Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av venös tromboembolism efter operation hos patienter med magcancer

16 november 2011 uppdaterad av: Keun-Wook Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Förekomst av venös tromboembolism efter operation hos patienter med magcancer; en prospektiv studie

Venös tromboembolism (VTE) har avsevärt skadliga effekter på sjuklighet och dödlighet hos cancerpatienter. Flera riktlinjer har getts rekommendationer om användning av antikoagulering för förebyggande och behandling av VTE hos västerländska patienter med cancer. I västerländska VTE-riktlinjer rekommenderas starkt alla solida cancerpatienter som genomgår en större bukoperation att få farmakologisk profylaktisk antikoagulation såsom lågmolekylärt heparin (LMWH) under de perioperativa perioderna. Dessa riktlinjerekommendationer är baserade på hög förekomst av postoperativ VTE-utveckling hos västerländska cancerpatienter. Det har dock funnits många kumulativa data om effekten av olika etnicitet på VTE-utvecklingen och fler och fler utredare och läkare medger att asiatisk etnicitet har lägre incidens av VTE än västerländsk etnicitet. Därför kanske det inte är tillrådligt att tillämpa västerländska riktlinjer som det är på den kliniska situationen för asiatiska cancerpatienter.

Även om magcancer är den vanligaste cancerformen i Asien, finns det inga prospektiva data om incidensen av VTE-utveckling under den postoperativa perioden av gastrisk cancerkirurgi. Med andra ord, asiatiska läkare inklusive koreanska läkare vet inte den exakta förekomsten av operationsrelaterad VTE. Från sina kliniska erfarenheter tror de flesta koreanska kirurger att förekomsten av postoperativ VTE-utveckling är sällsynt. De är också mycket bekymrade över de komplikationer som blödning som kan orsakas av rutinmässig användning av farmakologisk tromboprofylax under de perioperativa perioderna. Därför, i de flesta kliniska situationer, utför koreanska kirurger inte perioperativ farmakologisk tromboprofylax med LMHW. Med tanke på dessa kliniska situationer i Korea är det okritiska godkännandet av västerländska riktlinjer olämpligt. Nödvändigheten av farmakologisk tromboprofylax kan endast besvaras från resultaten av den prospektiva studien om incidensen av postoperativ VTE-utveckling efter magcancerkirurgi. Dessutom är den nuvarande kirurgiska trenden hos cancerpatienter ett minimalt invasivt tillvägagångssätt såsom laparoskopisk kirurgi. Behovet av farmakologisk tromboprofylax hos patienter som genomgår laparoskopisk cancerkirurgi har dock inte utvärderats ens i västländer. Västerländska riktlinjer kan inte heller exakt svara på om farmakologisk tromboprofylax verkligen är nödvändig hos cancerpatienter som genomgår laparoskopisk cancerkirurgi. På ovanstående bakgrunder utformades denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med magcancer som får botande eller palliativ magcancerkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i mage eller gastroesofageal korsning
  • Ålder ≥ 20 år
  • Patienter som får botande eller palliativ bukkirurgi (varar ≥ 30 minuter) (både öppen och laparoskopisk kirurgi kommer att inkluderas)

Exklusions kriterier:

  • Ingen histologisk bekräftelse
  • Patienter som redan har VTE (eller lungemboli) vid screeningperioderna för denna studie
  • Tidigare medicinsk historia av VTE eller lungemboli
  • Patienter med anamnes på annan cancer (patienter som varit sjukdomsfria i > 5 år från tidigare annan cancer tillåts inkluderas i denna studie)
  • Patienter med trombofili eller andra komorbiditeter som kräver antikoagulering (dvs. förmaksflimmer eller hjärninfarkt som kräver antikoagulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som opereras magcancer
Patienter som genomgår magcancerkirurgi kommer prospektivt att observeras för utveckling av venös tromboembolism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av symtomatisk eller asymtomatisk VTE
Tidsram: 5 ~ 12 dagar efter magcanceroperationen (med doppler UL) eller uppföljningsperioden för postoperativ 1 månad
För att utvärdera förekomsten av symtomatisk eller asymtomatisk VTE detekterad av venöst dopplerljud under postoperativa perioder hos patienter med magcancer som genomgår operation
5 ~ 12 dagar efter magcanceroperationen (med doppler UL) eller uppföljningsperioden för postoperativ 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för utveckling av VTE
Tidsram: 5 ~ 12 dagar efter magcanceroperationen (med doppler UL) eller uppföljningsperioden för postoperativ 1 månad
Att identifiera riskfaktorer för utveckling av VTE i denna population
5 ~ 12 dagar efter magcanceroperationen (med doppler UL) eller uppföljningsperioden för postoperativ 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera