- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01346280
Оценка координации лечения рака в программах общественных онкологических центров Национального института рака
Качество медицинской помощи: влияние междисциплинарной помощи на процессы и результаты лечения рака
Фон:
- Считается, что скоординированное лечение рака, предоставляемое врачами, медсестрами, социальными работниками и другими поставщиками медицинских услуг, повышает удовлетворенность пациентов и врачей и оценку пациентов для включения в клинические испытания. Но не было проведено никаких исследований, чтобы показать, что этот подход улучшает опыт пациентов и результаты. Исследователи хотят изучить эту модель, чтобы лучше понять, как она может улучшить лечение рака и результаты лечения пациентов.
Цели:
- Оценить взаимосвязь между скоординированным уходом и процессами и результатами лечения рака.
Право на участие:
- лица, достигшие 18-летнего возраста. У участников должен быть диагностирован рак толстой кишки, прямой кишки или немелкоклеточный рак легкого. Они также должны получать или проходили лечение в одном из 16 центров программы NCI Community Cancer Center.
Дизайн:
- Исследователи будут собирать данные медицинских карт участников.
- Участники заполнят анкету примерно через 8 недель после окончания всего запланированного лечения рака. Им будут заданы вопросы об их опыте скоординированного лечения рака. Их также попросят высказать любые комментарии или опасения, которые у них возникали во время и после лечения.
- Никакое лечение или дополнительные тесты не будут предоставлены в рамках этого протокола.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Существует мало данных о влиянии мультидисциплинарной помощи (MDC) на исходы для здоровья при различных локализациях рака, включая рак толстой кишки, прямой кишки и легких. Текущее исследование устраняет этот пробел, предоставляя предварительные данные о взаимосвязи между MDC и отдельными процессами и результатами лечения в пилотных центрах NCCCP. Долгосрочная цель этого предварительного исследования состоит в том, чтобы определить размеры эффекта, установить осуществимость и создать инфраструктуру для поддержки разработки более крупного и окончательного исследования результатов MDC. Основная цель этого пилотного исследования — определить взаимосвязь между конкретными областями оценки MDC, определенными с помощью ранее существовавшего инструмента оценки MDC (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf): планирование случая, участие врача, координация помощи, инфраструктура, финансы, клинические испытания и медицинские записи, а также каждый из следующих результатов [0] и процессов [P]: 1) время до получения начальной терапии [P]; 2) получение комплексной терапии[O]; 3) оценка для включения в клиническое исследование[P]; 4) опыт пациента[O]; 5) соблюдение рекомендаций по лечению NCCN[P]; и 6) выживание по всем причинам[O]. Исследование сосредоточено на взрослых пациентах с диагнозом рака толстой кишки III стадии, рака прямой кишки II или III стадии или немелкоклеточного рака легкого III стадии.
Мы будем количественно оценивать взаимосвязь между MDC, различными процессами ухода и результатами в 16 участвующих центрах NCCCP, проверяя гипотезу о том, что повышение уровня MDC, выявленного с помощью инструмента MDC, связано с улучшением качества ухода и преимуществом в выживаемости.
За последний год был достигнут значительный прогресс в создании необходимых
процессы проведения исследования и результаты, связанные с исследованием. Что касается результатов процесса, мы можем сообщить следующее:
Одобрение Институциональным наблюдательным советом мультидисциплинарного исследования по оказанию медицинской помощи на всех 16
места;
- разработка руководства по стандартным операционным процедурам для использования на 16 площадках;
Разработка формы сбора данных (Инструмент сбора данных сайта), которая будет использоваться для
сбор информации, которая недоступна через ранее существовавшие веб-данные
система сбора, действующая на 16 участках;
Разработка формы сбора данных, которая будет использоваться для документирования
ежегодные баллы с использованием инструмента оценки междисциплинарной помощи.
Разработка блок-схемы для использования при оперативном измерении
Соблюдение рекомендаций NCCN для пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии;
Разработка документа с часто задаваемыми вопросами для помощи в
решение вопросов в режиме реального времени;
- Для сайтов-участников было проведено несколько учебных занятий/вебинаров.
- Ежемесячная телефонная конференция с исследовательской группой и представителями всех
сайты-участники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Рак толстой кишки III стадии, рак прямой кишки II или III стадии или рак легкого III стадии. Дополнительные критерии включения: Возраст: равен или больше 18 лет на момент постановки диагноза; владение английским языком (родной или не родной); Первый или единственный диагноз рака; Весь или часть первого курса лечения была проведена в учреждении, представляющем отчет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования легких
- Колоректальные новообразования
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 999911145
- 11-C-N145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .