- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01346280
Evaluering af Cancer Care Coordination i National Cancer Institutes Community Cancer Center-programmer
Kvalitet af pleje: Indvirkningen af tværfaglig pleje på processer og resultater af kræftbehandling
Baggrund:
-Koordineret kræftbehandling leveret af læger, sygeplejersker, socialrådgivere og andre plejeudbydere menes at forbedre patient- og lægetilfredshed og patientevaluering for tilmelding til kliniske forsøg. Men der er ikke lavet forskning for at vise, at denne tilgang forbedrer patientoplevelser og -resultater. Forskere ønsker at studere denne model for bedre at forstå, hvordan den kan forbedre kræftbehandling og patientresultater.
Mål:
- At vurdere sammenhængen mellem koordineret pleje og kræftbehandlingsforløb og -resultater.
Berettigelse:
- Personer, der er mindst 18 år. De, der deltager, skal have fået konstateret tyktarms-, rektal- eller ikke-småcellet lungekræft. De skal også modtage eller være blevet behandlet på et af de 16 NCI Community Cancer Center-programsteder.
Design:
- Forskere vil indsamle medicinske journaldata fra deltagere.
- Deltagerne vil udfylde et spørgeskema omkring 8 uger efter afslutningen af al planlagt kræftbehandling. De vil blive stillet spørgsmål om deres erfaringer med koordineret kræftbehandling. De vil også blive bedt om eventuelle kommentarer eller bekymringer, de havde under og efter behandlingen.
- Ingen behandling eller yderligere test vil blive givet som en del af denne protokol.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Der er kun få beviser for effekten af multidisciplinær pleje (MDC) på sundhedsresultater på tværs af forskellige kræftsteder, herunder tyktarms-, rektal- og lungekræft. Den nuværende undersøgelse adresserer dette hul ved at levere foreløbige data vedrørende forholdet mellem MDC og udvalgte processer og resultater af pleje i NCCCP-pilotsteder. Det langsigtede mål med denne foreløbige undersøgelse er at generere effektstørrelser, etablere gennemførlighed og opbygge infrastruktur for at understøtte udviklingen af en større mere definitiv undersøgelse af MDC-resultater. Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme forholdet mellem specifikke MDC-vurderingsområder identificeret af et allerede eksisterende MDC-vurderingsværktøj (http://ncccp .cancer.gov/NCCCPMDC- Matrix- Tool. pdf ): sagsplanlægning, lægeinddragelse, koordinering af pleje, infrastruktur, finansielle, kliniske forsøg og medicinske journaler og hvert af følgende resultater [0] og processer [P]: 1) tid til modtagelse af indledende terapi[P]; 2) modtagelse af multimodalitetsterapi[O]; 3) evaluering for optagelse i et klinisk forsøg[P]; 4) patientoplevelse[O]; 5) overholdelse af NCCN behandlingsretningslinjer[P]; og 6) overlevelse af alle årsager[O]. Undersøgelsen fokuserer på voksne patienter med en hændelig diagnose af trin III tyktarmskræft, trin II eller III endetarmskræft eller trin III ikke-småcellet lungekræft.
Vi vil kvantificere forholdet mellem MDC, forskellige plejeprocesser og resultater på tværs af 16 deltagende NCCCP-steder, og tester hypotesen om, at stigende niveauer af MDC identificeret af MDC-værktøjet er forbundet med forbedring af plejekvaliteten og en overlevelsesfordel.
Der er opnået betydelige fremskridt i det forløbne år for at etablere det nødvendige
processer for udførelse af forskningsundersøgelsen og de leverancer, der er forbundet med undersøgelsen. Med hensyn til procesresultater kan vi rapportere følgende:
Institutional Review Board-godkendelse for det tværfaglige plejestudie overhovedet 16
websteder;
- Udvikling af en standard betjeningsvejledning til brug for de 16 websteder;
Udvikling af en dataindsamlingsformular (Site Data Collection Tool), der skal bruges til
indsamle information, der ikke er tilgængelig via de allerede eksisterende webbaserede data
indsamlingssystem, der er på plads på de 16 steder;
Udvikling af en dataindsamlingsformular, der skal bruges til at dokumentere anlægget
årlige score ved hjælp af Multidisciplinary Care Assessment-værktøjet.
Udvikling af et flowchart til brug for operationalisering af måling af
Overholdelse af NCCN-retningslinjer for patienter med fase III ikke-småcellet lungecancer;
Udvikling af et ofte stillede spørgsmål dokument til at hjælpe med
besvare spørgsmål i realtid;
- Der er blevet afholdt flere træningssessioner/webinarer for de deltagende websteder.
- Månedlig telefonkonference med forskerteamet og repræsentanter fra alle
deltagende websteder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Stadie III tyktarmskræft, Stadie II eller III rektal cancer eller Stadie III lungekræft. Yderligere inklusionskriterier: Alder: lig med eller større end 18 på tidspunktet for diagnosen; engelsktalende (indfødt eller ikke-modersmål); Første eller eneste kræftdiagnose; Hele eller dele af det første behandlingsforløb blev udført på rapporteringsstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Rektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 999911145
- 11-C-N145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .