건강한 자원봉사 공부 (IPSHS)
2024년 7월 10일 업데이트: Integra LifeSciences Corporation
건강한 지원자의 헤드셋을 이용한 이온토포레시스 시스템의 성능
이 연구에서는 헤드셋이 포함된 Acclarent 이온삼투 시스템을 사용하여 이온삼투 시술을 받을 건강한 지원자를 모집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
East Palo Alto, California, 미국, 94303
- CEI Medical Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 2세
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 리도카인, 테트라카인, 에피네프린에 대한 과민증 또는 반응의 병력이 있거나 아미드 유형의 국소 마취제 또는 약물 용액의 모든 성분에 과민증이 있는 피험자
- 심각한 위축성 또는 천공된 고막
- 외이염
- 이도의 손상되거나 벗겨진 피부
- 전기에 민감한 대상 및 전기적으로 민감한 지원 시스템(심박 조율기, 제세동기 등)을 갖춘 대상
- 고막을 시각화하는 데 필요한 상당한 양의 세척을 초래하는 귀지 매복
- 시술 당일 또는 시술 전 지난 3개월 이내에 중이염에 대한 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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마취
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헤드셋이 포함된 Acclarent 이온토포레시스 시스템을 사용하여 고막에 마취 용액을 이온토포레시스합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPR005021
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