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Évaluation de la coordination des soins contre le cancer dans les programmes des centres de cancérologie communautaires des instituts nationaux du cancer

14 décembre 2019 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Qualité des soins : l'impact des soins multidisciplinaires sur les processus et les résultats des soins en cancérologie

Arrière-plan:

-Les soins coordonnés contre le cancer fournis par des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux et d'autres prestataires de soins sont censés améliorer la satisfaction des patients et des médecins et l'évaluation des patients en vue de leur inscription à des essais cliniques. Mais aucune recherche n'a été effectuée pour montrer que cette approche améliore les expériences et les résultats des patients. Les chercheurs veulent étudier ce modèle pour mieux comprendre comment il peut améliorer le traitement du cancer et les résultats pour les patients.

Objectifs:

- Évaluer la relation entre les soins coordonnés et les processus et les résultats du traitement du cancer.

Admissibilité:

- Les personnes âgées d'au moins 18 ans. Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de cancer du côlon, du rectum ou du poumon non à petites cellules. Ils doivent également recevoir ou avoir été traités dans l'un des 16 sites du programme NCI Community Cancer Center.

Conception:

  • Les chercheurs recueilleront les données des dossiers médicaux des participants.
  • Les participants rempliront un questionnaire environ 8 semaines après la fin de tous les traitements anticancéreux prévus. On leur posera des questions sur leur expérience des soins coordonnés contre le cancer. On leur demandera également tout commentaire ou préoccupation qu'ils ont eu pendant et après le traitement.
  • Aucun traitement ou test supplémentaire ne sera fourni dans le cadre de ce protocole.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe peu de preuves concernant l'effet des soins multidisciplinaires (CMD) sur les résultats de santé dans divers sites de cancer, y compris le cancer du côlon, du rectum et du poumon. L'étude actuelle comble cette lacune en fournissant des données préliminaires concernant la relation entre le MDC et certains processus et résultats de soins dans les sites pilotes du NCCCP. L'objectif à long terme de cette étude préliminaire est de générer des tailles d'effet, d'établir la faisabilité et de construire une infrastructure pour soutenir le développement d'une étude plus large et plus définitive des résultats du MDC. L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer la relation entre les domaines d'évaluation MDC spécifiques identifiés par un outil d'évaluation MDC préexistant (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ) : planification de cas, engagement des médecins, coordination des soins, infrastructure, finances, essais cliniques et dossiers médicaux, et chacun des résultats suivants [0] et processus [P] : 1) délai de réception du traitement initial[P] ; 2) réception d'une thérapie multimodale[O] ; 3) évaluation pour l'inscription à un essai clinique[P] ; 4) expérience du patient[O] ; 5) respect des directives de traitement du NCCN[P] ; et 6) survie toutes causes [O]. L'étude se concentre sur les patients adultes ayant reçu un diagnostic incident de cancer du côlon de stade III, de cancer rectal de stade II ou III ou de cancer du poumon non à petites cellules de stade III.

Nous quantifierons la relation entre le MDC, divers processus de soins et les résultats dans 16 sites NCCCP participants, en testant l'hypothèse selon laquelle les niveaux croissants de MDC identifiés par l'outil MDC sont associés à une amélioration de la qualité des soins et à un avantage de survie.

Des progrès significatifs ont été accomplis au cours de l'année écoulée dans la mise en place des

les processus de réalisation de l'étude de recherche et les produits livrables associés à l'étude. En termes de résultats de processus, nous pouvons signaler ce qui suit :

  1. Approbation du comité d'examen institutionnel pour l'étude sur les soins multidisciplinaires à tous les 16

    des sites;

  2. L'élaboration d'un manuel de procédures opérationnelles standard à l'usage des 16 sites ;
  3. Le développement d'un formulaire de collecte de données (Site Data Collection Tool) à utiliser pour

    collecter des informations qui ne sont pas disponibles via les données Web préexistantes

    système de collecte en place sur les 16 sites ;

  4. L'élaboration d'un formulaire de collecte de données à utiliser pour documenter l'installation

    scores annuels à l'aide de l'outil d'évaluation des soins multidisciplinaires.

  5. L'élaboration d'un organigramme à utiliser pour opérationnaliser la mesure de

    Adhésion aux directives du NCCN pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III ;

  6. L'élaboration d'un document de questions fréquemment posées pour aider à

    répondre aux questions en temps réel ;

  7. Plusieurs sessions de formation/webinaires ont été organisés pour les sites participants.
  8. Conférence téléphonique mensuelle avec l'équipe de recherche et des représentants de tous

sites participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1079

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Cancer du côlon de stade III, cancer du rectum de stade II ou III ou cancer du poumon de stade III. Critères d'inclusion supplémentaires : Âge : égal ou supérieur à 18 ans au moment du diagnostic ; Anglophone (natif ou non natif); Premier ou unique diagnostic de cancer ; La totalité ou une partie du premier cycle de traitement a été effectuée dans l'établissement déclarant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

16 avril 2011

Achèvement de l'étude

5 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2011

Première publication (Estimation)

2 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

5 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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