Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка координации лечения рака в программах общественных онкологических центров Национального института рака

14 декабря 2019 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Качество медицинской помощи: влияние междисциплинарной помощи на процессы и результаты лечения рака

Фон:

- Считается, что скоординированное лечение рака, предоставляемое врачами, медсестрами, социальными работниками и другими поставщиками медицинских услуг, повышает удовлетворенность пациентов и врачей и оценку пациентов для включения в клинические испытания. Но не было проведено никаких исследований, чтобы показать, что этот подход улучшает опыт пациентов и результаты. Исследователи хотят изучить эту модель, чтобы лучше понять, как она может улучшить лечение рака и результаты лечения пациентов.

Цели:

- Оценить взаимосвязь между скоординированным уходом и процессами и результатами лечения рака.

Право на участие:

- лица, достигшие 18-летнего возраста. У участников должен быть диагностирован рак толстой кишки, прямой кишки или немелкоклеточный рак легкого. Они также должны получать или проходили лечение в одном из 16 центров программы NCI Community Cancer Center.

Дизайн:

  • Исследователи будут собирать данные медицинских карт участников.
  • Участники заполнят анкету примерно через 8 недель после окончания всего запланированного лечения рака. Им будут заданы вопросы об их опыте скоординированного лечения рака. Их также попросят высказать любые комментарии или опасения, которые у них возникали во время и после лечения.
  • Никакое лечение или дополнительные тесты не будут предоставлены в рамках этого протокола.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует мало данных о влиянии мультидисциплинарной помощи (MDC) на исходы для здоровья при различных локализациях рака, включая рак толстой кишки, прямой кишки и легких. Текущее исследование устраняет этот пробел, предоставляя предварительные данные о взаимосвязи между MDC и отдельными процессами и результатами лечения в пилотных центрах NCCCP. Долгосрочная цель этого предварительного исследования состоит в том, чтобы определить размеры эффекта, установить осуществимость и создать инфраструктуру для поддержки разработки более крупного и окончательного исследования результатов MDC. Основная цель этого пилотного исследования — определить взаимосвязь между конкретными областями оценки MDC, определенными с помощью ранее существовавшего инструмента оценки MDC (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf): планирование случая, участие врача, координация помощи, инфраструктура, финансы, клинические испытания и медицинские записи, а также каждый из следующих результатов [0] и процессов [P]: 1) время до получения начальной терапии [P]; 2) получение комплексной терапии[O]; 3) оценка для включения в клиническое исследование[P]; 4) опыт пациента[O]; 5) соблюдение рекомендаций по лечению NCCN[P]; и 6) выживание по всем причинам[O]. Исследование сосредоточено на взрослых пациентах с диагнозом рака толстой кишки III стадии, рака прямой кишки II или III стадии или немелкоклеточного рака легкого III стадии.

Мы будем количественно оценивать взаимосвязь между MDC, различными процессами ухода и результатами в 16 участвующих центрах NCCCP, проверяя гипотезу о том, что повышение уровня MDC, выявленного с помощью инструмента MDC, связано с улучшением качества ухода и преимуществом в выживаемости.

За последний год был достигнут значительный прогресс в создании необходимых

процессы проведения исследования и результаты, связанные с исследованием. Что касается результатов процесса, мы можем сообщить следующее:

  1. Одобрение Институциональным наблюдательным советом мультидисциплинарного исследования по оказанию медицинской помощи на всех 16

    места;

  2. разработка руководства по стандартным операционным процедурам для использования на 16 площадках;
  3. Разработка формы сбора данных (Инструмент сбора данных сайта), которая будет использоваться для

    сбор информации, которая недоступна через ранее существовавшие веб-данные

    система сбора, действующая на 16 участках;

  4. Разработка формы сбора данных, которая будет использоваться для документирования

    ежегодные баллы с использованием инструмента оценки междисциплинарной помощи.

  5. Разработка блок-схемы для использования при оперативном измерении

    Соблюдение рекомендаций NCCN для пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии;

  6. Разработка документа с часто задаваемыми вопросами для помощи в

    решение вопросов в режиме реального времени;

  7. Для сайтов-участников было проведено несколько учебных занятий/вебинаров.
  8. Ежемесячная телефонная конференция с исследовательской группой и представителями всех

сайты-участники.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1079

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Рак толстой кишки III стадии, рак прямой кишки II или III стадии или рак легкого III стадии. Дополнительные критерии включения: Возраст: равен или больше 18 лет на момент постановки диагноза; владение английским языком (родной или не родной); Первый или единственный диагноз рака; Весь или часть первого курса лечения была проведена в учреждении, представляющем отчет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

16 апреля 2011 г.

Завершение исследования

5 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

5 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999911145
  • 11-C-N145

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться