IMPaCT (Individualized Management Towards Patient-Centered Targets) (PaCT)
2014年4月30日 更新者:Shreya Kangovi、University of Pennsylvania
新しいコミュニティ ヘルス ワーカーのケア移行介入のランダム化比較試験。
研究者らは、訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカーが、ペンシルバニア大学病院および長老派病院から退院する社会経済的に脆弱な患者のサポートとして行動する、ケア移行介入のパイロット無作為化比較試験を提案しています。
CHW または IMPaCT パートナーは、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) のフォローアップの手配、処方箋の記入、コミュニティ ベースの社会サービスへの紹介の取得など、患者が移行の課題を克服するのを支援します。
私たちの主要な結果として、研究者は IMPaCT 介入がプライマリケアのフォローアップ率に及ぼす影響を調べます。
研究者はまた、移行の経験に対する患者の満足度、退院時のコミュニケーションの質、服薬順守、自己評価された健康状態、および退院後 30 日以内の入院患者の再入院を含む副次的結果変数に対する IMPaCT の効果を調べる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
513
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 登録期間中にペンシルベニア大学病院(HUP)の一般医療サービス、またはプレスビテリアン病院に入院した参加者
- -退院時にメディケイドの保険に加入していない、または保険に加入している参加者
- 参加者は18~65歳
- -参加者は喜んで参加し、退院後14日以内に電話または研究担当者による家庭訪問を通じて連絡を受けます(機能している電話が家庭にない場合)
- 参加者は、次のいずれかの郵便番号に居住しています: 19104、19131、19139、19143、19146。 これらの郵便番号は、HUP およびプレスビテリアン病院への再入院の頻度が最も高い
- 参加者は英語を話します
除外基準:
- メディケイド以外の保険に加入している患者は、特に社会経済的に脆弱な患者を対象としたこの介入の対象外であるため、除外されます。 二重適格患者 (Medicaid と Medicare) は除外されます。 65 歳以上の患者は、ペン メディシン病院で提供される別の介入である移行ケア モデル介入の対象となります。
- このパイロット研究では、研究には英語を話すPaCT担当者しかいないため、英語を話さない参加者は除外されます。 今後の研究では、英語を話さない集団における PaCT の効果を研究することが重要になります。
- 対象の郵便番号外の患者は、このパイロット研究の実現可能性の理由から除外されています。PaCT パートナーは 2 つしかないため、再入院率が最も高い地理的領域にリソースを集中して、自宅訪問を容易にすることを選択しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:協定
患者中心の移行アーム
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コミュニティ ヘルス ワーカーは、ペンシルバニア大学病院およびプレスビテリアン病院から退院する無保険/メディケイド患者の PaCT パートナーとして行動します。
PaCT Partners は、一次医療提供者 (PCP) のフォローアップの手配、薬の処方箋の記入、コミュニティベースの社会サービスへの紹介の取得など、患者が移行の課題を克服するのを支援します。
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介入なし:コントロール
対照群の患者は、定期的な患者管理や退院計画など、入院病院から定期的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCP とのフォローアップ予約の完了
時間枠:退院後14日
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通常の退院計画を受けた患者と比較して、PaCT患者は、通常の退院計画と比較して、退院後2週間以内にPCPへのフォローアップの割合が高くなると仮定します。
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退院後14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モリスキー投薬アドヒアランススケール。
時間枠:退院後14日
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通常の退院計画を立てた患者と比較して、PaCT 患者は、Morisky Medication Adherence スケールで測定されるように、服薬遵守率が高いという仮説を立てています。
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退院後14日
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患者活性化測定
時間枠:退院後14日
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通常の退院計画を立てた患者と比較して、PaCT 患者は、患者活性化測定によって測定されるように、より高いレベルの患者活性化を示すと仮定します。
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退院後14日
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自己評価の健康
時間枠:退院後14日
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通常の退院計画と比較して、PaCT 患者は、退院後 14 日の簡易健康調査 (SF-12) で測定された健康状態が良好であると報告するという仮説を立てています。
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退院後14日
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患者満足度アンケート
時間枠:退院後14日
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通常の退院計画と比較して、退院後 14 日の患者満足度アンケート (PSQ) で測定されるように、PaCT 患者はより高い満足度を報告すると仮定します。
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退院後14日
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救急医療の再利用
時間枠:退院後30日
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通常の退院計画と比較して、PaCT 患者は退院後 30 日で計画外の再入院の合計率が低いと仮定します。
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退院後30日
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退院計画の質
時間枠:退院後14日
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医療提供者とシステムの病院消費者評価 口頭での退院コミュニケーションの質に関する調査項目
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退院後14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月30日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB 813426
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。