- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01346280
Évaluation de la coordination des soins contre le cancer dans les programmes des centres de cancérologie communautaires des instituts nationaux du cancer
Qualité des soins : l'impact des soins multidisciplinaires sur les processus et les résultats des soins en cancérologie
Arrière-plan:
-Les soins coordonnés contre le cancer fournis par des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux et d'autres prestataires de soins sont censés améliorer la satisfaction des patients et des médecins et l'évaluation des patients en vue de leur inscription à des essais cliniques. Mais aucune recherche n'a été effectuée pour montrer que cette approche améliore les expériences et les résultats des patients. Les chercheurs veulent étudier ce modèle pour mieux comprendre comment il peut améliorer le traitement du cancer et les résultats pour les patients.
Objectifs:
- Évaluer la relation entre les soins coordonnés et les processus et les résultats du traitement du cancer.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans. Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de cancer du côlon, du rectum ou du poumon non à petites cellules. Ils doivent également recevoir ou avoir été traités dans l'un des 16 sites du programme NCI Community Cancer Center.
Conception:
- Les chercheurs recueilleront les données des dossiers médicaux des participants.
- Les participants rempliront un questionnaire environ 8 semaines après la fin de tous les traitements anticancéreux prévus. On leur posera des questions sur leur expérience des soins coordonnés contre le cancer. On leur demandera également tout commentaire ou préoccupation qu'ils ont eu pendant et après le traitement.
- Aucun traitement ou test supplémentaire ne sera fourni dans le cadre de ce protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il existe peu de preuves concernant l'effet des soins multidisciplinaires (CMD) sur les résultats de santé dans divers sites de cancer, y compris le cancer du côlon, du rectum et du poumon. L'étude actuelle comble cette lacune en fournissant des données préliminaires concernant la relation entre le MDC et certains processus et résultats de soins dans les sites pilotes du NCCCP. L'objectif à long terme de cette étude préliminaire est de générer des tailles d'effet, d'établir la faisabilité et de construire une infrastructure pour soutenir le développement d'une étude plus large et plus définitive des résultats du MDC. L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer la relation entre les domaines d'évaluation MDC spécifiques identifiés par un outil d'évaluation MDC préexistant (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ) : planification de cas, engagement des médecins, coordination des soins, infrastructure, finances, essais cliniques et dossiers médicaux, et chacun des résultats suivants [0] et processus [P] : 1) délai de réception du traitement initial[P] ; 2) réception d'une thérapie multimodale[O] ; 3) évaluation pour l'inscription à un essai clinique[P] ; 4) expérience du patient[O] ; 5) respect des directives de traitement du NCCN[P] ; et 6) survie toutes causes [O]. L'étude se concentre sur les patients adultes ayant reçu un diagnostic incident de cancer du côlon de stade III, de cancer rectal de stade II ou III ou de cancer du poumon non à petites cellules de stade III.
Nous quantifierons la relation entre le MDC, divers processus de soins et les résultats dans 16 sites NCCCP participants, en testant l'hypothèse selon laquelle les niveaux croissants de MDC identifiés par l'outil MDC sont associés à une amélioration de la qualité des soins et à un avantage de survie.
Des progrès significatifs ont été accomplis au cours de l'année écoulée dans la mise en place des
les processus de réalisation de l'étude de recherche et les produits livrables associés à l'étude. En termes de résultats de processus, nous pouvons signaler ce qui suit :
Approbation du comité d'examen institutionnel pour l'étude sur les soins multidisciplinaires à tous les 16
des sites;
- L'élaboration d'un manuel de procédures opérationnelles standard à l'usage des 16 sites ;
Le développement d'un formulaire de collecte de données (Site Data Collection Tool) à utiliser pour
collecter des informations qui ne sont pas disponibles via les données Web préexistantes
système de collecte en place sur les 16 sites ;
L'élaboration d'un formulaire de collecte de données à utiliser pour documenter l'installation
scores annuels à l'aide de l'outil d'évaluation des soins multidisciplinaires.
L'élaboration d'un organigramme à utiliser pour opérationnaliser la mesure de
Adhésion aux directives du NCCN pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III ;
L'élaboration d'un document de questions fréquemment posées pour aider à
répondre aux questions en temps réel ;
- Plusieurs sessions de formation/webinaires ont été organisés pour les sites participants.
- Conférence téléphonique mensuelle avec l'équipe de recherche et des représentants de tous
sites participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Cancer du côlon de stade III, cancer du rectum de stade II ou III ou cancer du poumon de stade III. Critères d'inclusion supplémentaires : Âge : égal ou supérieur à 18 ans au moment du diagnostic ; Anglophone (natif ou non natif); Premier ou unique diagnostic de cancer ; La totalité ou une partie du premier cycle de traitement a été effectuée dans l'établissement déclarant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs colorectales
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Tumeurs rectales
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- 999911145
- 11-C-N145
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