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Evaluación de la coordinación de la atención del cáncer en los programas de los Centros Comunitarios de Cáncer de los Institutos Nacionales del Cáncer

14 de diciembre de 2019 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Calidad de la atención: el impacto de la atención multidisciplinaria en los procesos y resultados de la atención del cáncer

Fondo:

-Se cree que la atención coordinada del cáncer brindada por médicos, enfermeras, trabajadores sociales y otros proveedores de atención mejora la satisfacción del paciente y del médico y la evaluación del paciente para la inscripción en ensayos clínicos. Pero no se ha realizado ninguna investigación para demostrar que este enfoque mejora las experiencias y los resultados de los pacientes. Los investigadores quieren estudiar este modelo para comprender mejor cómo puede mejorar el tratamiento del cáncer y los resultados de los pacientes.

Objetivos:

- Evaluar la relación entre la atención coordinada y los procesos y resultados del tratamiento del cáncer.

Elegibilidad:

- Personas físicas mayores de 18 años. Quienes participen deben haber sido diagnosticados con cáncer de colon, recto o pulmón de células no pequeñas. También deben estar recibiendo o haber sido tratados en uno de los 16 sitios del programa del Centro Comunitario de Cáncer del NCI.

Diseño:

  • Los investigadores recopilarán datos de registros médicos de los participantes.
  • Los participantes completarán un cuestionario aproximadamente 8 semanas después de finalizar todo el tratamiento contra el cáncer planificado. Se les harán preguntas sobre su experiencia con la atención coordinada del cáncer. También se les pedirá cualquier comentario o inquietud que hayan tenido durante y después del tratamiento.
  • No se proporcionará ningún tratamiento ni pruebas adicionales como parte de este protocolo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay poca evidencia sobre el efecto de la atención multidisciplinaria (MDC) en los resultados de salud en varios sitios de cáncer, incluido el cáncer de colon, recto y pulmón. El estudio actual aborda esta brecha al proporcionar datos preliminares sobre la relación entre el MDC y los procesos seleccionados y los resultados de la atención en los sitios piloto del NCCCP. El objetivo a largo plazo de este estudio preliminar es generar tamaños de efecto, establecer la viabilidad y construir infraestructura para respaldar el desarrollo de un estudio más amplio y definitivo de los resultados de MDC. El objetivo clave de este estudio piloto es determinar la relación entre áreas específicas de evaluación de MDC identificadas por una herramienta de evaluación de MDC preexistente (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): planificación de casos, compromiso médico, coordinación de la atención, infraestructura, finanzas, ensayos clínicos y registros médicos, y cada uno de los siguientes resultados [0] y procesos [P]: 1) tiempo para recibir la terapia inicial [P]; 2) recepción de terapia multimodal[O]; 3) evaluación para la inscripción en un ensayo clínico [P]; 4) experiencia del paciente[O]; 5) adherencia a las pautas de tratamiento de NCCN [P]; y 6) supervivencia por cualquier causa [O]. El estudio se centra en pacientes adultos con un diagnóstico incidente de cáncer de colon en estadio III, cáncer de recto en estadio II o III o cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III.

Cuantificaremos la relación entre MDC, varios procesos de atención y resultados en 16 sitios NCCCP participantes, probando la hipótesis de que los niveles crecientes de MDC identificados por la herramienta MDC están asociados con una mejora en la calidad de la atención y una ventaja de supervivencia.

El año pasado se lograron avances significativos al establecer las

procesos para llevar a cabo el estudio de investigación y los entregables asociados con el estudio. En términos de resultados del proceso, podemos reportar lo siguiente:

  1. Aprobación de la Junta de Revisión Institucional para el estudio de atención multidisciplinaria en los 16

    sitios;

  2. El desarrollo de un manual de Procedimientos Operativos Estándar para uso de los 16 sitios;
  3. El desarrollo de un formulario de recopilación de datos (Herramienta de recopilación de datos del sitio) que se utilizará para

    recopilar información que no está disponible a través de los datos preexistentes basados ​​en la web

    sistema de recolección que está en funcionamiento en los 16 sitios;

  4. El desarrollo de un formulario de recopilación de datos que se utilizará para documentar la instalación.

    puntajes anuales utilizando la herramienta de evaluación de atención multidisciplinaria.

  5. El desarrollo de un diagrama de flujo para su uso en la puesta en práctica de la medición de

    Cumplimiento de las pautas de NCCN para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III;

  6. El desarrollo de un documento de Preguntas frecuentes para ayudar con

    responder preguntas en tiempo real;

  7. Se han realizado múltiples sesiones de capacitación/seminarios web para los sitios participantes.
  8. Teleconferencia mensual con el equipo de investigación y representantes de todos

sitios participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1079

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Cáncer de colon en estadio III, cáncer de recto en estadio II o III o cáncer de pulmón en estadio III. Criterios de inclusión adicionales: Edad: mayor o igual a 18 años al momento del diagnóstico; Habla inglés (nativo o no nativo); Primer o único diagnóstico de cáncer; La totalidad o parte del primer ciclo de tratamiento se realizó en el centro que informa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

16 de abril de 2011

Finalización del estudio

5 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2019

Última verificación

5 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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