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Avaliação da Coordenação do Cuidado do Câncer nos Programas do Centro Comunitário de Câncer dos Institutos Nacionais de Câncer

14 de dezembro de 2019 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Qualidade do Atendimento: O Impacto do Atendimento Multidisciplinar nos Processos e Resultados do Tratamento do Câncer

Fundo:

Acredita-se que o cuidado coordenado do câncer fornecido por médicos, enfermeiros, assistentes sociais e outros prestadores de cuidados melhore a satisfação do paciente e do médico e a avaliação do paciente para inscrição em ensaios clínicos. Mas nenhuma pesquisa foi feita para mostrar que essa abordagem melhora as experiências e os resultados do paciente. Os pesquisadores querem estudar esse modelo para entender melhor como ele pode melhorar o tratamento do câncer e os resultados dos pacientes.

Objetivos.

- Avaliar a relação entre o cuidado coordenado e os processos e resultados do tratamento oncológico.

Elegibilidade:

- Indivíduos maiores de 18 anos. Aqueles que participam devem ter sido diagnosticados com câncer de cólon, retal ou pulmão de células não pequenas. Eles também devem estar recebendo ou foram tratados em um dos 16 locais do programa NCI Community Cancer Center.

Projeto:

  • Os pesquisadores coletarão dados dos registros médicos dos participantes.
  • Os participantes irão preencher um questionário cerca de 8 semanas após o término de todos os tratamentos de câncer planejados. Eles serão questionados sobre sua experiência com o tratamento coordenado do câncer. Eles também serão questionados sobre quaisquer comentários ou preocupações que tiveram durante e após o tratamento.
  • Nenhum tratamento ou testes adicionais serão fornecidos como parte deste protocolo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há pouca evidência sobre o efeito do cuidado multidisciplinar (MDC) nos resultados de saúde em vários locais de câncer, incluindo câncer de cólon, reto e pulmão. O estudo atual aborda essa lacuna fornecendo dados preliminares sobre a relação entre MDC e processos selecionados e resultados de atendimento em locais piloto do NCCCP. O objetivo de longo prazo deste estudo preliminar é gerar tamanhos de efeito, estabelecer a viabilidade e construir infraestrutura para apoiar o desenvolvimento de um estudo maior e mais definitivo dos resultados do MDC. O principal objetivo deste estudo piloto é determinar a relação entre áreas específicas de avaliação de MDC identificadas por uma ferramenta de avaliação de MDC pré-existente (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): planejamento de caso, envolvimento do médico, coordenação do atendimento, infraestrutura, finanças, ensaios clínicos e registros médicos, e cada um dos seguintes resultados [0] e processos [P]: 1) tempo até o recebimento da terapia inicial [P]; 2) recebimento de terapia multimodal[O]; 3) avaliação para inscrição em ensaio clínico[P]; 4) experiência do paciente[O]; 5) adesão às diretrizes de tratamento da NCCN [P]; e 6) sobrevivência geral[O]. O estudo se concentra em pacientes adultos com diagnóstico de câncer de cólon em estágio III, câncer retal em estágio II ou III ou câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III.

Vamos quantificar a relação entre MDC, vários processos de atendimento e resultados em 16 locais NCCCP participantes, testando a hipótese de que níveis crescentes de MDC identificados pela ferramenta MDC estão associados à melhoria na qualidade do atendimento e uma vantagem de sobrevivência.

Progressos significativos foram alcançados no ano passado, estabelecendo o necessário

processos para conduzir o estudo de pesquisa e as entregas associadas ao estudo. Em termos de resultados do processo, podemos relatar o seguinte:

  1. Aprovação do Conselho de Revisão Institucional para o estudo de atendimento multidisciplinar em todos os 16

    sites;

  2. O desenvolvimento de um manual de Procedimentos Operacionais Padrão para uso pelos 16 sites;
  3. O desenvolvimento de um formulário de coleta de dados (Site Data Collection Tool) para ser usado para

    coleta de informações que não estão disponíveis por meio de dados baseados na web pré-existentes

    sistema de coleta existente nas 16 localidades;

  4. O desenvolvimento de um formulário de coleta de dados a ser usado para documentar os

    pontuações anuais usando a ferramenta de Avaliação de Cuidados Multidisciplinares.

  5. O desenvolvimento de um fluxograma para uso na operacionalização da medição de

    Adesão às diretrizes da NCCN para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III;

  6. O desenvolvimento de um documento de Perguntas Frequentes para ajudar com

    esclarecimento de dúvidas em tempo real;

  7. Várias sessões de treinamento/webinars foram realizadas para os sites participantes.
  8. Teleconferência mensal com a equipe de pesquisa e representantes de todos os

sites participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1079

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Câncer de cólon em estágio III, câncer retal em estágio II ou III ou câncer de pulmão em estágio III. Critérios adicionais de inclusão: Idade: igual ou superior a 18 anos no momento do diagnóstico; Inglês falado (nativo ou não nativo); Primeiro ou único diagnóstico de câncer; Todo ou parte do primeiro curso de tratamento foi realizado no serviço de notificação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

16 de abril de 2011

Conclusão do estudo

5 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2019

Última verificação

5 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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