胃がん患者における手術後の静脈血栓塞栓症の発生率
胃がん患者における手術後の静脈血栓塞栓症の発生率。前向き研究
静脈血栓塞栓症(VTE)は、がん患者の罹患率と死亡率にかなりの悪影響を及ぼします。 欧米のがん患者における VTE の予防と治療のための抗凝固療法の使用について、いくつかのガイドラインで推奨されています。 欧米の VTE ガイドラインでは、腹部大手術を受けるすべての固形がん患者は、周術期に低分子量ヘパリン (LMWH) などの薬理学的予防的抗凝固療法を受けることが強く推奨されています。 これらのガイドラインの推奨事項は、西洋がん患者における術後 VTE 発症の発生率が高いことに基づいています。 しかし、さまざまな民族性が VTE の発症に与える影響については多くの蓄積されたデータがあり、アジア系の民族性は西洋系の民族性よりも VTE の発生率が低いことを認める研究者や臨床医が増えています。 したがって、アジアのがん患者の臨床状況に西洋のガイドラインをそのまま適用することは得策ではないかもしれません。
胃がんはアジアで一般的ながんですが、胃がん手術の術後期間における VTE の発生率に関する前向きのデータはありません。 言い換えれば、韓国の臨床医を含むアジアの医師は、手術関連のVTEの正確な発生率を知らないということだ。 臨床経験から、ほとんどの韓国の外科医は術後の VTE 発症の発生率はまれであると考えています。 彼らはまた、周術期に薬理学的血栓予防薬を日常的に使用することによって引き起こされる可能性のある出血などの合併症についても大きな懸念を抱いています。 したがって、ほとんどの臨床状況では、韓国の外科医はLMHWを使用した周術期の薬理学的血栓予防を実施しません。 このような韓国の臨床状況を考慮すると、欧米のガイドラインを無批判に受け入れることは不適切である。 薬理学的血栓予防の必要性は、胃癌手術後の術後 VTE 発症率に関する前向き研究の結果からのみ答えることができます。 さらに、癌患者における現在の外科的傾向は、腹腔鏡手術などの低侵襲アプローチである。 しかし、腹腔鏡下癌手術を受ける患者に対する薬物療法による血栓予防の必要性は、欧米諸国においても評価されていない。 西洋のガイドラインも、腹腔鏡下癌手術を受ける癌患者に薬理学的血栓予防が本当に必要かどうかを正確に答えることができていない。 以上のような背景を踏まえ、本研究は計画された。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃または胃食道接合部の腺癌
- 年齢 20 歳以上
- 治癒的または緩和的な腹部手術(30分以上)を受けている患者(開腹手術と腹腔鏡手術の両方が含まれます)
除外基準:
- 組織学的確認なし
- この研究のスクリーニング期間にすでにVTE(または肺塞栓症)を患っている患者
- VTEまたは肺塞栓症の過去の病歴
- 他のがんの病歴のある患者(以前の他のがんから5年以上無病であった患者もこの研究に含めることができます)
- 抗凝固療法を必要とする血小板増加症または他の併存疾患のある患者(すなわち、 抗凝固療法を必要とする心房細動または脳梗塞
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃がんの手術を受ける患者さん
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胃がんの手術を受ける患者は、静脈血栓塞栓症の発症について前向きに観察されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性または無症候性 VTE の発生率
時間枠:胃がん手術後5~12日(USドプラ法)、または術後1ヶ月の経過観察期間
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手術を受けた胃がん患者の術後期間中にドップラー静脈超音波によって検出された症候性または無症候性 VTE の発生率を評価する
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胃がん手術後5~12日(USドプラ法)、または術後1ヶ月の経過観察期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VTE 発症の危険因子
時間枠:胃がん手術後5~12日(USドプラ法)、または術後1ヶ月の経過観察期間
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この集団における VTE 発症の危険因子を特定する
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胃がん手術後5~12日(USドプラ法)、または術後1ヶ月の経過観察期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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