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위암 환자에서 수술 후 정맥혈전색전증의 발생률

2011년 11월 16일 업데이트: Keun-Wook Lee, Seoul National University Bundang Hospital

위암 환자에서 수술 후 정맥 혈전색전증의 발생률; 전향적 연구

정맥 혈전색전증(VTE)은 암 환자의 이환율과 사망률에 상당히 해로운 영향을 미칩니다. 서양 암 환자의 VTE 예방 및 치료를 위한 항응고제 사용에 대한 몇 가지 지침 권장 사항이 만들어졌습니다. Western VTE 가이드라인에서는 복부 대수술을 받는 모든 고형암 환자에게 수술 전후에 저분자량 헤파린(LMWH)과 같은 약물학적 예방적 항응고제를 투여할 것을 강력히 권고하고 있습니다. 이러한 가이드라인 권장 사항은 서양 암 환자에서 수술 후 VTE 발달의 높은 발생률을 기반으로 합니다. 그러나 다양한 민족이 VTE 발달에 미치는 영향에 대한 많은 누적 데이터가 있으며 점점 더 많은 연구자와 임상의가 아시아 민족이 서양 민족보다 VTE 발병률이 낮다는 것을 인정하고 있습니다. 따라서 동양인 암 환자의 임상 상황에 서양의 가이드라인을 그대로 적용하는 것은 바람직하지 않을 수 있다.

위암은 아시아에서 흔한 암이지만 위암 수술 후 기간 동안 VTE 발생률에 대한 전향적 데이터는 없습니다. 즉, 한국 임상의를 포함한 아시아 의사들은 수술 관련 VTE의 정확한 발생률을 알지 못합니다. 임상 경험상 대부분의 한국 외과 의사들은 수술 후 정맥혈전색전증 발생이 드물다고 생각합니다. 그들은 또한 수술 기간 동안 약물적 혈전 예방의 일상적인 사용으로 인해 발생할 수 있는 출혈과 같은 합병증에 대해 많은 우려를 가지고 있습니다. 따라서 대부분의 임상 상황에서 국내 외과 의사들은 LMHW를 이용한 수술 전후 약물적 혈전 예방을 시행하지 않는다. 이러한 한국의 임상 상황을 고려할 때 서양의 지침을 무비판적으로 수용하는 것은 부적절하다. 약리학적 혈전 예방의 필요성은 위암 수술 후 수술 후 VTE 발생에 대한 전향적 연구 결과에서만 대답할 수 있다. 또한, 현재 암 환자의 수술 경향은 복강경 수술과 같은 최소 침습적 접근입니다. 그러나 복강경 암 수술을 받는 환자에서 약물적 혈전 예방의 필요성은 서방 국가에서도 평가되지 않았다. 서양의 가이드라인도 복강경 암 수술을 받는 암 환자에게 약물적 혈전 예방이 정말로 필요한지에 대해 정확히 대답할 수 없습니다. 위와 같은 배경에서 본 연구를 기획하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

375

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근치적 또는 완화적 위암 수술을 받는 위암 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 위 또는 위식도 접합부의 선암종
  • 나이 ≥ 20년
  • 근치적 또는 완화적 복부 수술(30분 이상 지속)을 받는 환자(개복 수술 및 복강경 수술 모두 포함됨)

제외 기준:

  • 조직학적 확인 없음
  • 이 연구의 스크리닝 기간에 이미 VTE(또는 폐색전증)가 있는 환자
  • VTE 또는 폐색전증의 과거 병력
  • 다른 암의 병력이 있는 환자(이전 다른 암으로부터 > 5년 동안 질병이 없었던 환자는 본 연구에 포함될 수 있음)
  • 항응고제를 필요로 하는 혈전성향증 또는 기타 동반질환이 있는 환자(예: 항응고가 필요한 심방 세동 또는 뇌경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위암 수술을 받는 환자
위암 수술을받는 환자는 정맥 혈전 색전증의 발병에 대해 전향 적으로 관찰됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유증상 또는 무증상 VTE의 발생률
기간: 위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간
수술을 받는 위암 환자에서 수술 후 기간 동안 도플러 정맥 초음파에 의해 발견되는 증상이 있거나 없는 VTE의 발생률을 평가하기 위해
위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VTE 발병 위험 요인
기간: 위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간
이 집단에서 VTE 발생의 위험 요소를 식별하기 위해
위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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