Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af venøs tromboembolisme efter operation hos patienter med mavekræft

16. november 2011 opdateret af: Keun-Wook Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Forekomst af venøs tromboembolisme efter operation hos patienter med gastrisk cancer; en prospektiv undersøgelse

Venøs tromboemboli (VTE) har betydelige skadelige virkninger på kræftpatienters morbiditet og dødelighed. Der er lavet adskillige vejledende anbefalinger om brug af antikoagulering til forebyggelse og behandling af VTE hos vestlige patienter med cancer. I vestlige VTE-retningslinjer anbefales det på det kraftigste, at alle solide cancerpatienter, der får en større abdominal operation, får farmakologisk profylaktisk antikoagulering, såsom lavmolekylært heparin (LMWH) i de perioperative perioder. Disse retningslinjer er baseret på høj forekomst af postoperativ VTE-udvikling hos vestlige cancerpatienter. Der har dog været mange kumulative data om effekten af ​​forskellig etnicitet på VTE-udviklingen, og flere og flere efterforskere og klinikere indrømmer, at asiatisk etnicitet har lavere forekomst af VTE end vestlig etnicitet. Derfor kan det ikke være tilrådeligt at anvende vestlige retningslinjer, som det er på den kliniske situation for asiatiske cancerpatienter.

Selvom gastrisk cancer er den almindelige cancer i Asien, er der ingen prospektive data om forekomsten af ​​VTE-udvikling i den postoperative periode af mavekræftkirurgi. Med andre ord kender asiatiske læger inklusive koreanske klinikere ikke den nøjagtige forekomst af operationsrelateret VTE. Ud fra deres kliniske erfaringer mener de fleste koreanske kirurger, at forekomsten af ​​postoperativ VTE-udvikling er sjælden. De er også meget bekymrede over de komplikationer, såsom blødning, der kan være forårsaget af rutinemæssig brug af farmakologisk tromboprofylakse i de perioperative perioder. I de fleste kliniske situationer udfører koreanske kirurger derfor ikke perioperativ farmakologisk tromboprofylakse ved hjælp af LMHW. I betragtning af disse kliniske situationer i Korea er den ukritiske accept af vestlige retningslinjer uhensigtsmæssig. Nødvendigheden af ​​farmakologisk trombo-profylakse kan kun besvares ud fra resultaterne af den prospektive undersøgelse af forekomsten af ​​postoperativ VTE-udvikling efter mavekræftkirurgi. Desuden er den nuværende kirurgiske tendens hos cancerpatienter minimalt invasiv tilgang såsom laparoskopisk kirurgi. Nødvendigheden af ​​farmakologisk tromboprofylakse hos patienter, der får laparoskopisk cancerkirurgi, er imidlertid ikke blevet evalueret selv i vestlige lande. Vestlige retningslinjer kan heller ikke præcist svare på, om farmakologisk tromboprofylakse virkelig er nødvendig hos kræftpatienter, der får laparoskopisk kræftoperation. På ovenstående baggrunde blev denne undersøgelse designet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastrisk cancer, der får kurativ eller palliativ mavekræftkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i mave eller gastroøsofageal forbindelse
  • Alder ≥ 20 år
  • Patienter, der får kurativ eller palliativ abdominal kirurgi (varer ≥ 30 minutter) (både åben og laparoskopisk kirurgi vil blive inkluderet)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen histologisk bekræftelse
  • Patienter, som allerede har VTE (eller lungeemboli) i screeningsperioderne for denne undersøgelse
  • Tidligere sygehistorie med VTE eller lungeemboli
  • Patienter med tidligere kræftsygdomme (patienter, der var sygdomsfrie i > 5 år fra tidligere anden kræftsygdom, må inkluderes i denne undersøgelse)
  • Patienter med trombofili eller andre komorbiditeter, der kræver antikoagulering (dvs. atrieflimren eller hjerneinfarkt, der kræver antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der får operation for mavekræft
Patienter, der modtager mavekræftoperation, vil blive observeret prospektivt for udvikling af venøs tromboembolisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​symptomatisk eller asymptomatisk VTE
Tidsramme: 5 ~ 12 dage efter mavekræftoperationen (ved doppler UL) eller opfølgningsperioden for postoperativ 1 måned
At evaluere forekomsten af ​​symptomatisk eller asymptomatisk VTE påvist ved venøs Doppler-ultralyd i postoperative perioder hos patienter med mavekræft, der får operation
5 ~ 12 dage efter mavekræftoperationen (ved doppler UL) eller opfølgningsperioden for postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for udvikling af VTE
Tidsramme: 5 ~ 12 dage efter mavekræftoperationen (ved doppler UL) eller opfølgningsperioden for postoperativ 1 måned
At identificere risikofaktorer for udvikling af VTE i denne population
5 ~ 12 dage efter mavekræftoperationen (ved doppler UL) eller opfølgningsperioden for postoperativ 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Mavekirurgi

Abonner