- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01346280
Evaluatie van de coördinatie van kankerzorg in de programma's van het National Cancer Institutes Community Cancer Center
Kwaliteit van zorg: de impact van multidisciplinaire zorg op processen en resultaten van kankerzorg
Achtergrond:
- Aangenomen wordt dat gecoördineerde kankerzorg door artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en andere zorgverleners de tevredenheid van patiënten en artsen en de evaluatie van patiënten voor deelname aan klinische onderzoeken verbetert. Maar er is geen onderzoek gedaan om aan te tonen dat deze aanpak de patiëntervaringen en resultaten verbetert. Onderzoekers willen dit model bestuderen om beter te begrijpen hoe het de behandeling van kanker en de patiëntresultaten kan verbeteren.
Doelstellingen:
- De relatie beoordelen tussen gecoördineerde zorg en kankerbehandelingsprocessen en -resultaten.
Geschiktheid:
- Personen die minstens 18 jaar oud zijn. Degenen die deelnemen, moeten zijn gediagnosticeerd met colon-, rectum- of niet-kleincellige longkanker. Ze moeten ook worden behandeld of zijn behandeld op een van de 16 NCI Community Cancer Center-programmalocaties.
Ontwerp:
- Onderzoekers verzamelen medische gegevens van deelnemers.
- Deelnemers vullen ongeveer 8 weken na het einde van alle geplande kankerbehandelingen een vragenlijst in. Er worden hen vragen gesteld over hun ervaringen met gecoördineerde kankerzorg. Ze zullen ook worden gevraagd naar eventuele opmerkingen of zorgen die ze tijdens en na de behandeling hadden.
- Er worden geen behandelingen of aanvullende tests verstrekt als onderdeel van dit protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bewijs met betrekking tot het effect van multidisciplinaire zorg (MDC) op gezondheidsresultaten op verschillende kankerlocaties, waaronder colon-, rectum- en longkanker. De huidige studie pakt deze leemte aan door voorlopige gegevens te verstrekken over de relatie tussen MDC en geselecteerde processen en resultaten van zorg in NCCCP-pilootlocaties. Het langetermijndoel van deze voorstudie is het genereren van effectgroottes, het vaststellen van de haalbaarheid en het bouwen van infrastructuur ter ondersteuning van de ontwikkeling van een grotere, meer definitieve studie van MDC-uitkomsten. Het belangrijkste doel van deze pilotstudie is het bepalen van de relatie tussen specifieke MDC-beoordelingsgebieden die zijn geïdentificeerd door een reeds bestaande MDC-beoordelingstool (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): casusplanning, betrokkenheid van artsen, coördinatie van zorg, infrastructuur, financiële, klinische onderzoeken en medische dossiers, en elk van de volgende uitkomsten [0] en processen [P]: 1) tijd tot ontvangst van de eerste therapie[P]; 2) ontvangst van multimodaliteitstherapie[O]; 3) evaluatie voor deelname aan een klinische proef[P]; 4) patiëntervaring[O]; 5) naleving van NCCN-behandelrichtlijnen[P]; en 6) overleving door alle oorzaken [O]. De studie richt zich op volwassen patiënten met een incidentdiagnose van stadium III colonkanker, stadium II of III endeldarmkanker of stadium III niet-kleincellige longkanker.
We zullen de relatie tussen MDC, verschillende zorgprocessen en resultaten op 16 deelnemende NCCCP-locaties kwantificeren, waarbij we de hypothese testen dat toenemende niveaus van MDC geïdentificeerd door de MDC-tool geassocieerd zijn met verbetering van de zorgkwaliteit en een overlevingsvoordeel.
Er is het afgelopen jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt met het vaststellen van de nodige
processen voor het uitvoeren van het onderzoek en de resultaten die aan het onderzoek zijn gekoppeld. In termen van procesresultaten kunnen we het volgende rapporteren:
Goedkeuring van de Institutional Review Board voor het multidisciplinaire zorgonderzoek bij alle 16
plaatsen;
- De ontwikkeling van een Standard Operating Procedures-handboek voor gebruik door de 16 vestigingen;
De ontwikkeling van een te gebruiken dataverzamelingsformulier (Site Data Collection Tool).
het verzamelen van informatie die niet beschikbaar is via de reeds bestaande webgebaseerde gegevens
inzamelsysteem dat op de 16 locaties aanwezig is;
De ontwikkeling van een gegevensverzamelingsformulier dat kan worden gebruikt voor het documenteren van de faciliteiten
jaarscores met behulp van de tool Multidisciplinaire Zorgindicatie.
Het ontwikkelen van een stroomschema voor gebruik bij het operationaliseren van het meten van
Naleving van de NCCN-richtlijn voor patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker;
De ontwikkeling van een document met veelgestelde vragen om hierbij te helpen
vragen in realtime beantwoorden;
- Voor de deelnemende vestigingen zijn meerdere trainingen/webinars gehouden.
- Maandelijkse telefonische vergadering met het onderzoeksteam en vertegenwoordigers van iedereen
deelnemende locaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Stadium III colonkanker, Stadium II of III endeldarmkanker of Stadium III longkanker. Aanvullende inclusiecriteria: Leeftijd: gelijk aan of groter dan 18 op het moment van diagnose; Engels sprekend (native of non-native); Eerste of enige kankerdiagnose; De eerste behandelingskuur werd geheel of gedeeltelijk uitgevoerd in de meldingsfaciliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Longneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Rectale neoplasmata
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 999911145
- 11-C-N145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .