Studie av sunne frivillige (IPSHS)
10. juli 2024 oppdatert av: Integra LifeSciences Corporation
Ytelse av iontoforesesystemet med hodesett hos friske frivillige
Studien vil rekruttere friske frivillige til å gjennomgå iontoforeseprosedyren ved å bruke Acclarent Iontophoresis System med hodesett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 2 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner
- Personer med en historie med følsomhet eller reaksjon på lidokain, tetrakain, adrenalin eller overfølsomhet overfor lokale anestetika av amidtypen, eller en hvilken som helst komponent i medikamentoppløsningen
- Betydelig atrofisk eller perforert trommehinne
- Otitis externa
- Skadet eller blottet hud i hørselskanalen
- Elektrisk sensitive emner og emner med elektrisk sensitive støttesystemer (pacemakere, defibrillatorer, etc.)
- Cerumen-påvirkning som resulterer i en betydelig mengde rengjøring som kreves for å visualisere trommehinnen
- Bevis for mellomørebetennelse på prosedyredagen eller innen de siste tre (3) månedene før prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bedøvelse
|
Iontoforese av en anestesiløsning til trommehinnen ved hjelp av Acclarent Iontophoresis System med hodesett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertepoeng på visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2011
Først lagt ut (Antatt)
3. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CPR005021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .