Badanie zdrowego wolontariusza (IPSHS)
10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Integra LifeSciences Corporation
Działanie systemu do jonoforezy z zestawem słuchawkowym u zdrowych ochotników
Do badania rekrutowani będą zdrowi ochotnicy, którzy zostaną poddani zabiegowi jonoforezy przy użyciu systemu do jonoforezy Acclarent z zestawem słuchawkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Uczestnik, u którego w przeszłości występowała wrażliwość lub reakcja na lidokainę, tetrakainę, epinefrynę lub jakakolwiek nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające typu amidowego lub którykolwiek składnik roztworu leku
- Znaczący zanik lub perforacja błony bębenkowej
- Zapalenie ucha zewnętrznego
- Uszkodzona lub odsłonięta skóra w kanale słuchowym
- Pacjenci elektrycznie wrażliwi i pacjenci z elektrycznie wrażliwymi systemami wsparcia (rozruszniki serca, defibrylatory itp.)
- Zaklinowanie woskowiny skutkujące znaczną ilością czyszczenia wymaganego do uwidocznienia błony bębenkowej
- Oznaki zapalenia ucha środkowego w dniu zabiegu lub w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie
|
Jonoforeza roztworu znieczulającego do błony bębenkowej przy użyciu systemu do jontoforezy Acclarent z zestawem słuchawkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR005021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System do jonoforezy z zestawem słuchawkowym
-
Medical University of South CarolinaZakończony