Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotromboembolian ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on mahasyöpä

keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Keun-Wook Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Laskimotromboembolian ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on mahasyöpä; tulevaisuuden tutkimus

Laskimotromboembolialla (VTE) on huomattavia haitallisia vaikutuksia syöpäpotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Antikoagulanttien käytöstä laskimotromboembolin ehkäisyssä ja hoidossa länsimaisilla syöpäpotilailla on annettu useita ohjesuosituksia. Länsimaisissa VTE-suosituksissa kaikille laajan vatsan alueen leikkauksen saaville kiinteää syöpäpotilaille suositellaan vahvasti farmakologista profylaktista antikoagulaatiota, kuten pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH) perioperatiivisilla jaksoilla. Nämä ohjesuositukset perustuvat korkeaan postoperatiivisen laskimotromboembolian kehittymiseen länsimaisilla syöpäpotilailla. Eri etnisyyden vaikutuksesta laskimotromboembolian kehitykseen on kuitenkin ollut paljon kumulatiivista tietoa, ja yhä useammat tutkijat ja lääkärit myöntävät, että aasialaisella etnisyydellä on vähemmän laskimotromboemboliaa kuin länsimaisella etnisyydellä. Siksi ei ehkä ole suositeltavaa soveltaa länsimaisia ​​ohjeita, koska se on aasialaisten syöpäpotilaiden kliinistä tilannetta.

Vaikka mahasyöpä on yleinen syöpä Aasiassa, ei ole olemassa tulevaa tietoa laskimotromboembolian ilmaantumisesta mahasyövän leikkauksen jälkeisenä aikana. Toisin sanoen aasialaiset lääkärit, mukaan lukien korealaiset lääkärit, eivät tiedä tarkkaa leikkaukseen liittyvää laskimotromboemboliaa. Kliinisen kokemuksensa perusteella useimmat korealaiset kirurgit uskovat, että leikkauksen jälkeisen laskimotromboembolin kehittyminen on harvinaista. He ovat myös paljon huolissaan komplikaatioista, kuten verenvuodosta, joka saattaa johtua farmakologisen tromboprofylaksin rutiininomaisesta käytöstä perioperatiivisten jaksojen aikana. Siksi useimmissa kliinisissä tilanteissa korealaiset kirurgit eivät suorita perioperatiivista farmakologista tromboprofylaksiaa käyttämällä LMHW:tä. Nämä Korean kliiniset tilanteet huomioon ottaen länsimaisten ohjeiden kritiikitön hyväksyminen on sopimatonta. Farmakologisen tromboprofylaksin välttämättömyyteen voidaan vastata vain mahasyövän leikkauksen jälkeisen postoperatiivisen laskimotromboembolian ilmaantuvuuden prospektiivitutkimuksen tuloksista. Lisäksi syöpäpotilaiden nykyinen kirurginen suuntaus on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, kuten laparoskooppinen leikkaus. Laparoskooppisen syöpäleikkauksen saaneiden potilaiden farmakologisen tromboprofylaksin tarpeellisuutta ei ole kuitenkaan arvioitu edes länsimaissa. Länsimaiset ohjeet eivät myöskään pysty vastaamaan tarkasti, onko farmakologinen tromboprofylaksia todella tarpeen laparoskooppista syöpäleikkausta saaville syöpäpotilaille. Tämä tutkimus on suunniteltu yllä oleville taustoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahasyöpäpotilaat, jotka saavat parantavaa tai lievittävää mahasyövän leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
  • Ikä ≥ 20 vuotta
  • Potilaat, jotka saavat parantavaa tai palliatiivista vatsan leikkausta (kesto ≥ 30 minuuttia) (sekä avoin että laparoskooppinen leikkaus sisältyvät)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei histologista vahvistusta
  • Potilaat, joilla on jo VTE (tai keuhkoembolia) tämän tutkimuksen seulontajaksojen aikana
  • Aiempi lääketieteellinen laskimotromboembolia tai keuhkoembolia
  • Potilaat, joilla on ollut jokin muu syöpä (potilaat, jotka eivät olleet taudista yli 5 vuotta aiemmasta muusta syövästä, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen)
  • Potilaat, joilla on trombofiliaa tai muita antikoagulaatiohoitoa vaativia samanaikaisia ​​sairauksia (esim. eteisvärinä tai aivoinfarkti, joka vaatii antikoagulaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat mahasyövän leikkausta
Potilaita, joille tehdään mahasyövän leikkaus, tarkkaillaan prospektiivisesti laskimotromboembolian kehittymisen varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen tai oireettoman laskimotromboembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5-12 päivää mahasyövän leikkauksen (doppler US) tai leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden seurantajakson jälkeen
Arvioida Doppler-laskimoultraäänellä todetun oireettoman tai oireettoman laskimotromboembolian esiintyvyyttä leikkauksen jälkeisinä jaksoina mahasyöpäpotilailla, jotka saavat leikkausta
5-12 päivää mahasyövän leikkauksen (doppler US) tai leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden seurantajakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:n kehittymisen riskitekijät
Aikaikkuna: 5-12 päivää mahasyövän leikkauksen (doppler US) tai leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden seurantajakson jälkeen
Tunnistaa laskimotromboembolian kehittymisen riskitekijät tässä populaatiossa
5-12 päivää mahasyövän leikkauksen (doppler US) tai leikkauksen jälkeisen 1 kuukauden seurantajakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun leikkaus

3
Tilaa