Estudio de voluntariado saludable (IPSHS)
10 de julio de 2024 actualizado por: Integra LifeSciences Corporation
Rendimiento del sistema de iontoforesis con auriculares en voluntarios sanos
El estudio reclutará voluntarios sanos para someterse al procedimiento de iontoforesis utilizando el sistema de iontoforesis Acclarent con auriculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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East Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 2 años
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes
- Sujeto con antecedentes de sensibilidad o reacción a la lidocaína, tetracaína, epinefrina o cualquier hipersensibilidad a los anestésicos locales del tipo amida, o cualquier componente de la solución del medicamento.
- Membrana timpánica atrófica o perforada significativa
- Otitis externa
- Piel dañada o desnuda en el canal auditivo.
- Sujetos eléctricamente sensibles y sujetos con sistemas de soporte eléctricamente sensibles (marcapasos, desfibriladores, etc.)
- Impactación de cerumen que resulta en una cantidad significativa de limpieza necesaria para visualizar la membrana timpánica
- Evidencia de otitis media el día del procedimiento o dentro de los últimos tres (3) meses antes del procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anestesia
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Iontoforesis de una solución anestésica en la membrana timpánica utilizando el sistema de iontoforesis Acclarent con auricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de dolor en escala visual analógica.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CPR005021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .