健康ボランティア研究 (IPSHS)
2024年7月10日 更新者：Integra LifeSciences Corporation
健康なボランティアにおけるヘッドセットを備えたイオン導入システムのパフォーマンス
この研究では、ヘッドセット付き Acclarent イオン導入システムを使用してイオン導入手順を受ける健康なボランティアを募集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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East Palo Alto、California、アメリカ、94303
- CEI Medical Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも2歳以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- リドカイン、テトラカイン、エピネフリン、またはアミドタイプの局所麻酔薬または薬液の任意の成分に対する過敏症または過敏症の病歴のある被験者
- 重大な鼓膜の萎縮または穿孔
- 外耳炎
- 耳道の皮膚の損傷または剥落
- 電気的に敏感な被験者および電気的に敏感なサポートシステム（ペースメーカー、除細動器など）を備えた被験者
- 鼓膜を視覚化するために多量の洗浄が必要となる耳垢の宿便
- 処置当日、または処置前の過去3か月以内に中耳炎の証拠がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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麻酔
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ヘッドセット付き Acclarent イオン導入システムを使用した、鼓膜への麻酔液のイオン導入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールでの痛みのスコア
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joseph Roberson, MD、CEI Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月2日
最初の投稿 (推定)
2011年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CPR005021
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。