Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Cancer Care Coordination i National Cancer Institutes Community Cancer Center-programmer

14. december 2019 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Kvalitet af pleje: Indvirkningen af ​​tværfaglig pleje på processer og resultater af kræftbehandling

Baggrund:

-Koordineret kræftbehandling leveret af læger, sygeplejersker, socialrådgivere og andre plejeudbydere menes at forbedre patient- og lægetilfredshed og patientevaluering for tilmelding til kliniske forsøg. Men der er ikke lavet forskning for at vise, at denne tilgang forbedrer patientoplevelser og -resultater. Forskere ønsker at studere denne model for bedre at forstå, hvordan den kan forbedre kræftbehandling og patientresultater.

Mål:

- At vurdere sammenhængen mellem koordineret pleje og kræftbehandlingsforløb og -resultater.

Berettigelse:

- Personer, der er mindst 18 år. De, der deltager, skal have fået konstateret tyktarms-, rektal- eller ikke-småcellet lungekræft. De skal også modtage eller være blevet behandlet på et af de 16 NCI Community Cancer Center-programsteder.

Design:

  • Forskere vil indsamle medicinske journaldata fra deltagere.
  • Deltagerne vil udfylde et spørgeskema omkring 8 uger efter afslutningen af ​​al planlagt kræftbehandling. De vil blive stillet spørgsmål om deres erfaringer med koordineret kræftbehandling. De vil også blive bedt om eventuelle kommentarer eller bekymringer, de havde under og efter behandlingen.
  • Ingen behandling eller yderligere test vil blive givet som en del af denne protokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er kun få beviser for effekten af ​​multidisciplinær pleje (MDC) på sundhedsresultater på tværs af forskellige kræftsteder, herunder tyktarms-, rektal- og lungekræft. Den nuværende undersøgelse adresserer dette hul ved at levere foreløbige data vedrørende forholdet mellem MDC og udvalgte processer og resultater af pleje i NCCCP-pilotsteder. Det langsigtede mål med denne foreløbige undersøgelse er at generere effektstørrelser, etablere gennemførlighed og opbygge infrastruktur for at understøtte udviklingen af ​​en større mere definitiv undersøgelse af MDC-resultater. Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme forholdet mellem specifikke MDC-vurderingsområder identificeret af et allerede eksisterende MDC-vurderingsværktøj (http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC- Matrix- Tool. pdf ): sagsplanlægning, lægeinddragelse, koordinering af pleje, infrastruktur, finansielle, kliniske forsøg og medicinske journaler og hvert af følgende resultater [0] og processer [P]: 1) tid til modtagelse af indledende terapi[P]; 2) modtagelse af multimodalitetsterapi[O]; 3) evaluering for optagelse i et klinisk forsøg[P]; 4) patientoplevelse[O]; 5) overholdelse af NCCN behandlingsretningslinjer[P]; og 6) overlevelse af alle årsager[O]. Undersøgelsen fokuserer på voksne patienter med en hændelig diagnose af trin III tyktarmskræft, trin II eller III endetarmskræft eller trin III ikke-småcellet lungekræft.

Vi vil kvantificere forholdet mellem MDC, forskellige plejeprocesser og resultater på tværs af 16 deltagende NCCCP-steder, og tester hypotesen om, at stigende niveauer af MDC identificeret af MDC-værktøjet er forbundet med forbedring af plejekvaliteten og en overlevelsesfordel.

Der er opnået betydelige fremskridt i det forløbne år for at etablere det nødvendige

processer for udførelse af forskningsundersøgelsen og de leverancer, der er forbundet med undersøgelsen. Med hensyn til procesresultater kan vi rapportere følgende:

  1. Institutional Review Board-godkendelse for det tværfaglige plejestudie overhovedet 16

    websteder;

  2. Udvikling af en standard betjeningsvejledning til brug for de 16 websteder;
  3. Udvikling af en dataindsamlingsformular (Site Data Collection Tool), der skal bruges til

    indsamle information, der ikke er tilgængelig via de allerede eksisterende webbaserede data

    indsamlingssystem, der er på plads på de 16 steder;

  4. Udvikling af en dataindsamlingsformular, der skal bruges til at dokumentere anlægget

    årlige score ved hjælp af Multidisciplinary Care Assessment-værktøjet.

  5. Udvikling af et flowchart til brug for operationalisering af måling af

    Overholdelse af NCCN-retningslinjer for patienter med fase III ikke-småcellet lungecancer;

  6. Udvikling af et ofte stillede spørgsmål dokument til at hjælpe med

    besvare spørgsmål i realtid;

  7. Der er blevet afholdt flere træningssessioner/webinarer for de deltagende websteder.
  8. Månedlig telefonkonference med forskerteamet og repræsentanter fra alle

deltagende websteder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1079

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Stadie III tyktarmskræft, Stadie II eller III rektal cancer eller Stadie III lungekræft. Yderligere inklusionskriterier: Alder: lig med eller større end 18 på tidspunktet for diagnosen; engelsktalende (indfødt eller ikke-modersmål); Første eller eneste kræftdiagnose; Hele eller dele af det første behandlingsforløb blev udført på rapporteringsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. april 2011

Studieafslutning

5. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

5. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner