- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01346280
National Cancer Institutes Community Cancer Center 프로그램의 암 치료 조정 평가
치료의 질: 암 치료 과정 및 결과에 대한 다학제적 치료의 영향
배경:
-의사, 간호사, 사회 복지사 및 기타 의료 제공자가 제공하는 조정된 암 치료는 환자와 의사의 만족도 및 임상 시험 등록을 위한 환자 평가를 향상시키는 것으로 여겨집니다. 그러나 이 접근법이 환자의 경험과 결과를 개선한다는 것을 보여주는 연구는 수행되지 않았습니다. 연구자들은 이 모델을 연구하여 암 치료 및 환자 결과를 개선할 수 있는 방법을 더 잘 이해하기를 원합니다.
목표:
- 조정된 치료와 암 치료 과정 및 결과 사이의 관계를 평가합니다.
적임:
- 만 18세 이상 개인. 참여하는 사람들은 결장암, 직장암 또는 비소세포 폐암 진단을 받았어야 합니다. 그들은 또한 16개의 NCI Community Cancer Center 프로그램 사이트 중 한 곳에서 치료를 받고 있거나 치료를 받았어야 합니다.
설계:
- 연구원은 참가자로부터 의료 기록 데이터를 수집합니다.
- 참가자는 계획된 모든 암 치료 종료 후 약 8주 후에 설문지를 작성하게 됩니다. 그들은 조정된 암 치료 경험에 대한 질문을 받게 됩니다. 그들은 또한 치료 중 및 치료 후에 있었던 의견이나 우려 사항에 대해 질문을 받을 것입니다.
- 이 프로토콜의 일부로 치료 또는 추가 테스트가 제공되지 않습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
결장암, 직장암 및 폐암을 포함한 다양한 암 부위의 건강 결과에 대한 종합 치료(MDC)의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다. 현재 연구는 NCCCP 파일럿 사이트에서 MDC와 선택한 프로세스 및 치료 결과 사이의 관계에 관한 예비 데이터를 제공하여 이러한 격차를 해결합니다. 이 예비 연구의 장기 목표는 효과 크기를 생성하고 타당성을 확립하며 인프라를 구축하여 MDC 결과에 대한 더 크고 명확한 연구 개발을 지원하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 핵심 목표는 기존 MDC 평가 도구(http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): 사례 계획, 의사 참여, 관리 조정, 인프라, 재정, 임상 시험 및 의료 기록, 그리고 다음의 결과[0] 및 프로세스[P] 각각: 1) 초기 치료를 받기까지 걸리는 시간[P]; 2) 복합 요법[O]의 수신; 3) 임상시험 등록을 위한 평가[P]; 4) 환자 경험[O]; 5) NCCN 치료 지침[P] 준수; 및 6) 모든 원인 생존[O]. 이 연구는 3기 결장암, 2기 또는 3기 직장암 또는 3기 비소세포폐암으로 사고 진단을 받은 성인 환자에 초점을 맞춥니다.
우리는 MDC 도구에 의해 식별된 MDC 수준의 증가가 치료 품질 및 생존 이점의 개선과 관련이 있다는 가설을 테스트하면서 16개 참여 NCCCP 사이트에서 MDC, 다양한 치료 프로세스 및 결과 간의 관계를 정량화할 것입니다.
지난 1년 동안 필요한 사항을 확립하는 데 상당한 진전이 있었습니다.
연구를 수행하기 위한 프로세스 및 연구와 관련된 산출물. 프로세스 결과 측면에서 다음을 보고할 수 있습니다.
16개 분야의 다학제적 치료 연구에 대한 임상심사위원회(Institutional Review Board) 승인
사이트;
- 16개 사이트에서 사용할 표준 운영 절차 매뉴얼 개발
에 사용할 데이터 수집 양식(Site Data Collection Tool) 개발
기존 웹 기반 데이터로는 얻을 수 없는 정보 수집
16개 사이트에 설치된 수집 시스템
시설을 문서화하는 데 사용할 데이터 수집 양식 개발
종합 치료 평가 도구를 사용한 연간 점수.
의 측정을 운용하는 데 사용하기 위한 순서도 개발
III기 비소세포폐암 환자에 대한 NCCN 가이드라인 준수;
자주 묻는 질문(FAQ) 문서 개발
실시간으로 질문에 답하기;
- 참여 사이트에 대해 여러 교육 세션/웨비나가 개최되었습니다.
- 연구팀 및 모든 대표와의 월별 전화 회의
참여 사이트.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
III기 결장암, II기 또는 III기 직장암 또는 III기 폐암. 추가 포함 기준: 연령: 진단 당시 18세 이상; 영어 말하기(원어민 또는 비원어민) 첫 번째 또는 유일한 암 진단; 첫 번째 치료 과정의 전부 또는 일부가 보고 시설에서 수행되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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