Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPaCT (geïndividualiseerd beheer op weg naar patiëntgerichte doelen) (PaCT)

30 april 2014 bijgewerkt door: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een nieuwe interventie voor transities in de zorg voor gezondheidswerkers.

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-studie voor van een zorgovergangsinterventie waarin getrainde gemeenschapsgezondheidswerkers zullen fungeren als ondersteuning voor sociaaleconomisch kwetsbare patiënten die worden ontslagen uit het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania en het Presbyterian Hospital. CHW's of IMPaCT-partners zullen patiënten helpen om de uitdagingen van de overgang te overwinnen, waaronder het regelen van de eerstelijnszorg (PCP)-follow-up, het invullen van medicatievoorschriften en het verkrijgen van verwijzingen naar gemeenschapsgerichte sociale diensten. Als onze primaire uitkomst zullen de onderzoekers het effect van de IMPaCT-interventie op de tarieven van de eerstelijns follow-up onderzoeken. De onderzoekers zullen ook het effect van IMPaCT op secundaire uitkomstvariabelen onderzoeken, waaronder de tevredenheid van de patiënt over de ervaring van de overgang, de kwaliteit van de ontslagcommunicatie, therapietrouw, de zelfbeoordeling van de gezondheid en heropname van de patiënt binnen 30 dagen na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

513

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer toegelaten tot de algemene geneeskunde van het ziekenhuis van de universiteit van Pennsylvania (HUP) of het Presbyterian ziekenhuis tijdens de inschrijvingsperiode
  2. Deelnemer onverzekerd of verzekerd door Medicaid op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
  3. Deelnemer is 18-65 jaar oud
  4. Deelnemer is bereid deel te nemen en wordt 14 dagen na ontslag telefonisch of via een huisbezoek door onderzoekspersoneel gecontacteerd (als er geen functionerende telefoon aanwezig is in het huishouden)
  5. Deelnemer woont in een van de volgende postcodes: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Deze postcodes hebben de hoogste frequentie van heropnames in HUP en Presbyterian Hospital
  6. Deelnemer is Engelstalig

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een andere verzekering dan Medicaid zullen worden uitgesloten, aangezien zij buiten de populatie vallen die van belang is voor deze interventie die specifiek gericht is op sociaaleconomisch kwetsbare patiënten. Dubbel in aanmerking komende patiënten (Medicaid en Medicare) worden uitgesloten. Patiënten ouder dan 65 komen in aanmerking voor de Transitional Care Model Intervention, een aparte interventie die wordt aangeboden in Penn Medicine-ziekenhuizen.
  2. Niet-Engels sprekende deelnemers worden uitgesloten omdat in deze pilot studie alleen Engels sprekende PaCT-medewerkers aanwezig zijn. In toekomstige studies zal het belangrijk zijn om het effect van PaCT in niet-Engels sprekende populaties te bestuderen.
  3. Patiënten buiten de beoogde postcodes worden om haalbaarheidsredenen uitgesloten tijdens deze pilotstudie: met slechts twee PaCT-partners kiezen we ervoor om onze middelen te concentreren op een geografisch gebied met de hoogste percentages heropnames om huisbezoeken te vergemakkelijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PaCT
De patiëntgerichte overgangsarm
Gedragsmatig: Patiëntgerichte overgangsinterventie
Community Health Workers zullen optreden als PaCT-partners voor onverzekerde/Medicaid-patiënten die worden ontslagen uit het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania en het Presbyterian Hospital. PaCT Partners zal patiënten helpen om de uitdagingen van de transitie te overwinnen, inclusief het regelen van de eerstelijnszorg (PCP) follow-up, het invullen van medicatievoorschriften en het verkrijgen van verwijzingen naar gemeenschapsgerichte sociale diensten.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten uit de controlegroep krijgen routinematige zorg van het ziekenhuis, inclusief routinematig patiëntenbeheer en ontslagplanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van vervolgafspraak met PCP
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Onze hypothese is dat in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke ontslagplanning krijgen, PaCT-patiënten binnen twee weken na ontslag een groter deel van de follow-up voor PCP zullen hebben, in vergelijking met de gebruikelijke ontslagplanning.
14 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morisky Medicatie therapietrouw schaal.
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Onze hypothese is dat in vergelijking met patiënten met een gebruikelijke ontslagplanning, PaCT-patiënten een hogere therapietrouw zullen hebben, zoals gemeten door de Morisky Medication Adherence-schaal.
14 dagen na ontslag
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Onze hypothese is dat in vergelijking met patiënten met een gebruikelijke ontslagplanning, PaCT-patiënten een hoger niveau van patiëntactivatie zullen vertonen, zoals gemeten door de Patient Activation Measure.
14 dagen na ontslag
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Onze hypothese is dat PaCT-patiënten, vergeleken met de gebruikelijke ontslagplanning, 14 dagen na ontslag een betere gezondheid zullen rapporteren, zoals gemeten door de Short Form Health Survey (SF-12).
14 dagen na ontslag
Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Onze hypothese is dat PaCT-patiënten, vergeleken met de gebruikelijke ontslagplanning, 14 dagen na ontslag een hogere tevredenheid zullen rapporteren, zoals gemeten door de Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ).
14 dagen na ontslag
Hergebruik acute zorg
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Onze hypothese is dat in vergelijking met de gebruikelijke ontslagplanning, PaCT-patiënten 30 dagen na ontslag minder gecombineerde ongeplande heropnames zullen hebben.
30 dagen na ontslag
Kwaliteit van ontslagplanning
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
Ziekenhuisconsumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen Enquête-item met betrekking tot de kwaliteit van verbale ontslagcommunicatie
14 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 813426

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren