Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kreftbehandlingskoordinering i National Cancer Institutes Community Cancer Center-programmer

14. desember 2019 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Kvalitet på omsorg: Effekten av tverrfaglig omsorg på prosesser og resultater av kreftomsorg

Bakgrunn:

-Koordinert kreftbehandling gitt av leger, sykepleiere, sosialarbeidere og andre omsorgspersoner antas å forbedre pasient- og legetilfredshet og pasientevaluering for registrering i kliniske studier. Men ingen forskning har blitt gjort for å vise at denne tilnærmingen forbedrer pasientopplevelser og utfall. Forskere ønsker å studere denne modellen for å bedre forstå hvordan den kan forbedre kreftbehandling og pasientresultater.

Mål:

- Å vurdere sammenhengen mellom koordinert omsorg og kreftbehandlingsprosesser og utfall.

Kvalifisering:

- Personer som er minst 18 år. De som deltar må ha fått diagnosen tykktarms-, rektal- eller ikke-småcellet lungekreft. De må også motta eller ha blitt behandlet på et av de 16 NCI Community Cancer Center-programstedene.

Design:

  • Forskere vil samle medisinske journaldata fra deltakerne.
  • Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema ca. 8 uker etter avsluttet all planlagt kreftbehandling. De vil få spørsmål om deres erfaring med koordinert kreftomsorg. De vil også bli bedt om eventuelle kommentarer eller bekymringer de hadde under og etter behandlingen.
  • Ingen behandling eller ytterligere tester vil bli gitt som en del av denne protokollen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er lite bevis for effekten av multidisiplinær omsorg (MDC) på helseutfall på tvers av ulike kreftsteder, inkludert tykktarms-, rektal- og lungekreft. Den nåværende studien adresserer dette gapet ved å gi foreløpige data om forholdet mellom MDC og utvalgte prosesser og utfall av omsorg i NCCCP-pilotsteder. Det langsiktige målet med denne foreløpige studien er å generere effektstørrelser, etablere gjennomførbarhet og bygge infrastruktur for å støtte utviklingen av en større mer definitiv studie av MDC-resultater. Hovedmålet med denne pilotstudien er å bestemme forholdet mellom spesifikke MDC-vurderingsområder identifisert av et forhåndseksisterende MDC-vurderingsverktøy (http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC- Matrix- Tool. pdf ): saksplanlegging, legeengasjement, koordinering av omsorg, infrastruktur, økonomiske, kliniske studier og medisinske journaler, og hvert av følgende utfall [0] og prosesser [P]: 1) tid til mottak av førstegangsbehandling[P]; 2) mottak av multimodalitetsterapi[O]; 3) evaluering for påmelding til en klinisk studie[P]; 4) pasienterfaring[O]; 5) overholdelse av NCCN behandlingsretningslinjer[P]; og 6) overlevelse av alle årsaker[O]. Studien fokuserer på voksne pasienter med en hendelsesdiagnose av stadium III tykktarmskreft, stadium II eller III endetarmskreft, eller stadium III ikke-småcellet lungekreft.

Vi vil kvantifisere forholdet mellom MDC, ulike omsorgsprosesser og utfall på tvers av 16 deltakende NCCCP-steder, og tester hypotesen om at økende nivåer av MDC identifisert av MDC-verktøyet er assosiert med forbedring i omsorgskvalitet og en overlevelsesfordel.

Det er oppnådd betydelige fremskritt det siste året for å etablere det nødvendige

prosesser for gjennomføring av forskningsstudien og leveransene knyttet til studien. Når det gjelder prosessresultater, kan vi rapportere følgende:

  1. Institusjonell vurderingsnemnd godkjenner den tverrfaglige omsorgsstudien i det hele tatt 16

    nettsteder;

  2. Utvikling av en standard driftsprosedyrehåndbok for bruk av de 16 nettstedene;
  3. Utvikling av et datainnsamlingsskjema (Site Data Collection Tool) som skal brukes til

    samle inn informasjon som ikke er tilgjengelig via de eksisterende nettbaserte dataene

    innsamlingssystem som er på plass på de 16 lokalitetene;

  4. Utvikling av et datainnsamlingsskjema som skal brukes til å dokumentere anlegget

    årlige skårer ved hjelp av Multidisciplinary Care Assessment-verktøyet.

  5. Utviklingen av et flytskjema for bruk i operasjonalisering av måling av

    Overholdelse av NCCNs retningslinjer for pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft;

  6. Utvikling av et ofte stilte spørsmål-dokument for å hjelpe deg med

    besvare spørsmål i sanntid;

  7. Det har blitt holdt flere treningsøkter/webinarer for de deltakende nettstedene.
  8. Månedlig telefonkonferanse med forskerteamet og representanter fra alle

deltakende nettsteder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1079

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Stage III tykktarmskreft, Stage II eller III endetarmskreft eller Stage III lungekreft. Ytterligere inklusjonskriterier: Alder: lik eller over 18 ved diagnosetidspunktet; engelsktalende (innfødt eller ikke-innfødt); Første eller eneste kreftdiagnose; Hele eller deler av det første behandlingsforløpet ble utført ved rapporteringsanlegget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

16. april 2011

Studiet fullført

5. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Sist bekreftet

5. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft (stadium III)

3
Abonnere