Gezonde vrijwilligersstudie (IPSHS)
10 juli 2024 bijgewerkt door: Integra LifeSciences Corporation
Prestaties van het iontoforesesysteem met hoofdtelefoon bij gezonde vrijwilligers
Voor het onderzoek zullen gezonde vrijwilligers worden gerekruteerd om de iontoforeseprocedure te ondergaan met behulp van het Acclarent Iontoforesesysteem met hoofdtelefoon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 2 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van gevoeligheid of reactie op lidocaïne, tetracaïne, epinefrine of een overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype, of voor enig bestanddeel van de geneesmiddeloplossing
- Significant atrofisch of geperforeerd trommelvlies
- Otitis externa
- Beschadigde of blootliggende huid in de gehoorgang
- Elektrisch gevoelige personen en personen met elektrisch gevoelige ondersteuningssystemen (pacemakers, defibrillatoren, enz.)
- Cerumenimpactie resulteert in een aanzienlijke hoeveelheid reiniging die nodig is om het trommelvlies zichtbaar te maken
- Bewijs van Otitis Media op de dag van de procedure of in de afgelopen drie (3) maanden voorafgaand aan de procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verdoving
|
Iontoforese van een anesthesieoplossing op het trommelvlies met behulp van het Acclarent Iontoforesesysteem met hoofdtelefoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores op visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
3 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CPR005021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .