Исследование здорового волонтерства (IPSHS)
10 июля 2024 г. обновлено: Integra LifeSciences Corporation
Эффективность системы ионтофореза с гарнитурой у здоровых добровольцев
В исследовании будут задействованы здоровые добровольцы для прохождения процедуры ионофореза с использованием системы ионофореза Acclarent с гарнитурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Минимум 2 года
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Субъект с историей чувствительности или реакции на лидокаин, тетракаин, адреналин или любую гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому компоненту раствора препарата.
- Значительная атрофия или перфорация барабанной перепонки.
- Наружный отит
- Поврежденная или оголенная кожа слухового прохода.
- Электрически чувствительные субъекты и субъекты с электрочувствительными системами поддержки (кардиостимуляторы, дефибрилляторы и т. д.)
- Закупорка серной пробки, приводящая к необходимости значительного объема очистки для визуализации барабанной перепонки.
- Признаки среднего отита в день процедуры или в течение последних трех (3) месяцев до процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обезболивание
|
Ионофорез раствора анестетика на барабанную перепонку с использованием системы ионтофореза Acclarent с гарнитурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CPR005021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .