Friska volontärstudier (IPSHS)
10 juli 2024 uppdaterad av: Integra LifeSciences Corporation
Prestanda för jontoforessystemet med headset hos friska frivilliga
Studien kommer att rekrytera friska frivilliga för att genomgå jontoforesproceduren med Acclarent Iontophoresis System med headset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 2 år gammal
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor
- Person med en historia av känslighet eller reaktion mot lidokain, tetrakain, adrenalin eller någon överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp eller någon komponent i läkemedelslösningen
- Betydande atrofiskt eller perforerat trumhinna
- Otitis externa
- Skadad eller blottad hud i hörselgången
- Elektriskt känsliga ämnen och ämnen med elektriskt känsliga stödsystem (pacemakers, defibrillatorer, etc.)
- Cerumenpåverkan som resulterar i en betydande mängd rengöring som krävs för att visualisera trumhinnan
- Bevis på otitis media vid ingreppsdagen eller inom de senaste tre (3) månaderna före proceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bedövning
|
Jontofores av en anestesilösning till trumhinnan med hjälp av Acclarent Iontophoresis System med headset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng på visuell analog skala
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2011
Första postat (Beräknad)
3 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CPR005021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .