- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01346280
Evaluación de la coordinación de la atención del cáncer en los programas de los Centros Comunitarios de Cáncer de los Institutos Nacionales del Cáncer
Calidad de la atención: el impacto de la atención multidisciplinaria en los procesos y resultados de la atención del cáncer
Fondo:
-Se cree que la atención coordinada del cáncer brindada por médicos, enfermeras, trabajadores sociales y otros proveedores de atención mejora la satisfacción del paciente y del médico y la evaluación del paciente para la inscripción en ensayos clínicos. Pero no se ha realizado ninguna investigación para demostrar que este enfoque mejora las experiencias y los resultados de los pacientes. Los investigadores quieren estudiar este modelo para comprender mejor cómo puede mejorar el tratamiento del cáncer y los resultados de los pacientes.
Objetivos:
- Evaluar la relación entre la atención coordinada y los procesos y resultados del tratamiento del cáncer.
Elegibilidad:
- Personas físicas mayores de 18 años. Quienes participen deben haber sido diagnosticados con cáncer de colon, recto o pulmón de células no pequeñas. También deben estar recibiendo o haber sido tratados en uno de los 16 sitios del programa del Centro Comunitario de Cáncer del NCI.
Diseño:
- Los investigadores recopilarán datos de registros médicos de los participantes.
- Los participantes completarán un cuestionario aproximadamente 8 semanas después de finalizar todo el tratamiento contra el cáncer planificado. Se les harán preguntas sobre su experiencia con la atención coordinada del cáncer. También se les pedirá cualquier comentario o inquietud que hayan tenido durante y después del tratamiento.
- No se proporcionará ningún tratamiento ni pruebas adicionales como parte de este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Hay poca evidencia sobre el efecto de la atención multidisciplinaria (MDC) en los resultados de salud en varios sitios de cáncer, incluido el cáncer de colon, recto y pulmón. El estudio actual aborda esta brecha al proporcionar datos preliminares sobre la relación entre el MDC y los procesos seleccionados y los resultados de la atención en los sitios piloto del NCCCP. El objetivo a largo plazo de este estudio preliminar es generar tamaños de efecto, establecer la viabilidad y construir infraestructura para respaldar el desarrollo de un estudio más amplio y definitivo de los resultados de MDC. El objetivo clave de este estudio piloto es determinar la relación entre áreas específicas de evaluación de MDC identificadas por una herramienta de evaluación de MDC preexistente (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): planificación de casos, compromiso médico, coordinación de la atención, infraestructura, finanzas, ensayos clínicos y registros médicos, y cada uno de los siguientes resultados [0] y procesos [P]: 1) tiempo para recibir la terapia inicial [P]; 2) recepción de terapia multimodal[O]; 3) evaluación para la inscripción en un ensayo clínico [P]; 4) experiencia del paciente[O]; 5) adherencia a las pautas de tratamiento de NCCN [P]; y 6) supervivencia por cualquier causa [O]. El estudio se centra en pacientes adultos con un diagnóstico incidente de cáncer de colon en estadio III, cáncer de recto en estadio II o III o cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III.
Cuantificaremos la relación entre MDC, varios procesos de atención y resultados en 16 sitios NCCCP participantes, probando la hipótesis de que los niveles crecientes de MDC identificados por la herramienta MDC están asociados con una mejora en la calidad de la atención y una ventaja de supervivencia.
El año pasado se lograron avances significativos al establecer las
procesos para llevar a cabo el estudio de investigación y los entregables asociados con el estudio. En términos de resultados del proceso, podemos reportar lo siguiente:
Aprobación de la Junta de Revisión Institucional para el estudio de atención multidisciplinaria en los 16
sitios;
- El desarrollo de un manual de Procedimientos Operativos Estándar para uso de los 16 sitios;
El desarrollo de un formulario de recopilación de datos (Herramienta de recopilación de datos del sitio) que se utilizará para
recopilar información que no está disponible a través de los datos preexistentes basados en la web
sistema de recolección que está en funcionamiento en los 16 sitios;
El desarrollo de un formulario de recopilación de datos que se utilizará para documentar la instalación.
puntajes anuales utilizando la herramienta de evaluación de atención multidisciplinaria.
El desarrollo de un diagrama de flujo para su uso en la puesta en práctica de la medición de
Cumplimiento de las pautas de NCCN para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III;
El desarrollo de un documento de Preguntas frecuentes para ayudar con
responder preguntas en tiempo real;
- Se han realizado múltiples sesiones de capacitación/seminarios web para los sitios participantes.
- Teleconferencia mensual con el equipo de investigación y representantes de todos
sitios participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Cáncer de colon en estadio III, cáncer de recto en estadio II o III o cáncer de pulmón en estadio III. Criterios de inclusión adicionales: Edad: mayor o igual a 18 años al momento del diagnóstico; Habla inglés (nativo o no nativo); Primer o único diagnóstico de cáncer; La totalidad o parte del primer ciclo de tratamiento se realizó en el centro que informa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Enfermedades del Colon
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- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colorrectales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 999911145
- 11-C-N145
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