Radiochirurgie pour les patients atteints d'une maladie oligométastatique lors de la présentation initiale

Critère d'intégration:

1. Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de malignité solide dans les 8 semaines suivant l'enregistrement

2. Les sites de maladie éligibles incluent les suivants

   • Sein
   • Prostate
   • GI (y compris colorectal, anal, œsophage, pancréas, gastrique à l'exception du cancer du côlon avec lésions hépatiques résécables uniquement)
   • Tête et cou
   • Peau (mélanome et carcinome épidermoïde)
   • Poumon (à petites cellules et non à petites cellules)
   • Sarcome (tissus mous et os)
   • Gynécologique (endomètre, cervical, ovarien, vaginal, vulvaire)
3. Les patients sont de stade IV (M1) avec n'importe quelle combinaison de T et N avec une maladie oligométastatique telle que définie par 5 sites totaux ou moins de maladie métastatique impliquant 3 systèmes d'organes ou moins

1 Exemples de patients éligibles pour un essai

• CPNPC T3N2M1 avec 1 lésion métastatique du SNC, 2 lésions hépatiques et 1 lésion surrénalienne.
• Cancer colorectal T4N1M1 avec 1 lésion hépatique, 4 lésions osseuses

• T3N0M1 Cancer gastrique avec 1 ganglion lymphatique supraclaviculaire, 2 lésions hépatiques et 2 lésions du SNC 4 Les sites métastatiques doivent pouvoir être traités par SRS (à la discrétion du médecin traitant).

  5Le site primaire de la maladie doit pouvoir être traité avec une intention curative 6Statut de performance de Zubrod 0-1 7Âge ≥ 18 8CBC/différentiel obtenu dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude, avec une fonction médullaire adéquate définie comme suit :

• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 800 cellules/mm3 ;
• Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ;
• Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (Remarque : le recours à la transfusion ou à une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable.) ; 9Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent pratiquer une contraception adéquate 10Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les sites de maladie inéligibles comprennent les suivants

   • Lymphome
   • Leucémie
   • Myélome multiple
   • SNC primaire
   • Carcinose péritonéale
   • Cancer du côlon avec lésions hépatiques résécables uniquement

2. Exemples de patients inadmissibles à l'essai

   • CPNPC T1N1M1 avec 1 lésion du SNC, 1 lésion osseuse, 1 lésion surrénalienne et un ganglion lymphatique cervical (4 sites de maladie métastatique)
   • T2N1M1 Cancer gastrique avec 6 lésions hépatiques (plus de 5 sites de maladie métastatique)

3. Autre

   • Le cancer du poumon avec épanchement pleural (humide IIIB) n'est pas éligible
   • Les cancers récurrents ne sont pas éligibles
   • La propagation métastatique diffuse confinée à un système d'organes n'est pas éligible ; des exemples de ceci incluent la propagation leptoméningée dans le SNC et la carcinose péritonéale.
4. Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée, mais qu'aucun autre cancer primaire n'a été diagnostiqué ou traité au cours des 3 dernières années, à l'exception des cancers cutanés de la peau. Le patient peut avoir déjà reçu une chimiothérapie comme traitement de cette tumeur maligne antérieure tant que la chimiothérapie s'est terminée il y a plus de 3 ans.
5. Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie

6. Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

   • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois ;
   • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois ;
   • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ;
   • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour entrer dans ce protocole.
   • Patients immunodéprimés.
7. Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.

8. Sites de maladie oligométastatique non éligibles en raison de problèmes de toxicité :

   • atteinte de la trachée (invasion directe, les tumeurs proches de la trachée ou attenantes sont éligibles)
   • cœur (invasion ou atteinte directe, les ganglions lymphatiques péricardiques peuvent être traités)
9. Les patients incapables de subir un FDG-PET/CT scan, que ce soit en raison d'une couverture d'assurance, d'une décision du patient ou d'une autre raison, ne sont pas éligibles pour cette étude.
10. Patients incapables d'avoir un SRS par le biais d'une couverture d'assurance ou de la capacité de payer pour le SRS