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä;
   • Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin; Huomaa kuitenkin, että maksan toiminnan ja hyytymisparametrien laboratoriokokeita ei vaadita tämän protokollan soveltamiseksi.
   • Immuunipuutteiset potilaat.
7. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/pystyy käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja; tämä poissulkeminen on tarpeen, koska tähän tutkimukseen liittyvä hoito voi olla merkittävästi teratogeeninen.

8. Oligometastaattiset sairauspaikat, jotka eivät kelpaa myrkyllisyyden vuoksi:

   • henkitorven osallistuminen (suora invaasio, tuumorit lähellä henkitorvea tai sitä vasten ovat kelvollisia)
   • sydän (suora invaasio tai osallistuminen, sydänpussin imusolmukkeita voidaan hoitaa)
9. Potilaat, jotka eivät voi saada FDG-PET/CT-skannausta joko vakuutusturvan, potilaan päätöksen tai muun syyn vuoksi, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
10. Potilaat, jotka eivät voi saada SRS:ää vakuutusturvan tai SRS-maksukyvyn kautta