- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01346280
Hodnocení koordinace onkologické péče v programech komunitních center onkologických center National Cancer Institutes
Kvalita péče: Vliv multidisciplinární péče na procesy a výsledky onkologické péče
Pozadí:
– Předpokládá se, že koordinovaná onkologická péče poskytovaná lékaři, zdravotními sestrami, sociálními pracovníky a dalšími poskytovateli péče zlepšuje spokojenost pacientů a lékařů a hodnocení pacientů pro zařazení do klinických studií. Nebyl však proveden žádný výzkum, který by prokázal, že tento přístup zlepšuje zkušenosti a výsledky pacientů. Vědci chtějí tento model studovat, aby lépe pochopili, jak může zlepšit léčbu rakoviny a výsledky pacientů.
Cíle:
- Posoudit vztah mezi koordinovanou péčí a procesy a výsledky léčby rakoviny.
Způsobilost:
- Osoby starší 18 let. Účastníci musí mít diagnostikovanou rakovinu tlustého střeva, konečníku nebo nemalobuněčnou rakovinu plic. Musí být také léčeni nebo byli léčeni v jednom ze 16 míst programu komunitního centra pro rakovinu NCI.
Design:
- Výzkumníci budou shromažďovat údaje ze zdravotních záznamů od účastníků.
- Účastníci vyplní dotazník asi 8 týdnů po ukončení veškeré plánované onkologické léčby. Budou se ptát na jejich zkušenosti s koordinovanou onkologickou péčí. Budou také požádáni o jakékoli připomínky nebo obavy, které měli během léčby a po ní.
- Součástí tohoto protokolu nebude žádná léčba ani další testy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Existuje jen málo důkazů o vlivu multidisciplinární péče (MDC) na zdravotní výsledky na různých místech rakoviny, včetně rakoviny tlustého střeva, konečníku a plic. Současná studie řeší tuto mezeru tím, že poskytuje předběžná data týkající se vztahu mezi MDC a vybranými procesy a výsledky péče v pilotních lokalitách NCCCP. Dlouhodobým cílem této předběžné studie je generovat velikosti efektů, stanovit proveditelnost a vybudovat infrastrukturu na podporu rozvoje větší a definitivní studie výsledků MDC. Hlavním cílem této pilotní studie je určit vztah mezi konkrétními oblastmi hodnocení MDC identifikovanými již existujícím nástrojem pro hodnocení MDC (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): plánování případu, zapojení lékaře, koordinace péče, infrastruktura, finanční, klinické studie a lékařské záznamy a každý z následujících výsledků [0] a procesů [P]: 1) čas do přijetí počáteční terapie[P]; 2) přijetí multimodální terapie[O]; 3) hodnocení pro zařazení do klinického hodnocení[P]; 4) zkušenost pacienta[O]; 5) dodržování pokynů pro léčbu NCCN[P]; a 6) přežití ze všech příčin[O]. Studie se zaměřuje na dospělé pacienty s náhodnou diagnózou rakoviny tlustého střeva stadia III, rektálního karcinomu stadia II nebo III nebo nemalobuněčného karcinomu plic stadia III.
Budeme kvantifikovat vztah mezi MDC, různými procesy a výsledky péče na 16 zúčastněných místech NCCCP a testovat hypotézu, že zvyšující se úrovně MDC identifikované nástrojem MDC jsou spojeny se zlepšením kvality péče a výhodou pro přežití.
V uplynulém roce bylo dosaženo významného pokroku, pokud jde o stanovení nezbytné
procesy pro provádění výzkumné studie a výstupy spojené se studií. Pokud jde o výsledky procesu, můžeme uvést následující:
Schválení institucionální revizní komise pro studii multidisciplinární péče vůbec 16
stránky;
- Vypracování příručky standardních operačních postupů pro použití na 16 místech;
Vývoj formuláře pro sběr dat (Site Data Collection Tool), který se má použít
shromažďování informací, které nejsou dostupné prostřednictvím již existujících webových dat
systém sběru, který je zaveden na 16 místech;
Vývoj formuláře pro sběr dat, který bude použit pro dokumentaci zařízení s
roční skóre pomocí nástroje Multidisciplinary Care Assessment.
Vývoj vývojového diagramu pro použití při operacionalizaci měření
dodržování pokynů NCCN u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III;
Vytvoření dokumentu s často kladenými otázkami, který vám pomůže
řešení otázek v reálném čase;
- Pro zúčastněné weby bylo uspořádáno několik školení/webinářů.
- Měsíční konferenční hovor s výzkumným týmem a zástupci všech
zúčastněných webů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Rakovina tlustého střeva ve stadiu III, rakovina konečníku ve stadiu II nebo III nebo rakovina plic ve stadiu III. Další kritéria pro zařazení: Věk: rovný nebo vyšší než 18 v době diagnózy; anglicky mluvící (rodilí nebo nerodilí); První nebo jediná diagnóza rakoviny; Celá nebo část prvního léčebného cyklu byla provedena ve zpravodajském zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Rektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- 999911145
- 11-C-N145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (fáze III)
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPrimární myelofibróza | I mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | B-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související se sliznicí | Uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny | Recidivující... a další podmínkySpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNespecifikovaný dětský pevný nádor, specifický pro protokol | Primární myelofibróza | Polycythemia Vera | Esenciální trombocytémie | I mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Chronická myelomonocytární leukémie | Juvenilní myelomonocytární leukémie | Burkittův lymfom | Sekundární akutní myeloidní leukémie a další podmínkySpojené státy