Radiokirurgi för patienter med oligometastatisk sjukdom vid inledande presentation

Inklusionskriterier:

1. Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bevisad diagnos av solid malignitet inom 8 veckor efter registrering

2. Kvalificerade sjukdomsställen inkluderar följande

   • Bröst
   • Prostata
   • GI (inklusive kolorektal, anal, matstrupe, bukspottkörtel, mag med undantag av tjocktarmscancer med resekterbara leverskador)
   • Huvud och nacke
   • Hud (melanom och skivepitelcancer)
   • Lunga (både småcelliga och icke-småcelliga)
   • Sarkom (både mjukvävnad och ben)
   • Gynekologisk (endometrie, livmoderhals, äggstock, vaginal, vulva)
3. Patienterna är stadium IV (M1) med valfri kombination av T och N med oligometastatisk sjukdom som definieras av 5 eller färre totala platser av metastaserande sjukdom som involverar 3 eller färre organsystem

1 Exempel på patienter som är kvalificerade för prövning

• T3N2M1 NSCLC med 1 CNS-metastaserande lesion, 2 leverskador och 1 binjureskada.
• T4N1M1 kolorektal cancer med 1 leverskada, 4 benskador

• T3N0M1 magcancer med 1 supraklavikulär lymfkörtel, 2 leverskador och 2 CNS-lesioner. 4 Metastatiska sjukdomsställen måste kunna behandlas med SRS (efter bedömning av behandlande läkare).

  5Primärt sjukdomsställe måste kunna behandlas med kurativ avsikt 6Zubrod Prestationsstatus 0-1 7Ålder ≥ 18 8CBC/differential erhållen inom 4 veckor före registrering för studien, med adekvat benmärgsfunktion definierad enligt följande:

• Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 800 celler/mm3;
• Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm3;
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl är acceptabelt.); 9Kvinnor i fertil ålder och manliga deltagare måste använda adekvat preventivmedel. 10Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

1. Ej berättigade sjukdomsställen inkluderar följande

   • Lymfom
   • Leukemi
   • Multipelt myelom
   • Primär CNS
   • Peritoneal karcinomatos
   • Tjocktarmscancer med resekterbara leverskador

2. Exempel på patienter som inte är berättigade till prövning

   • T1N1M1 NSCLC med 1 CNS-skada, 1 benskada, 1 binjureskada och en cervikal lymfkörtel (4 platser för metastaserande sjukdom)
   • T2N1M1 Magcancer med 6 leverskador (mer än 5 platser för metastaserande sjukdom)

3. Övrig

   • Lungcancer med pleurautgjutning (våt IIIB) är inte berättigade
   • Återkommande cancer är inte berättigade
   • Diffus metastaserad spridning begränsad till ett organsystem är inte berättigad; exempel på detta inkluderar leptomeningeal spridning i CNS och peritoneal karcinomatos.
4. Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; Observera att tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten men inte kan få någon annan primär cancer diagnostiserad eller behandlad under de senaste 3 åren förutom hudcancer. Patienten kan ha tidigare kemoterapi som behandling av denna tidigare malignitet så länge kemoterapin har avslutats för mer än 3 år sedan.
5. Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält

6. Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:

   • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna;
   • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
   • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället;
   • Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll.
   • Immunförsvagade patienter.
7. Graviditet eller fertila kvinnor och män som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel; denna uteslutning är nödvändig eftersom behandlingen som är involverad i denna studie kan vara signifikant teratogen.

8. Oligometastatiska sjukdomsplatser som inte är kvalificerade på grund av oro för toxicitet:

   • luftrörsinblandning (direkt invasion, tumörer nära eller angränsande luftstrupe är berättigade)
   • hjärta (direkt invasion eller involvering, perikardial lymfkörtlar kan behandlas)
9. Patienter som inte kan genomgå en FDG-PET/CT-skanning, antingen genom försäkringsskydd, patientbeslut eller andra skäl, är inte berättigade till denna studie.
10. Patienter som inte kan ha SRS genom försäkringsskydd eller förmåga att betala för SRS