IMPaCT (Individualizované řízení k cílům zaměřeným na pacienta) (PaCT)
30. dubna 2014 aktualizováno: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Randomizovaná kontrolovaná studie nového komunitního zdravotnického pracovníka s přechodnou intervencí.
Vyšetřovatelé navrhují pilotní randomizovanou kontrolovanou studii intervence při přechodu péče, ve které budou vyškolení komunitní zdravotničtí pracovníci působit jako podpora pro socioekonomicky zranitelné pacienty, kteří jsou propouštěni z nemocnice Pensylvánské univerzity a Presbyteriánské nemocnice.
CHW nebo IMPaCT Partners pomohou pacientům překonat problémy přechodu, včetně zajištění sledování poskytovatele primární péče (PCP), vyplnění lékových receptů a získání doporučení do komunitních sociálních služeb.
Jako náš primární výstup budou vyšetřovatelé zkoumat účinek intervence IMPaCT na míru sledování primární péče.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinek IMPaCT na sekundární výsledné proměnné, včetně spokojenosti pacientů se zkušeností s přechodem, kvalitou komunikace při propuštění, dodržováním medikace, vlastním hodnocením zdraví a hospitalizací do 30 dnů po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
513
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník přijat do služeb všeobecného lékařství Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) nebo Presbyterian Hospital během období zápisu
- Účastník nepojištěný nebo pojištěný společností Medicaid v době propuštění z nemocnice
- Účastník je ve věku 18-65 let
- Účastník je ochoten se zúčastnit a být kontaktován 14 dní po propuštění telefonicky nebo prostřednictvím domácí návštěvy výzkumného personálu (pokud v domácnosti není funkční telefon)
- Účastník má bydliště v jednom z následujících PSČ: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Tato PSČ mají nejvyšší četnost zpětných přijetí do HUP a Presbyteriánské nemocnice
- Účastník mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným pojištěním než Medicaid budou vyloučeni, protože jsou mimo populaci zájmu pro tento zásah zaměřený konkrétně na socioekonomicky zranitelné pacienty. Dva způsobilí pacienti (Medicaid a Medicare) budou vyloučeni. Pacienti starší 65 let mají nárok na intervenční model přechodné péče, což je samostatná intervence nabízená v nemocnicích Penn Medicine.
- Neanglicky mluvící účastníci budou vyloučeni, protože v této pilotní studii má studie pouze anglicky mluvící personál PaCT. V budoucích studiích bude důležité studovat účinek PaCT na neanglicky mluvící populaci.
- Pacienti mimo cílová PSČ jsou během této pilotní studie z důvodů proveditelnosti vyloučeni: pouze se dvěma partnery PaCT jsme se rozhodli zaměřit naše zdroje na geografickou oblast, která má nejvyšší míru zpětného přijímání, abychom usnadnili návštěvy doma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pakt
Přechodové rameno zaměřené na pacienta
|
Komunitní zdravotničtí pracovníci budou působit jako partneři PaCT pro nepojištěné/Medicaid pacienty, kteří jsou propuštěni z nemocnice Pensylvánské univerzity a Presbyteriánské nemocnice.
Partneři PaCT pomohou pacientům překonat problémy přechodu, včetně zajištění sledování poskytovatele primární péče (PCP), vyplnění receptů na léky a získání doporučení do komunitních sociálních služeb.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny obdrží rutinní péči od přijímající nemocnice, včetně běžné péče o pacienty a plánování propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení následného jmenování s PCP
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Předpokládáme, že ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklé plánování propuštění, budou mít pacienti s PaCT vyšší podíl sledování na PCP do dvou týdnů po propuštění ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění.
|
14 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moriskyho stupnice dodržování léků.
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Předpokládáme, že ve srovnání s pacienty s obvyklým plánováním propuštění budou mít pacienti s PaCT vyšší adherenci k medikaci, jak bylo měřeno pomocí Moriskyho škály adherence k léčbě.
|
14 dní po propuštění
|
|
Míra aktivace pacienta
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Předpokládáme, že ve srovnání s pacienty s obvyklým plánováním propuštění budou pacienti s PaCT vykazovat vyšší úroveň aktivace pacienta, jak bylo měřeno pomocí měření aktivace pacienta.
|
14 dní po propuštění
|
|
Vlastní hodnocení Zdraví
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Předpokládáme, že ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění budou pacienti s PaCT hlásit lepší zdravotní stav, jak bylo měřeno pomocí Short Form Health Survey (SF-12) 14 dní po propuštění.
|
14 dní po propuštění
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Předpokládáme, že ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění budou pacienti s PaCT hlásit vyšší spokojenost měřenou dotazníkem spokojenosti pacientů (PSQ) 14 dní po propuštění.
|
14 dní po propuštění
|
|
Reutilizace akutní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Předpokládáme, že ve srovnání s obvyklým plánováním propuštění budou mít pacienti s PaCT nižší kombinovanou míru neplánovaných readmisí 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
Kvalita plánování vypouštění
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Nemocniční spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů Položka průzkumu týkající se kvality verbální propouštěcí komunikace
|
14 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB 813426
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechodová intervence zaměřená na pacienta
-
University of FloridaEmergency Medicine FoundationDokončenoPacienti s ED s chronickými nemocemiSpojené státy