Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení koordinace onkologické péče v programech komunitních center onkologických center National Cancer Institutes

14. prosince 2019 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Kvalita péče: Vliv multidisciplinární péče na procesy a výsledky onkologické péče

Pozadí:

– Předpokládá se, že koordinovaná onkologická péče poskytovaná lékaři, zdravotními sestrami, sociálními pracovníky a dalšími poskytovateli péče zlepšuje spokojenost pacientů a lékařů a hodnocení pacientů pro zařazení do klinických studií. Nebyl však proveden žádný výzkum, který by prokázal, že tento přístup zlepšuje zkušenosti a výsledky pacientů. Vědci chtějí tento model studovat, aby lépe pochopili, jak může zlepšit léčbu rakoviny a výsledky pacientů.

Cíle:

- Posoudit vztah mezi koordinovanou péčí a procesy a výsledky léčby rakoviny.

Způsobilost:

- Osoby starší 18 let. Účastníci musí mít diagnostikovanou rakovinu tlustého střeva, konečníku nebo nemalobuněčnou rakovinu plic. Musí být také léčeni nebo byli léčeni v jednom ze 16 míst programu komunitního centra pro rakovinu NCI.

Design:

  • Výzkumníci budou shromažďovat údaje ze zdravotních záznamů od účastníků.
  • Účastníci vyplní dotazník asi 8 týdnů po ukončení veškeré plánované onkologické léčby. Budou se ptát na jejich zkušenosti s koordinovanou onkologickou péčí. Budou také požádáni o jakékoli připomínky nebo obavy, které měli během léčby a po ní.
  • Součástí tohoto protokolu nebude žádná léčba ani další testy.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje jen málo důkazů o vlivu multidisciplinární péče (MDC) na zdravotní výsledky na různých místech rakoviny, včetně rakoviny tlustého střeva, konečníku a plic. Současná studie řeší tuto mezeru tím, že poskytuje předběžná data týkající se vztahu mezi MDC a vybranými procesy a výsledky péče v pilotních lokalitách NCCCP. Dlouhodobým cílem této předběžné studie je generovat velikosti efektů, stanovit proveditelnost a vybudovat infrastrukturu na podporu rozvoje větší a definitivní studie výsledků MDC. Hlavním cílem této pilotní studie je určit vztah mezi konkrétními oblastmi hodnocení MDC identifikovanými již existujícím nástrojem pro hodnocení MDC (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): plánování případu, zapojení lékaře, koordinace péče, infrastruktura, finanční, klinické studie a lékařské záznamy a každý z následujících výsledků [0] a procesů [P]: 1) čas do přijetí počáteční terapie[P]; 2) přijetí multimodální terapie[O]; 3) hodnocení pro zařazení do klinického hodnocení[P]; 4) zkušenost pacienta[O]; 5) dodržování pokynů pro léčbu NCCN[P]; a 6) přežití ze všech příčin[O]. Studie se zaměřuje na dospělé pacienty s náhodnou diagnózou rakoviny tlustého střeva stadia III, rektálního karcinomu stadia II nebo III nebo nemalobuněčného karcinomu plic stadia III.

Budeme kvantifikovat vztah mezi MDC, různými procesy a výsledky péče na 16 zúčastněných místech NCCCP a testovat hypotézu, že zvyšující se úrovně MDC identifikované nástrojem MDC jsou spojeny se zlepšením kvality péče a výhodou pro přežití.

V uplynulém roce bylo dosaženo významného pokroku, pokud jde o stanovení nezbytné

procesy pro provádění výzkumné studie a výstupy spojené se studií. Pokud jde o výsledky procesu, můžeme uvést následující:

  1. Schválení institucionální revizní komise pro studii multidisciplinární péče vůbec 16

    stránky;

  2. Vypracování příručky standardních operačních postupů pro použití na 16 místech;
  3. Vývoj formuláře pro sběr dat (Site Data Collection Tool), který se má použít

    shromažďování informací, které nejsou dostupné prostřednictvím již existujících webových dat

    systém sběru, který je zaveden na 16 místech;

  4. Vývoj formuláře pro sběr dat, který bude použit pro dokumentaci zařízení s

    roční skóre pomocí nástroje Multidisciplinary Care Assessment.

  5. Vývoj vývojového diagramu pro použití při operacionalizaci měření

    dodržování pokynů NCCN u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III;

  6. Vytvoření dokumentu s často kladenými otázkami, který vám pomůže

    řešení otázek v reálném čase;

  7. Pro zúčastněné weby bylo uspořádáno několik školení/webinářů.
  8. Měsíční konferenční hovor s výzkumným týmem a zástupci všech

zúčastněných webů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1079

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Rakovina tlustého střeva ve stadiu III, rakovina konečníku ve stadiu II nebo III nebo rakovina plic ve stadiu III. Další kritéria pro zařazení: Věk: rovný nebo vyšší než 18 v době diagnózy; anglicky mluvící (rodilí nebo nerodilí); První nebo jediná diagnóza rakoviny; Celá nebo část prvního léčebného cyklu byla provedena ve zpravodajském zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

16. dubna 2011

Dokončení studie

5. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2019

Naposledy ověřeno

5. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (fáze III)

3
Předplatit