Sund frivillig undersøgelse (IPSHS)
10. juli 2024 opdateret af: Integra LifeSciences Corporation
Ydelse af iontoforesesystemet med headset hos raske frivillige
Undersøgelsen vil rekruttere raske frivillige til at gennemgå iontoforeseproceduren ved hjælp af Acclarent Iontophoresis System med Headset.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 2 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner
- Person med en anamnese med følsomhed eller reaktion over for lidocain, tetracain, adrenalin eller enhver overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen eller enhver komponent i lægemiddelopløsningen
- Betydelig atrofisk eller perforeret trommehinde
- Otitis externa
- Beskadiget eller blottet hud i øregangen
- Elektrisk følsomme emner og emner med elektrisk følsomme støttesystemer (pacemakere, defibrillatorer osv.)
- Cerumenpåvirkning resulterer i en betydelig mængde rengøring, der kræves for at visualisere trommehinden
- Bevis for otitis Media på proceduredagen eller inden for de seneste tre (3) måneder før proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bedøvelse
|
Iontoforese af en anæstesiopløsning til trommehinden ved hjælp af Acclarent Iontophoresis System med headset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertescorer på visuel analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2011
Først opslået (Anslået)
3. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CPR005021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iontoforesesystem med headset
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Tusker MedicalAfsluttetAOM - Akut mellemørebetændelse | Eustachian Tube Dysfunktion | Barotrauma; Øre | OME - Mellemørebetændelse med effusionForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt