Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Cancer Care Coordination i National Cancer Institutes Community Cancer Center Program

14 december 2019 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Vårdkvalitet: Effekten av multidisciplinär vård på processer och resultat av cancervård

Bakgrund:

- Samordnad cancervård som tillhandahålls av läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och andra vårdgivare tros förbättra patientens och läkarens tillfredsställelse och patientutvärderingen för inskrivning i kliniska prövningar. Men ingen forskning har gjorts för att visa att detta tillvägagångssätt förbättrar patienternas upplevelser och resultat. Forskare vill studera denna modell för att bättre förstå hur den kan förbättra cancerbehandling och patientresultat.

Mål:

- Att bedöma sambandet mellan samordnad vård och cancerbehandlingsprocesser och utfall.

Behörighet:

- Personer som är minst 18 år gamla. De som deltar ska ha fått diagnosen tjocktarms-, rektal- eller icke-småcellig lungcancer. De måste också ta emot eller ha behandlats på någon av NCI Community Cancer Centers 16 programplatser.

Design:

  • Forskare kommer att samla in journaldata från deltagarna.
  • Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär cirka 8 veckor efter avslutad all planerad cancerbehandling. De kommer att få frågor om sin erfarenhet av samordnad cancervård. De kommer också att bli tillfrågade om eventuella kommentarer eller bekymmer de hade under och efter behandlingen.
  • Ingen behandling eller ytterligare test kommer att tillhandahållas som en del av detta protokoll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns få bevis för effekten av multidisciplinär vård (MDC) på hälsoresultat på olika cancerställen, inklusive kolon-, rektal- och lungcancer. Den aktuella studien åtgärdar denna lucka genom att tillhandahålla preliminära data om förhållandet mellan MDC och utvalda processer och resultat av vården på NCCCP-pilotplatser. Det långsiktiga målet med denna preliminära studie är att generera effektstorlekar, etablera genomförbarhet och bygga infrastruktur för att stödja utvecklingen av en större mer definitiv studie av MDC-resultat. Huvudsyftet med denna pilotstudie är att fastställa förhållandet mellan specifika MDC-bedömningsområden som identifierats av ett redan existerande MDC-bedömningsverktyg (http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC- Matrix- Tool. pdf ): ärendeplanering, läkarengagemang, samordning av vård, infrastruktur, finansiella, kliniska prövningar och medicinska journaler, och vart och ett av följande resultat [0] och processer [P]: 1) tid till mottagande av initial terapi[P]; 2) mottagande av multimodalitetsterapi[O]; 3) utvärdering för inskrivning i en klinisk prövning[P]; 4) patientupplevelse[O]; 5) efterlevnad av NCCN:s behandlingsriktlinjer[P]; och 6) överlevnad av alla orsaker[O]. Studien fokuserar på vuxna patienter med en incidentdiagnos av tjocktarmscancer i stadium III, ändtarmscancer i stadium II eller III eller icke-småcellig lungcancer i stadium III.

Vi kommer att kvantifiera sambandet mellan MDC, olika vårdprocesser och resultat över 16 deltagande NCCCP-platser, och testar hypotesen att ökande nivåer av MDC som identifieras av MDC-verktyget är associerade med förbättring av vårdkvalitet och en överlevnadsfördel.

Betydande framsteg har gjorts under det senaste året för att fastställa de nödvändiga

processer för att genomföra forskningsstudien och de resultat som är kopplade till studien. När det gäller processresultat kan vi rapportera följande:

  1. Institutionsprövningsnämndens godkännande för multidisciplinär vårdstudie alls 16

    webbplatser;

  2. Utveckling av en standardmanual för operativa procedurer för användning av de 16 platserna;
  3. Utveckling av ett datainsamlingsformulär (Site Data Collection Tool) att användas för

    samla in information som inte är tillgänglig via redan existerande webbaserad data

    insamlingssystem som finns på de 16 platserna;

  4. Utveckling av ett datainsamlingsformulär som ska användas för att dokumentera anläggningen

    årliga poäng med hjälp av verktyget Multidisciplinary Care Assessment.

  5. Utvecklingen av ett flödesschema för användning vid operationalisering av mätningen av

    NCCN:s riktlinjer för patienter med steg III icke-småcellig lungcancer;

  6. Utveckling av ett Vanliga Frågor-dokument att hjälpa till med

    hantera frågor i realtid;

  7. Flera utbildningssessioner/webinarier har hållits för de deltagande webbplatserna.
  8. Månatlig telefonkonferens med forskargruppen och representanter från alla

deltagande webbplatser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1079

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Steg III tjocktarmscancer, Steg II eller III rektalcancer eller Steg III lungcancer. Ytterligare inklusionskriterier: Ålder: lika med eller äldre än 18 vid tidpunkten för diagnos; Engelsktalande (infödd eller icke-infödd); Första eller enda cancerdiagnos; Hela eller delar av den första behandlingen utfördes på den rapporterande anläggningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

16 april 2011

Avslutad studie

5 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

5 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer (stadium III)

3
Prenumerera