Studio sul volontariato sano (IPSHS)
10 luglio 2024 aggiornato da: Integra LifeSciences Corporation
Prestazioni del sistema di ionoforesi con cuffia in volontari sani
Lo studio recluterà volontari sani da sottoporre alla procedura di ionoforesi utilizzando il sistema di ionoforesi Acclarent con cuffia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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East Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- CEI Medical Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 2 anni
Criteri di esclusione:
- Femmine in gravidanza o in allattamento
- Soggetti con anamnesi di sensibilità o reazione alla lidocaina, tetracaina, epinefrina o qualsiasi ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico o a qualsiasi componente della soluzione farmacologica
- Membrana timpanica atrofica o perforata significativa
- Otite esterna
- Pelle danneggiata o denudata nel condotto uditivo
- Soggetti elettricamente sensibili e soggetti con sistemi di supporto elettricamente sensibili (pacemaker, defibrillatori, ecc.)
- Impatto di cerume che comporta una quantità significativa di pulizia necessaria per visualizzare la membrana timpanica
- Evidenza di otite media il giorno della procedura o negli ultimi tre (3) mesi prima della procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesia
|
Ionoforesi di una soluzione anestetica sulla membrana timpanica utilizzando il sistema di ionoforesi Acclarent con cuffia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2011
Primo Inserito (Stimato)
3 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPR005021
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sistema di ionoforesi con cuffia
-
Medical University of South CarolinaCompletato