- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01346280
Syöpähoidon koordinoinnin arviointi kansallisten syöpäinstituuttien yhteisön syöpäkeskusten ohjelmissa
Hoidon laatu: Monitieteisen hoidon vaikutus syövänhoidon prosesseihin ja tuloksiin
Tausta:
- Lääkäreiden, sairaanhoitajien, sosiaalityöntekijöiden ja muiden hoidon tarjoajien koordinoidun syövänhoidon uskotaan parantavan potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyyttä ja potilaan arviointia kliinisiin tutkimuksiin osallistumista varten. Mutta tutkimusta ei ole tehty osoittamaan, että tämä lähestymistapa parantaa potilaiden kokemuksia ja tuloksia. Tutkijat haluavat tutkia tätä mallia ymmärtääkseen paremmin, kuinka se voi parantaa syövän hoitoa ja potilaiden tuloksia.
Tavoitteet:
- Arvioida koordinoidun hoidon ja syövän hoitoprosessien ja tulosten välistä suhdetta.
Kelpoisuus:
- Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Osallistujilla on täytynyt diagnosoida paksu-, peräsuolen- tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Heidän on myös saatava tai heillä on oltava hoitoa jossakin 16 NCI Community Cancer Center -ohjelmapaikasta.
Design:
- Tutkijat keräävät osallistujilta lääketieteellisiä tietoja.
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen noin 8 viikkoa suunnitellun syöpähoidon päättymisen jälkeen. Heille esitetään kysymyksiä heidän kokemuksistaan koordinoidusta syövänhoidosta. Heiltä kysytään myös kommentteja tai huolenaiheita, joita heillä oli hoidon aikana ja sen jälkeen.
- Hoitoa tai lisätutkimuksia ei tarjota osana tätä protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On vain vähän näyttöä monitieteisen hoidon (MDC) vaikutuksesta terveysvaikutuksiin eri syöpäalueilla, mukaan lukien paksu-, peräsuolen- ja keuhkosyöpä. Nykyinen tutkimus korjaa tätä aukkoa tarjoamalla alustavia tietoja MDC:n ja valittujen prosessien ja hoidon tulosten välisestä suhteesta NCCCP-pilottikohteissa. Tämän alustavan tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on luoda vaikutuskokoja, selvittää toteutettavuus ja rakentaa infrastruktuuria, joka tukee laajemman, lopullisen tutkimuksen kehittämistä MDC-tuloksista. Tämän pilottitutkimuksen päätavoite on määrittää tiettyjen MDC-arviointialueiden välinen suhde olemassa olevan MDC-arviointityökalun (http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool) avulla. pdf ): tapaussuunnittelu, lääkärin sitoutuminen, hoidon koordinointi, infrastruktuuri, taloudelliset, kliiniset tutkimukset ja lääketieteelliset tiedot sekä jokainen seuraavista tuloksista [0] ja prosesseista [P]: 1) aika alkuhoidon vastaanottamiseen[P]; 2) multimodaalihoidon vastaanottaminen[O]; 3) kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisen arviointi[P]; 4) potilaskokemus [O]; 5) NCCN-hoitoohjeiden noudattaminen[P]; ja 6) kaikista syistä selviytyminen [O]. Tutkimus keskittyy aikuispotilaisiin, joilla on vaiheen III paksusuolensyöpä, vaiheen II tai III peräsuolen syöpä tai vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Kvantifioimme MDC:n, eri hoitoprosessien ja tulosten välisen suhteen 16 osallistuvassa NCCCP-sivustossa testaamalla hypoteesia, jonka mukaan MDC-työkalun havaitsemien MDC-tasojen lisääntyminen liittyy hoidon laadun paranemiseen ja eloonjäämisetuihin.
Kuluneen vuoden aikana on saavutettu merkittävää edistystä tarvittavien määrittelyssä
prosessit tutkimustutkimuksen suorittamiseksi ja tutkimukseen liittyvät suoritteet. Prosessin tuloksista voimme raportoida seuraavaa:
Institutional Review Boardin hyväksyntä monitieteiselle hoitotutkimukselle 16
sivustot;
- Vakiokäyttömenettelyjen käsikirjan kehittäminen 16 toimipaikan käyttöön;
Tiedonkeruulomakkeen (Site Data Collection Tool) kehittäminen käytettäväksi
sellaisten tietojen kerääminen, jotka eivät ole saatavilla olemassa olevien verkkopohjaisten tietojen kautta
keräysjärjestelmä, joka on käytössä 16 toimipaikalla;
Kiinteistön dokumentointiin käytettävän tiedonkeruulomakkeen kehittäminen s
vuotuiset pisteet käyttämällä Multidisciplinary Care Assessment -työkalua.
Vuokaavion kehittäminen käytettäväksi mittauksen operaatiossa
NCCN-ohjeiden noudattaminen potilailla, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
Usein kysyttyjen kysymysten asiakirjan kehittäminen avuksi
kysymyksiin vastaaminen reaaliajassa;
- Osallistuville sivustoille on järjestetty useita koulutustilaisuuksia/webinaareja.
- Kuukausittainen puhelinkonferenssi tutkimusryhmän ja kaikkien edustajien kanssa
osallistuvat sivustot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Vaiheen III paksusuolensyöpä, vaiheen II tai III peräsuolen syöpä tai vaiheen III keuhkosyöpä. Lisäkriteerit: Ikä: vähintään 18 vuotta diagnoosin ajankohtana; Englanninkielinen (syntyperäinen tai muu kuin äidinkielenään); Ensimmäinen tai ainoa syöpädiagnoosi; Ensimmäinen hoitojakso tai osa siitä suoritettiin raportoivassa laitoksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Peräsuolen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999911145
- 11-C-N145
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .