Egészséges önkéntesek tanulmánya (IPSHS)
2024. július 10. frissítette: Integra LifeSciences Corporation
Az iontoforézis rendszer fejhallgatós teljesítménye egészséges önkénteseknél
A vizsgálat során egészséges önkénteseket vesznek fel az iontoforézis eljárásra az Acclarent iontoforézis rendszerrel fejhallgatóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 2 éves
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Olyan alany, akinek anamnézisében lidokainra, tetrakainra, epinefrinre érzékenység vagy reakció, vagy bármilyen túlérzékenység amid típusú helyi érzéstelenítőkkel vagy a gyógyszeroldat bármely összetevőjével szemben.
- Jelentős atrófiás vagy perforált dobhártya
- Otitis externa
- Sérült vagy kopott bőr a hallójáratban
- Elektromosan érzékeny alanyok és elektromosan érzékeny támogató rendszerekkel (pacemaker, defibrillátor stb.)
- Cerumen impresszió, amely jelentős mértékű tisztítást igényel a dobhártya megjelenítéséhez
- Középfülgyulladás bizonyítéka az eljárás napján vagy az eljárást megelőző három (3) hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Érzéstelenítés
|
Érzéstelenítő oldat iontoforézise a dobhártyára az Acclarent iontoforézis rendszerrel fejhallgatóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom pontszámok vizuális analóg skálán
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 2.
Első közzététel (Becsült)
2011. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPR005021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .