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国家癌症研究所社区癌症中心项目中癌症护理协调的评估

2019年12月14日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

护理质量:多学科护理对癌症护理过程和结果的影响

背景:

- 由医生、护士、社会工作者和其他护理提供者提供的协调的癌症护理被认为可以提高患者和医生的满意度以及患者对参加临床试验的评估。 但是没有研究表明这种方法可以改善患者的体验和结果。 研究人员希望研究该模型,以更好地了解它如何改善癌症治疗和患者预后。

目标:

- 评估协调护理与癌症治疗过程和结果之间的关系。

合格:

- 年满 18 岁的个人。 参加者必须被诊断出患有结肠癌、直肠癌或非小细胞肺癌。 他们还必须在 16 个 NCI 社区癌症中心计划站点之一接受或已经接受治疗。

设计:

  • 研究人员将从参与者那里收集医疗记录数据。
  • 参与者将在所有计划的癌症治疗结束后约 8 周完成问卷调查。 他们将被问到有关他们在协调癌症护理方面的经验的问题。 还将询问他们在治疗期间和之后的任何意见或疑虑。
  • 作为本协议的一部分,将不提供任何治疗或额外的测试。

研究概览

详细说明

几乎没有证据表明多学科护理 (MDC) 对各种癌症部位(包括结肠癌、直肠癌和肺癌)的健康结果的影响。 当前的研究通过提供有关 NCCCP 试点地点的 MDC 与选定过程和护理结果之间关系的初步数据来解决这一差距。 这项初步研究的长期目标是产生影响大小、建立可行性并建立基础设施,以支持对 MDC 结果进行更大规模、更明确的研究。 该试点研究的主要目的是确定由预先存在的 MDC 评估工具 (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool) 确定的特定 MDC 评估区域之间的关系。 pdf ): 病例计划、医生参与、护理协调、基础设施、财务、临床试验和医疗记录,以及以下每个结果 [0] 和过程 [P]:1) 接受初始治疗的时间 [P]; 2) 接受综合治疗[O]; 3) 临床试验入组评价[P]; 4) 患者体验[O]; 5) 遵守NCCN治疗指南[P];和 6) 全因生存[O]。 该研究的重点是被诊断为 III 期结肠癌、II 期或 III 期直肠癌或 III 期非小细胞肺癌的成年患者。

我们将量化 16 个参与 NCCCP 站点的 MDC、各种护理流程和结果之间的关系,检验 MDC 工具确定的 MDC 水平提高与护理质量改善和生存优势相关的假设。

过去一年取得了重大进展,建立了必要的

进行研究的过程和与研究相关的可交付成果。 在过程结果方面,我们可以报告以下内容:

  1. 机构审查委员会批准了所有 16 项多学科护理研究

    网站;

  2. 制定供 16 个站点使用的标准操作程序手册;
  3. 开发用于以下目的的数据收集表(站点数据收集工具)

    收集无法通过预先存在的基于网络的数据获得的信息

    16 个地点的收集系统;

  4. 开发用于记录设施的数据收集表

    使用多学科护理评估工具的年度分数。

  5. 开发用于实施测量的流程图

    III 期非小细胞肺癌患者的 NCCN 指南依从性;

  6. 制定常见问题解答文档以协助

    实时解决问题;

  7. 已为参与站点举办了多次培训课程/网络研讨会。
  8. 与研究团队和所有代表的月度电话会议

参与网站。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1079

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

III 期结肠癌、II 期或 III 期直肠癌或 III 期肺癌。 其他纳入标准:年龄:诊断时等于或大于 18 岁;说英语(母语或非母语);首次或仅有一次癌症诊断;全部或部分第一个疗程是在报告机构进行的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月16日

研究完成

2015年10月5日

研究注册日期

首次提交

2011年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月29日

首次发布 (估计)

2011年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2015年10月5日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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