Estudo Voluntário Saudável (IPSHS)
10 de julho de 2024 atualizado por: Integra LifeSciences Corporation
Desempenho do sistema de iontoforese com fone de ouvido em voluntários saudáveis
O estudo recrutará voluntários saudáveis para se submeterem ao procedimento de iontoforese usando o Sistema de Iontoforese Acclarent com fone de ouvido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- CEI Medical Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 2 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Indivíduo com histórico de sensibilidade ou reação à lidocaína, tetracaína, epinefrina ou qualquer hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer componente da solução medicamentosa
- Membrana timpânica atrófica ou perfurada significativa
- Otite externa
- Pele danificada ou desnudada no canal auditivo
- Indivíduos eletricamente sensíveis e indivíduos com sistemas de suporte eletricamente sensíveis (marca-passos, desfibriladores, etc.)
- Impactação de cerume resultando em uma quantidade significativa de limpeza necessária para visualizar a membrana timpânica
- Evidência de otite média no dia do procedimento ou nos últimos três (3) meses antes do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesiar
|
Iontoforese de solução anestésica na membrana timpânica utilizando o Sistema de Iontoforese Acclarent com Headset
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escores de dor na escala visual analógica
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Roberson, MD, CEI Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimado)
3 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPR005021
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