健康志愿者研究 (IPSHS)
2024年7月10日 更新者：Integra LifeSciences Corporation
带耳机的离子电渗疗法系统在健康志愿者中的表现
该研究将招募健康志愿者，使用带耳机的 Acclarent 离子电渗系统进行离子电渗疗法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
East Palo Alto、California、美国、94303
- CEI Medical Group
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 2 岁
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 对利多卡因、丁卡因、肾上腺素有过敏史或有反应史的受试者，或对酰胺类局部麻醉剂或药物溶液的任何成分过敏的受试者
- 鼓膜明显萎缩或穿孔
- 外耳道炎
- 耳道皮肤受损或裸露
- 电敏感受试者和具有电敏感支持系统（起搏器、除颤器等）的受试者
- 耵聍嵌塞导致需要大量清洁才能可视化鼓膜
- 手术当天或手术前过去三 (3) 个月内有中耳炎的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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麻醉
|
使用带耳机的 Acclarent 离子电渗系统将麻醉溶液电离子导入鼓膜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟量表的疼痛评分
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月2日
首次发布 (估计的)
2011年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CPR005021
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