- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346280
Utvärdering av Cancer Care Coordination i National Cancer Institutes Community Cancer Center Program
Vårdkvalitet: Effekten av multidisciplinär vård på processer och resultat av cancervård
Bakgrund:
- Samordnad cancervård som tillhandahålls av läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och andra vårdgivare tros förbättra patientens och läkarens tillfredsställelse och patientutvärderingen för inskrivning i kliniska prövningar. Men ingen forskning har gjorts för att visa att detta tillvägagångssätt förbättrar patienternas upplevelser och resultat. Forskare vill studera denna modell för att bättre förstå hur den kan förbättra cancerbehandling och patientresultat.
Mål:
- Att bedöma sambandet mellan samordnad vård och cancerbehandlingsprocesser och utfall.
Behörighet:
- Personer som är minst 18 år gamla. De som deltar ska ha fått diagnosen tjocktarms-, rektal- eller icke-småcellig lungcancer. De måste också ta emot eller ha behandlats på någon av NCI Community Cancer Centers 16 programplatser.
Design:
- Forskare kommer att samla in journaldata från deltagarna.
- Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär cirka 8 veckor efter avslutad all planerad cancerbehandling. De kommer att få frågor om sin erfarenhet av samordnad cancervård. De kommer också att bli tillfrågade om eventuella kommentarer eller bekymmer de hade under och efter behandlingen.
- Ingen behandling eller ytterligare test kommer att tillhandahållas som en del av detta protokoll.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det finns få bevis för effekten av multidisciplinär vård (MDC) på hälsoresultat på olika cancerställen, inklusive kolon-, rektal- och lungcancer. Den aktuella studien åtgärdar denna lucka genom att tillhandahålla preliminära data om förhållandet mellan MDC och utvalda processer och resultat av vården på NCCCP-pilotplatser. Det långsiktiga målet med denna preliminära studie är att generera effektstorlekar, etablera genomförbarhet och bygga infrastruktur för att stödja utvecklingen av en större mer definitiv studie av MDC-resultat. Huvudsyftet med denna pilotstudie är att fastställa förhållandet mellan specifika MDC-bedömningsområden som identifierats av ett redan existerande MDC-bedömningsverktyg (http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC- Matrix- Tool. pdf ): ärendeplanering, läkarengagemang, samordning av vård, infrastruktur, finansiella, kliniska prövningar och medicinska journaler, och vart och ett av följande resultat [0] och processer [P]: 1) tid till mottagande av initial terapi[P]; 2) mottagande av multimodalitetsterapi[O]; 3) utvärdering för inskrivning i en klinisk prövning[P]; 4) patientupplevelse[O]; 5) efterlevnad av NCCN:s behandlingsriktlinjer[P]; och 6) överlevnad av alla orsaker[O]. Studien fokuserar på vuxna patienter med en incidentdiagnos av tjocktarmscancer i stadium III, ändtarmscancer i stadium II eller III eller icke-småcellig lungcancer i stadium III.
Vi kommer att kvantifiera sambandet mellan MDC, olika vårdprocesser och resultat över 16 deltagande NCCCP-platser, och testar hypotesen att ökande nivåer av MDC som identifieras av MDC-verktyget är associerade med förbättring av vårdkvalitet och en överlevnadsfördel.
Betydande framsteg har gjorts under det senaste året för att fastställa de nödvändiga
processer för att genomföra forskningsstudien och de resultat som är kopplade till studien. När det gäller processresultat kan vi rapportera följande:
Institutionsprövningsnämndens godkännande för multidisciplinär vårdstudie alls 16
webbplatser;
- Utveckling av en standardmanual för operativa procedurer för användning av de 16 platserna;
Utveckling av ett datainsamlingsformulär (Site Data Collection Tool) att användas för
samla in information som inte är tillgänglig via redan existerande webbaserad data
insamlingssystem som finns på de 16 platserna;
Utveckling av ett datainsamlingsformulär som ska användas för att dokumentera anläggningen
årliga poäng med hjälp av verktyget Multidisciplinary Care Assessment.
Utvecklingen av ett flödesschema för användning vid operationalisering av mätningen av
NCCN:s riktlinjer för patienter med steg III icke-småcellig lungcancer;
Utveckling av ett Vanliga Frågor-dokument att hjälpa till med
hantera frågor i realtid;
- Flera utbildningssessioner/webinarier har hållits för de deltagande webbplatserna.
- Månatlig telefonkonferens med forskargruppen och representanter från alla
deltagande webbplatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Steg III tjocktarmscancer, Steg II eller III rektalcancer eller Steg III lungcancer. Ytterligare inklusionskriterier: Ålder: lika med eller äldre än 18 vid tidpunkten för diagnos; Engelsktalande (infödd eller icke-infödd); Första eller enda cancerdiagnos; Hela eller delar av den första behandlingen utfördes på den rapporterande anläggningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Lungneoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Rektal neoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 999911145
- 11-C-N145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer (stadium III)
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg III Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)IndragenAvancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Refraktär pankreascancer | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer... och andra villkor
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Återkommande vuxen T-cell leukemi/lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome | Lymfom i tunntarmen | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg III Mycosis Fungoides... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor steg I grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg I grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg II grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg II grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor Steg IV B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I Indolent... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande follikulärt lymfom grad 1 | Återkommande follikulärt lymfom grad 2 | Avancerat primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande follikulärt lymfom grad 3a | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande Mycosis Fungoides | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor Stage III Non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Genentech, Inc.; Pharmacyclics LLC.RekryteringNon-Hodgkins lymfom | Indolent non-hodgkin lymfom | Ann Arbor steg II extranodal marginalzon lymfom av mucosa-associerad lymfoid vävnad | Ann Arbor steg II follikulärt lymfom | Ann Arbor Stage II Nodal Marginal Zone Lymfom | Ann Abor stadium III B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor steg III extranodal... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnn Arbor steg III grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg III grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor Steg III Indolent vuxen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor steg IV grad 1 follikulärt lymfom | Ann Arbor steg IV grad 2 follikulärt lymfom | Ann Arbor Steg IV Indolent vuxen non-Hodgkin lymfom | Ann... och andra villkorFörenta staterna