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Valutazione del coordinamento della cura del cancro nei programmi del National Cancer Institutes Community Cancer Center

14 dicembre 2019 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Qualità dell'assistenza: l'impatto dell'assistenza multidisciplinare sui processi e sugli esiti della cura del cancro

Sfondo:

-Si ritiene che l'assistenza oncologica coordinata fornita da medici, infermieri, assistenti sociali e altri fornitori di assistenza migliori la soddisfazione del paziente e del medico e la valutazione del paziente per l'arruolamento negli studi clinici. Ma nessuna ricerca è stata fatta per dimostrare che questo approccio migliora le esperienze e gli esiti dei pazienti. I ricercatori vogliono studiare questo modello per capire meglio come può migliorare il trattamento del cancro e gli esiti dei pazienti.

Obiettivi:

- Valutare la relazione tra cura coordinata e processi e risultati del trattamento del cancro.

Eleggibilità:

- Persone che hanno almeno 18 anni di età. Coloro che partecipano devono essere stati diagnosticati con cancro del colon, del retto o del polmone non a piccole cellule. Devono inoltre ricevere o essere stati curati in uno dei 16 siti del programma NCI Community Cancer Center.

Progetto:

  • I ricercatori raccoglieranno i dati delle cartelle cliniche dai partecipanti.
  • I partecipanti completeranno un questionario circa 8 settimane dopo la fine di tutto il trattamento del cancro pianificato. Verranno poste loro domande sulla loro esperienza con la cura coordinata del cancro. Verranno inoltre chiesti eventuali commenti o dubbi che hanno avuto durante e dopo il trattamento.
  • Nessun trattamento o test aggiuntivi saranno forniti come parte di questo protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esistono poche prove sull'effetto dell'assistenza multidisciplinare (MDC) sugli esiti di salute in vari siti di cancro, tra cui il cancro del colon, del retto e del polmone. L'attuale studio affronta questa lacuna fornendo dati preliminari sulla relazione tra MDC e processi e risultati di cura selezionati nei siti pilota NCCCP. L'obiettivo a lungo termine di questo studio preliminare è generare dimensioni dell'effetto, stabilire la fattibilità e costruire un'infrastruttura per supportare lo sviluppo di uno studio più ampio e definitivo sui risultati dell'MDC. Lo scopo principale di questo studio pilota è determinare la relazione tra specifiche aree di valutazione MDC identificate da uno strumento di valutazione MDC preesistente (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): pianificazione del caso, coinvolgimento del medico, coordinamento dell'assistenza, infrastruttura, finanze, sperimentazioni cliniche e cartelle cliniche e ciascuno dei seguenti risultati [0] e processi [P]: 1) tempo alla ricezione della terapia iniziale [P]; 2) assunzione di terapia multimodale[O]; 3) valutazione per l'arruolamento in uno studio clinico[P]; 4) esperienza del paziente[O]; 5) adesione alle linee guida per il trattamento del NCCN[P]; e 6) sopravvivenza per tutte le cause[O]. Lo studio si concentra su pazienti adulti con una diagnosi incidente di carcinoma del colon in stadio III, carcinoma del retto in stadio II o III o carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III.

Quantificheremo la relazione tra MDC, vari processi di cura e risultati in 16 siti NCCCP partecipanti, testando l'ipotesi che livelli crescenti di MDC identificati dallo strumento MDC siano associati a un miglioramento della qualità dell'assistenza e un vantaggio di sopravvivenza.

Progressi significativi sono stati compiuti nell'ultimo anno stabilendo quanto necessario

processi per condurre lo studio di ricerca e i risultati associati allo studio. In termini di risultati del processo, possiamo segnalare quanto segue:

  1. Approvazione dell'Institutional Review Board per lo studio sull'assistenza multidisciplinare 16

    siti;

  2. Lo sviluppo di un manuale di procedure operative standard ad uso dei 16 siti;

  3. Lo sviluppo di un modulo di raccolta dati (Strumento di raccolta dati del sito) da utilizzare per

    raccogliere informazioni che non sono disponibili tramite i dati web preesistenti

    sistema di raccolta in essere presso i 16 siti;

  4. Lo sviluppo di un modulo di raccolta dati da utilizzare per documentare la struttura s

    punteggi annuali utilizzando lo strumento Multidisciplinary Care Assessment.

  5. Lo sviluppo di un diagramma di flusso da utilizzare per rendere operativa la misurazione di

    Aderenza alle linee guida del NCCN per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III;

  6. Lo sviluppo di un documento di domande frequenti per fornire assistenza

    rispondere alle domande in tempo reale;

  7. Sono state organizzate più sessioni di formazione/webinar per i siti partecipanti.
  8. Teleconferenza mensile con il gruppo di ricerca e rappresentanti di tutti

siti partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1079

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Cancro del colon in stadio III, cancro del retto in stadio II o III o cancro del polmone in stadio III. Ulteriori criteri di inclusione: Età: uguale o superiore a 18 anni al momento della diagnosi; Parlare inglese (nativo o non nativo); Prima o unica diagnosi di cancro; Tutto o parte del primo ciclo di trattamento è stato eseguito presso la struttura di segnalazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

16 aprile 2011

Completamento dello studio

5 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

5 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999911145
  • 11-C-N145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule (stadio III)

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