Gesunde Freiwilligenstudie (IPSHS)
10. Juli 2024 aktualisiert von: Integra LifeSciences Corporation
Leistung des Iontophoresesystems mit Headset bei gesunden Freiwilligen
Für die Studie werden gesunde Freiwillige rekrutiert, die sich dem Iontophoreseverfahren unter Verwendung des Acclarent Iontophoresesystems mit Headset unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
East Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 2 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Weibchen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Reaktion auf Lidocain, Tetracain, Adrenalin oder einer Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp oder einen Bestandteil der Arzneimittellösung
- Erhebliche Atrophie oder Perforation des Trommelfells
- Außenohrentzündung
- Beschädigte oder entblößte Haut im Gehörgang
- Elektrisch empfindliche Personen und Personen mit elektrisch empfindlichen Unterstützungssystemen (Herzschrittmacher, Defibrillatoren usw.)
- Eine Cerumen-Impaktion führt zu einem erheblichen Reinigungsaufwand, der zur Sichtbarmachung des Trommelfells erforderlich ist
- Nachweis einer Mittelohrentzündung am Tag des Eingriffs oder innerhalb der letzten drei (3) Monate vor dem Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Betäubung
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Iontophorese einer Anästhesielösung auf das Trommelfell unter Verwendung des Acclarent Iontophoresesystems mit Headset
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzwerte auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CPR005021
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