- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01346280
Evaluering av kreftbehandlingskoordinering i National Cancer Institutes Community Cancer Center-programmer
Kvalitet på omsorg: Effekten av tverrfaglig omsorg på prosesser og resultater av kreftomsorg
Bakgrunn:
-Koordinert kreftbehandling gitt av leger, sykepleiere, sosialarbeidere og andre omsorgspersoner antas å forbedre pasient- og legetilfredshet og pasientevaluering for registrering i kliniske studier. Men ingen forskning har blitt gjort for å vise at denne tilnærmingen forbedrer pasientopplevelser og utfall. Forskere ønsker å studere denne modellen for å bedre forstå hvordan den kan forbedre kreftbehandling og pasientresultater.
Mål:
- Å vurdere sammenhengen mellom koordinert omsorg og kreftbehandlingsprosesser og utfall.
Kvalifisering:
- Personer som er minst 18 år. De som deltar må ha fått diagnosen tykktarms-, rektal- eller ikke-småcellet lungekreft. De må også motta eller ha blitt behandlet på et av de 16 NCI Community Cancer Center-programstedene.
Design:
- Forskere vil samle medisinske journaldata fra deltakerne.
- Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ca. 8 uker etter avsluttet all planlagt kreftbehandling. De vil få spørsmål om deres erfaring med koordinert kreftomsorg. De vil også bli bedt om eventuelle kommentarer eller bekymringer de hadde under og etter behandlingen.
- Ingen behandling eller ytterligere tester vil bli gitt som en del av denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er lite bevis for effekten av multidisiplinær omsorg (MDC) på helseutfall på tvers av ulike kreftsteder, inkludert tykktarms-, rektal- og lungekreft. Den nåværende studien adresserer dette gapet ved å gi foreløpige data om forholdet mellom MDC og utvalgte prosesser og utfall av omsorg i NCCCP-pilotsteder. Det langsiktige målet med denne foreløpige studien er å generere effektstørrelser, etablere gjennomførbarhet og bygge infrastruktur for å støtte utviklingen av en større mer definitiv studie av MDC-resultater. Hovedmålet med denne pilotstudien er å bestemme forholdet mellom spesifikke MDC-vurderingsområder identifisert av et forhåndseksisterende MDC-vurderingsverktøy (http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC- Matrix- Tool. pdf ): saksplanlegging, legeengasjement, koordinering av omsorg, infrastruktur, økonomiske, kliniske studier og medisinske journaler, og hvert av følgende utfall [0] og prosesser [P]: 1) tid til mottak av førstegangsbehandling[P]; 2) mottak av multimodalitetsterapi[O]; 3) evaluering for påmelding til en klinisk studie[P]; 4) pasienterfaring[O]; 5) overholdelse av NCCN behandlingsretningslinjer[P]; og 6) overlevelse av alle årsaker[O]. Studien fokuserer på voksne pasienter med en hendelsesdiagnose av stadium III tykktarmskreft, stadium II eller III endetarmskreft, eller stadium III ikke-småcellet lungekreft.
Vi vil kvantifisere forholdet mellom MDC, ulike omsorgsprosesser og utfall på tvers av 16 deltakende NCCCP-steder, og tester hypotesen om at økende nivåer av MDC identifisert av MDC-verktøyet er assosiert med forbedring i omsorgskvalitet og en overlevelsesfordel.
Det er oppnådd betydelige fremskritt det siste året for å etablere det nødvendige
prosesser for gjennomføring av forskningsstudien og leveransene knyttet til studien. Når det gjelder prosessresultater, kan vi rapportere følgende:
Institusjonell vurderingsnemnd godkjenner den tverrfaglige omsorgsstudien i det hele tatt 16
nettsteder;
- Utvikling av en standard driftsprosedyrehåndbok for bruk av de 16 nettstedene;
Utvikling av et datainnsamlingsskjema (Site Data Collection Tool) som skal brukes til
samle inn informasjon som ikke er tilgjengelig via de eksisterende nettbaserte dataene
innsamlingssystem som er på plass på de 16 lokalitetene;
Utvikling av et datainnsamlingsskjema som skal brukes til å dokumentere anlegget
årlige skårer ved hjelp av Multidisciplinary Care Assessment-verktøyet.
Utviklingen av et flytskjema for bruk i operasjonalisering av måling av
Overholdelse av NCCNs retningslinjer for pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft;
Utvikling av et ofte stilte spørsmål-dokument for å hjelpe deg med
besvare spørsmål i sanntid;
- Det har blitt holdt flere treningsøkter/webinarer for de deltakende nettstedene.
- Månedlig telefonkonferanse med forskerteamet og representanter fra alle
deltakende nettsteder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Stage III tykktarmskreft, Stage II eller III endetarmskreft eller Stage III lungekreft. Ytterligere inklusjonskriterier: Alder: lik eller over 18 ved diagnosetidspunktet; engelsktalende (innfødt eller ikke-innfødt); Første eller eneste kreftdiagnose; Hele eller deler av det første behandlingsforløpet ble utført ved rapporteringsanlegget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Rektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 999911145
- 11-C-N145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft (stadium III)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rabdoide svulst | Avansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende Ewing-sarkom | Tilbakevendende hepatoblastom | Tilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbakevendende ondartet kimcelletumor | Tilbakevendende ondartet... og andre forholdForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Rabdoide svulst | Avansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Ann Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende Ewing-sarkom | Tilbakevendende hepatoblastom og andre forholdForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet gliom | Rabdoide svulst | Avansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende ependymom | Tilbakevendende Ewing-sarkom | Tilbakevendende hepatoblastom | Tilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbakevendende ondartet kimcelletumor | Tilbakevendende ondartet... og andre forholdForente stater, Puerto Rico, Australia, Canada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forholdForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtEkstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbakevendende voksent diffust småcellet... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Rabdoide svulst | Avansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende hepatoblastom | Tilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbakevendende ondartet fast neoplasma | Tilbakevendende medulloblastom | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater, Puerto Rico