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国立がん研究センター地域がんセンタープログラムにおけるがん治療連携の評価

2019年12月14日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

ケアの質: がん治療のプロセスと結果に対する集学的ケアの影響

バックグラウンド:

-医師、看護師、ソーシャルワーカー、その他のケア提供者によって提供される調整されたがんケアは、患者と医師の満足度、および臨床試験への登録に関する患者の評価を向上させると考えられています。 しかし、このアプローチが患者の経験と転帰を改善することを示す研究は行われていません。 研究者らは、このモデルを研究して、がん治療と患者の転帰をどのように改善できるかをより深く理解したいと考えています。

目的:

- 連携したケアとがん治療のプロセスおよび結果との関係を評価する。

資格:

- 18 歳以上の個人。 参加者は結腸がん、直腸がん、または非小細胞肺がんと診断されている必要があります。 また、16 か所の NCI コミュニティがんセンター プログラム施設のいずれかで治療を受けている、または治療を受けている必要があります。

デザイン:

  • 研究者は参加者から医療記録データを収集します。
  • 参加者は、予定されているすべてのがん治療終了から約 8 週間後にアンケートに回答します。 調整されたがん治療の経験について質問されます。 また、治療中および治療後に感じたコメントや懸念事項についても尋ねられます。
  • このプロトコルの一部として治療や追加の検査は提供されません。

調査の概要

詳細な説明

結腸がん、直腸がん、肺がんなど、さまざまながん部位にわたる健康転帰に対する集学的ケア(MDC)の影響に関する証拠はほとんどありません。 現在の研究は、MDC と、NCCCP パイロット施設におけるケアの選択されたプロセスおよび結果との関係に関する予備データを提供することにより、このギャップに対処しています。 この予備研究の長期的な目標は、効果の大きさを生成し、実現可能性を確立し、MDC の成果に関するより大規模でより決定的な研究の開発をサポートするインフラストラクチャを構築することです。 このパイロット研究の主な目的は、既存の MDC 評価ツール (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): 症例計画、医師の関与、ケアの調整、インフラ、財務、臨床試験および医療記録、および以下の各結果 [0] とプロセス [P]: 1) 初回治療を受けるまでの時間 [P]。 2) 集学的治療を受けている[O]。 3) 臨床試験への登録に関する評価[P]。 4) 患者の経験[O]。 5) NCCN 治療ガイドラインの遵守[P]。 6) 全原因生存[O]。 この研究は、ステージIIIの結腸がん、ステージIIまたはIIIの直腸がん、またはステージIIIの非小細胞肺がんと偶発的に診断された成人患者に焦点を当てています。

私たちは、参加している 16 の NCCCP 施設にわたる MDC、さまざまなケアプロセスおよび結果の関係を定量化し、MDC ツールによって特定された MDC レベルの増加がケアの質の向上と生存率の向上に関連しているという仮説を検証します。

過去 1 年間で重要な進歩が達成され、必要な環境が確立されました。

調査研究を実施するためのプロセスと研究に関連する成果物。 プロセスの結果に関しては、次のことを報告できます。

  1. 治験審査委員会は、全16件の集学的ケア研究について承認した。

    サイト。

  2. 16 のサイトで使用するための標準作業手順マニュアルの開発。
  3. に使用するデータ収集フォーム(サイトデータ収集ツール)の開発

    既存のウェブベースのデータでは入手できない情報の収集

    16 のサイトで導入されている回収システム。

  4. 施設の記録に使用するデータ収集フォームの開発

    集学的ケア評価ツールを使用した年間スコア。

  5. の測定を運用するために使用するフローチャートの開発

    ステージ III の非小細胞肺がん患者に対する NCCN ガイドライン遵守。

  6. を支援するためのよくある質問文書の作成

    リアルタイムで質問に対処する。

  7. 参加サイト向けに複数のトレーニング セッション/ウェビナーが開催されました。
  8. 研究チームおよびすべての国の代表者との毎月の電話会議

参加サイト。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1079

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

ステージ III の結腸癌、ステージ II または III の直腸癌、またはステージ III の肺癌。 追加の対象基準: 年齢: 診断時に 18 歳以上。英語を話す(ネイティブまたは非ネイティブ)。最初の、または唯一のがん診断。最初の治療コースのすべてまたは一部は報告施設で実施されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月16日

研究の完了

2015年10月5日

試験登録日

最初に提出

2011年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日

2015年10月5日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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