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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345773
위암 환자에서 수술 후 정맥혈전색전증의 발생률
위암 환자에서 수술 후 정맥 혈전색전증의 발생률; 전향적 연구
정맥 혈전색전증(VTE)은 암 환자의 이환율과 사망률에 상당히 해로운 영향을 미칩니다. 서양 암 환자의 VTE 예방 및 치료를 위한 항응고제 사용에 대한 몇 가지 지침 권장 사항이 만들어졌습니다. Western VTE 가이드라인에서는 복부 대수술을 받는 모든 고형암 환자에게 수술 전후에 저분자량 헤파린(LMWH)과 같은 약물학적 예방적 항응고제를 투여할 것을 강력히 권고하고 있습니다. 이러한 가이드라인 권장 사항은 서양 암 환자에서 수술 후 VTE 발달의 높은 발생률을 기반으로 합니다. 그러나 다양한 민족이 VTE 발달에 미치는 영향에 대한 많은 누적 데이터가 있으며 점점 더 많은 연구자와 임상의가 아시아 민족이 서양 민족보다 VTE 발병률이 낮다는 것을 인정하고 있습니다. 따라서 동양인 암 환자의 임상 상황에 서양의 가이드라인을 그대로 적용하는 것은 바람직하지 않을 수 있다.
위암은 아시아에서 흔한 암이지만 위암 수술 후 기간 동안 VTE 발생률에 대한 전향적 데이터는 없습니다. 즉, 한국 임상의를 포함한 아시아 의사들은 수술 관련 VTE의 정확한 발생률을 알지 못합니다. 임상 경험상 대부분의 한국 외과 의사들은 수술 후 정맥혈전색전증 발생이 드물다고 생각합니다. 그들은 또한 수술 기간 동안 약물적 혈전 예방의 일상적인 사용으로 인해 발생할 수 있는 출혈과 같은 합병증에 대해 많은 우려를 가지고 있습니다. 따라서 대부분의 임상 상황에서 국내 외과 의사들은 LMHW를 이용한 수술 전후 약물적 혈전 예방을 시행하지 않는다. 이러한 한국의 임상 상황을 고려할 때 서양의 지침을 무비판적으로 수용하는 것은 부적절하다. 약리학적 혈전 예방의 필요성은 위암 수술 후 수술 후 VTE 발생에 대한 전향적 연구 결과에서만 대답할 수 있다. 또한, 현재 암 환자의 수술 경향은 복강경 수술과 같은 최소 침습적 접근입니다. 그러나 복강경 암 수술을 받는 환자에서 약물적 혈전 예방의 필요성은 서방 국가에서도 평가되지 않았다. 서양의 가이드라인도 복강경 암 수술을 받는 암 환자에게 약물적 혈전 예방이 정말로 필요한지에 대해 정확히 대답할 수 없습니다. 위와 같은 배경에서 본 연구를 기획하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위 또는 위식도 접합부의 선암종
- 나이 ≥ 20년
- 근치적 또는 완화적 복부 수술(30분 이상 지속)을 받는 환자(개복 수술 및 복강경 수술 모두 포함됨)
제외 기준:
- 조직학적 확인 없음
- 이 연구의 스크리닝 기간에 이미 VTE(또는 폐색전증)가 있는 환자
- VTE 또는 폐색전증의 과거 병력
- 다른 암의 병력이 있는 환자(이전 다른 암으로부터 > 5년 동안 질병이 없었던 환자는 본 연구에 포함될 수 있음)
- 항응고제를 필요로 하는 혈전성향증 또는 기타 동반질환이 있는 환자(예: 항응고가 필요한 심방 세동 또는 뇌경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암 수술을 받는 환자
|
위암 수술을받는 환자는 정맥 혈전 색전증의 발병에 대해 전향 적으로 관찰됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유증상 또는 무증상 VTE의 발생률
기간: 위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간
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수술을 받는 위암 환자에서 수술 후 기간 동안 도플러 정맥 초음파에 의해 발견되는 증상이 있거나 없는 VTE의 발생률을 평가하기 위해
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위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTE 발병 위험 요인
기간: 위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간
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이 집단에서 VTE 발생의 위험 요소를 식별하기 위해
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위암 수술(미국 도플러) 후 5~12일 또는 수술 후 1개월의 추시 기간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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