IMPaCT (Gestão individualizada para metas centradas no paciente) (PaCT)
30 de abril de 2014 atualizado por: Shreya Kangovi, University of Pennsylvania
Um ensaio controlado randomizado de uma nova intervenção de transição de cuidados com agentes comunitários de saúde.
Os pesquisadores propõem um estudo piloto randomizado e controlado de uma intervenção de transição de cuidados na qual Agentes Comunitários de Saúde treinados atuarão como suporte para pacientes socioeconomicamente vulneráveis que estão recebendo alta do Hospital da Universidade da Pensilvânia e do Hospital Presbiteriano.
Os CHWs ou parceiros do IMPaCT ajudarão os pacientes a superar os desafios da transição, incluindo o acompanhamento do prestador de cuidados primários (PCP), o preenchimento de prescrições de medicamentos e a obtenção de encaminhamentos para serviços sociais baseados na comunidade.
Como nosso desfecho primário, os investigadores examinarão o efeito da intervenção IMPaCT nas taxas de acompanhamento da atenção primária.
Os investigadores também examinarão o efeito do IMPaCT nas variáveis de resultados secundários, incluindo a satisfação dos pacientes com a experiência da transição, a qualidade da comunicação de alta, a adesão à medicação, a autoavaliação da saúde e a reinternação do paciente dentro de 30 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
513
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante admitido nos serviços de Medicina Geral do Hospital da Universidade da Pensilvânia (HUP) ou Hospital Presbiteriano durante o período de inscrição
- Participante sem seguro ou segurado pelo Medicaid no momento da alta do hospital
- O participante tem 18-65 anos
- O participante está disposto a participar e ser contatado 14 dias após a alta por telefone ou por meio de uma visita domiciliar pelo pessoal da pesquisa (se não houver telefone funcionando no domicílio)
- O participante reside em um dos seguintes códigos postais: 19104, 19131, 19139, 19143, 19146. Esses CEPs têm a maior frequência de reinternações no HUP e no Hospital Presbiteriano
- O participante fala inglês
Critério de exclusão:
- Os pacientes com seguro diferente do Medicaid serão excluídos, pois estão fora da população de interesse para esta intervenção voltada especificamente para pacientes socioeconomicamente vulneráveis. Pacientes com dupla qualificação (Medicaid e Medicare) serão excluídos. Pacientes com mais de 65 anos são elegíveis para o Transitional Care Model Intervention, que é uma intervenção separada oferecida nos hospitais da Penn Medicine.
- Os participantes que não falam inglês serão excluídos porque, neste estudo piloto, o estudo só tem pessoal do PaCT que fala inglês. Em estudos futuros, será importante estudar o efeito do PaCT em populações que não falam inglês.
- Os pacientes fora dos CEPs-alvo estão sendo excluídos por razões de viabilidade durante este estudo piloto: com apenas dois PaCT Partners, estamos optando por concentrar nossos recursos em uma área geográfica com as maiores taxas de reinternações para facilitar as visitas domiciliares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacto
O braço de transição centrado no paciente
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Os Agentes Comunitários de Saúde atuarão como PaCT Partners para pacientes sem seguro/Medicaid que estão recebendo alta do Hospital da Universidade da Pensilvânia e do Hospital Presbiteriano.
Os PaCT Partners ajudarão os pacientes a superar os desafios da transição, incluindo o acompanhamento do prestador de cuidados primários (PCP), o preenchimento de prescrições de medicamentos e a obtenção de encaminhamentos para serviços sociais baseados na comunidade.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados de rotina do hospital de admissão, incluindo gerenciamento de rotina do paciente e planejamento de alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da consulta de acompanhamento com o PCP
Prazo: 14 dias após a alta
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Nossa hipótese é que, em comparação com os pacientes que recebem planejamento de alta usual, os pacientes com PaCT terão uma proporção maior de acompanhamento para PCP dentro de duas semanas após a alta, em comparação com o planejamento de alta usual.
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14 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de adesão à medicação de Morisky.
Prazo: 14 dias após a alta
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Nossa hipótese é que, em comparação com pacientes com planejamento de alta usual, os pacientes com PaCT terão maior adesão à medicação conforme medido pela escala de adesão à medicação de Morisky.
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14 dias após a alta
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Medida de ativação do paciente
Prazo: 14 dias após a alta
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Nossa hipótese é que, em comparação com pacientes com planejamento de alta usual, os pacientes com PaCT exibirão um nível mais alto de ativação do paciente conforme medido pela Medida de Ativação do Paciente.
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14 dias após a alta
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Saúde autoavaliada
Prazo: 14 dias após a alta
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Nossa hipótese é que, em comparação com o planejamento de alta usual, os pacientes com PaCT relatarão melhor saúde conforme medido pelo Short Form Health Survey (SF-12) 14 dias após a alta.
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14 dias após a alta
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Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: 14 dias após a alta
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Nossa hipótese é que, em comparação com o planejamento de alta usual, os pacientes com PaCT relatarão maior satisfação medida pelo Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) 14 dias após a alta.
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14 dias após a alta
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Reutilização de cuidados agudos
Prazo: 30 dias após a alta
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Nossa hipótese é que, em comparação com o planejamento de alta usual, os pacientes com PaCT terão taxas combinadas mais baixas de readmissões não planejadas 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Qualidade do Planejamento de Alta
Prazo: 14 dias após a alta
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Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde Item de pesquisa referente à qualidade da comunicação verbal de alta
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14 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB 813426
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