- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01346280
Avaliação da Coordenação do Cuidado do Câncer nos Programas do Centro Comunitário de Câncer dos Institutos Nacionais de Câncer
Qualidade do Atendimento: O Impacto do Atendimento Multidisciplinar nos Processos e Resultados do Tratamento do Câncer
Fundo:
Acredita-se que o cuidado coordenado do câncer fornecido por médicos, enfermeiros, assistentes sociais e outros prestadores de cuidados melhore a satisfação do paciente e do médico e a avaliação do paciente para inscrição em ensaios clínicos. Mas nenhuma pesquisa foi feita para mostrar que essa abordagem melhora as experiências e os resultados do paciente. Os pesquisadores querem estudar esse modelo para entender melhor como ele pode melhorar o tratamento do câncer e os resultados dos pacientes.
Objetivos.
- Avaliar a relação entre o cuidado coordenado e os processos e resultados do tratamento oncológico.
Elegibilidade:
- Indivíduos maiores de 18 anos. Aqueles que participam devem ter sido diagnosticados com câncer de cólon, retal ou pulmão de células não pequenas. Eles também devem estar recebendo ou foram tratados em um dos 16 locais do programa NCI Community Cancer Center.
Projeto:
- Os pesquisadores coletarão dados dos registros médicos dos participantes.
- Os participantes irão preencher um questionário cerca de 8 semanas após o término de todos os tratamentos de câncer planejados. Eles serão questionados sobre sua experiência com o tratamento coordenado do câncer. Eles também serão questionados sobre quaisquer comentários ou preocupações que tiveram durante e após o tratamento.
- Nenhum tratamento ou testes adicionais serão fornecidos como parte deste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Há pouca evidência sobre o efeito do cuidado multidisciplinar (MDC) nos resultados de saúde em vários locais de câncer, incluindo câncer de cólon, reto e pulmão. O estudo atual aborda essa lacuna fornecendo dados preliminares sobre a relação entre MDC e processos selecionados e resultados de atendimento em locais piloto do NCCCP. O objetivo de longo prazo deste estudo preliminar é gerar tamanhos de efeito, estabelecer a viabilidade e construir infraestrutura para apoiar o desenvolvimento de um estudo maior e mais definitivo dos resultados do MDC. O principal objetivo deste estudo piloto é determinar a relação entre áreas específicas de avaliação de MDC identificadas por uma ferramenta de avaliação de MDC pré-existente (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): planejamento de caso, envolvimento do médico, coordenação do atendimento, infraestrutura, finanças, ensaios clínicos e registros médicos, e cada um dos seguintes resultados [0] e processos [P]: 1) tempo até o recebimento da terapia inicial [P]; 2) recebimento de terapia multimodal[O]; 3) avaliação para inscrição em ensaio clínico[P]; 4) experiência do paciente[O]; 5) adesão às diretrizes de tratamento da NCCN [P]; e 6) sobrevivência geral[O]. O estudo se concentra em pacientes adultos com diagnóstico de câncer de cólon em estágio III, câncer retal em estágio II ou III ou câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III.
Vamos quantificar a relação entre MDC, vários processos de atendimento e resultados em 16 locais NCCCP participantes, testando a hipótese de que níveis crescentes de MDC identificados pela ferramenta MDC estão associados à melhoria na qualidade do atendimento e uma vantagem de sobrevivência.
Progressos significativos foram alcançados no ano passado, estabelecendo o necessário
processos para conduzir o estudo de pesquisa e as entregas associadas ao estudo. Em termos de resultados do processo, podemos relatar o seguinte:
Aprovação do Conselho de Revisão Institucional para o estudo de atendimento multidisciplinar em todos os 16
sites;
- O desenvolvimento de um manual de Procedimentos Operacionais Padrão para uso pelos 16 sites;
O desenvolvimento de um formulário de coleta de dados (Site Data Collection Tool) para ser usado para
coleta de informações que não estão disponíveis por meio de dados baseados na web pré-existentes
sistema de coleta existente nas 16 localidades;
O desenvolvimento de um formulário de coleta de dados a ser usado para documentar os
pontuações anuais usando a ferramenta de Avaliação de Cuidados Multidisciplinares.
O desenvolvimento de um fluxograma para uso na operacionalização da medição de
Adesão às diretrizes da NCCN para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III;
O desenvolvimento de um documento de Perguntas Frequentes para ajudar com
esclarecimento de dúvidas em tempo real;
- Várias sessões de treinamento/webinars foram realizadas para os sites participantes.
- Teleconferência mensal com a equipe de pesquisa e representantes de todos os
sites participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Câncer de cólon em estágio III, câncer retal em estágio II ou III ou câncer de pulmão em estágio III. Critérios adicionais de inclusão: Idade: igual ou superior a 18 anos no momento do diagnóstico; Inglês falado (nativo ou não nativo); Primeiro ou único diagnóstico de câncer; Todo ou parte do primeiro curso de tratamento foi realizado no serviço de notificação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Colorretais
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias retais
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- 999911145
- 11-C-N145
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