胃癌患者手术后静脉血栓栓塞的发生率
胃癌患者手术后静脉血栓栓塞的发生率;前瞻性研究
静脉血栓栓塞症 (VTE) 对癌症患者的发病率和死亡率具有相当大的有害影响。 关于在西方癌症患者中使用抗凝药物预防和治疗静脉血栓栓塞症,已经提出了几项指南建议。 在西方 VTE 指南中,强烈建议所有接受腹部大手术的实体癌患者在围手术期接受低分子肝素(LMWH)等药物预防性抗凝治疗。 这些指南建议是基于西方癌症患者术后 VTE 发展的高发生率。 然而,关于不同种族对VTE发生发展的影响的累积数据很多,越来越多的研究者和临床医生承认亚洲人的VTE发生率低于西方人种。 因此,将西方指南应用于亚洲癌症患者的临床情况可能是不可取的。
虽然胃癌是亚洲常见的癌症,但目前还没有关于胃癌手术术后发生 VTE 发生率的前瞻性数据。 换句话说,包括韩国临床医生在内的亚洲医生并不知道手术相关 VTE 的确切发生率。 从他们的临床经验来看,大多数韩国外科医生认为术后 VTE 发展的发生率很少见。 他们还非常担心围手术期常规使用药物预防血栓可能导致的出血等并发症。 因此,在大多数临床情况下,韩国外科医生不会使用 LMHW 进行围手术期药物血栓预防。 考虑到韩国的这些临床情况,不加批判地接受西方指南是不合适的。 药物血栓预防的必要性只能从胃癌手术后术后 VTE 发展发生率的前瞻性研究结果中得到回答。 此外,目前癌症患者的手术趋势是微创方法,例如腹腔镜手术。 然而,即使在西方国家,也没有对接受腹腔镜癌症手术的患者进行药物血栓预防的必要性进行评估。 西方指南也无法准确回答接受腹腔镜癌症手术的癌症患者是否真的需要药物血栓预防。 基于以上背景,设计了本研究。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的胃或胃食管交界处腺癌
- 年龄 ≥ 20 岁
- 接受根治性或姑息性腹部手术(持续时间≥30分钟)的患者(包括开腹手术和腹腔镜手术)
排除标准:
- 无组织学证实
- 在本研究的筛选期间已经患有 VTE(或肺栓塞)的患者
- VTE 或肺栓塞既往病史
- 有其他癌症病史的患者(本研究允许纳入既往其他癌症病史>5年的患者)
- 患有血栓形成倾向或其他需要抗凝的合并症(即 需要抗凝治疗的房颤或脑梗塞
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受胃癌手术的患者
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接受胃癌手术的患者将被前瞻性观察静脉血栓栓塞的发展
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有症状或无症状 VTE 的发生率
大体时间:胃癌手术后5~12天(超声多普勒)或术后1个月的随访期
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评估接受手术的胃癌患者术后多普勒静脉超声检测到的有症状或无症状 VTE 的发生率
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胃癌手术后5~12天(超声多普勒)或术后1个月的随访期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VTE 发展的危险因素
大体时间:胃癌手术后5~12天(超声多普勒)或术后1个月的随访期
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确定该人群发生 VTE 的风险因素
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胃癌手术后5~12天(超声多普勒)或术后1个月的随访期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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