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National Cancer Institutes Community Cancer Center 프로그램의 암 치료 조정 평가

2019년 12월 14일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

치료의 질: 암 치료 과정 및 결과에 대한 다학제적 치료의 영향

배경:

-의사, 간호사, 사회 복지사 및 기타 의료 제공자가 제공하는 조정된 암 치료는 환자와 의사의 만족도 및 임상 시험 등록을 위한 환자 평가를 향상시키는 것으로 여겨집니다. 그러나 이 접근법이 환자의 경험과 결과를 개선한다는 것을 보여주는 연구는 수행되지 않았습니다. 연구자들은 이 모델을 연구하여 암 치료 및 환자 결과를 개선할 수 있는 방법을 더 잘 이해하기를 원합니다.

목표:

- 조정된 치료와 암 치료 과정 및 결과 사이의 관계를 평가합니다.

적임:

- 만 18세 이상 개인. 참여하는 사람들은 결장암, 직장암 또는 비소세포 폐암 진단을 받았어야 합니다. 그들은 또한 16개의 NCI Community Cancer Center 프로그램 사이트 중 한 곳에서 치료를 받고 있거나 치료를 받았어야 합니다.

설계:

  • 연구원은 참가자로부터 의료 기록 데이터를 수집합니다.
  • 참가자는 계획된 모든 암 치료 종료 후 약 8주 후에 설문지를 작성하게 됩니다. 그들은 조정된 암 치료 경험에 대한 질문을 받게 됩니다. 그들은 또한 치료 중 및 치료 후에 있었던 의견이나 우려 사항에 대해 질문을 받을 것입니다.
  • 이 프로토콜의 일부로 치료 또는 추가 테스트가 제공되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

결장암, 직장암 및 폐암을 포함한 다양한 암 부위의 건강 결과에 대한 종합 치료(MDC)의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다. 현재 연구는 NCCCP 파일럿 사이트에서 MDC와 선택한 프로세스 및 치료 결과 사이의 관계에 관한 예비 데이터를 제공하여 이러한 격차를 해결합니다. 이 예비 연구의 장기 목표는 효과 크기를 생성하고 타당성을 확립하며 인프라를 구축하여 MDC 결과에 대한 더 크고 명확한 연구 개발을 지원하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 핵심 목표는 기존 MDC 평가 도구(http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): 사례 계획, 의사 참여, 관리 조정, 인프라, 재정, 임상 시험 및 의료 기록, 그리고 다음의 결과[0] 및 프로세스[P] 각각: 1) 초기 치료를 받기까지 걸리는 시간[P]; 2) 복합 요법[O]의 수신; 3) 임상시험 등록을 위한 평가[P]; 4) 환자 경험[O]; 5) NCCN 치료 지침[P] 준수; 및 6) 모든 원인 생존[O]. 이 연구는 3기 결장암, 2기 또는 3기 직장암 또는 3기 비소세포폐암으로 사고 진단을 받은 성인 환자에 초점을 맞춥니다.

우리는 MDC 도구에 의해 식별된 MDC 수준의 증가가 치료 품질 및 생존 이점의 개선과 관련이 있다는 가설을 테스트하면서 16개 참여 NCCCP 사이트에서 MDC, 다양한 치료 프로세스 및 결과 간의 관계를 정량화할 것입니다.

지난 1년 동안 필요한 사항을 확립하는 데 상당한 진전이 있었습니다.

연구를 수행하기 위한 프로세스 및 연구와 관련된 산출물. 프로세스 결과 측면에서 다음을 보고할 수 있습니다.

  1. 16개 분야의 다학제적 치료 연구에 대한 임상심사위원회(Institutional Review Board) 승인

    사이트;

  2. 16개 사이트에서 사용할 표준 운영 절차 매뉴얼 개발
  3. 에 사용할 데이터 수집 양식(Site Data Collection Tool) 개발

    기존 웹 기반 데이터로는 얻을 수 없는 정보 수집

    16개 사이트에 설치된 수집 시스템

  4. 시설을 문서화하는 데 사용할 데이터 수집 양식 개발

    종합 치료 평가 도구를 사용한 연간 점수.

  5. 의 측정을 운용하는 데 사용하기 위한 순서도 개발

    III기 비소세포폐암 환자에 대한 NCCN 가이드라인 준수;

  6. 자주 묻는 질문(FAQ) 문서 개발

    실시간으로 질문에 답하기;

  7. 참여 사이트에 대해 여러 교육 세션/웨비나가 개최되었습니다.
  8. 연구팀 및 모든 대표와의 월별 전화 회의

참여 사이트.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1079

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

III기 결장암, II기 또는 III기 직장암 또는 III기 폐암. 추가 포함 기준: 연령: 진단 당시 18세 이상; 영어 말하기(원어민 또는 비원어민) 첫 번째 또는 유일한 암 진단; 첫 번째 치료 과정의 전부 또는 일부가 보고 시설에서 수행되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 16일

연구 완료

2015년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 5일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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